Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ-АЛАНИЯ
№15250661000018092626
🔢 ИНН:
1504001238
🆔 ОГРН:
1021500510679
📍 Адрес:
362001, Республика Северная Осетия - Алания, г. Владикавказ, ул. Барбашова, д 39
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.05.2025
🎯
Основание проведения
нарушены требования ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «е», п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547, которые выразились в недостоверном и несвоеврем... Еще...нарушены требования ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «е», п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547, которые выразились в недостоверном и несвоевременном выводе из оборота лекарственных препаратов, а именно: по состоянию на 20.05.2025 года, за медицинской организацией ГБУЗ «РКБ» Минздрава РСО-Алания значится в статусе «В обороте» 1886 упаковки лекарственного препарата Этанол концентрат для приготовления раствора для наружного применения серии 350324, L180924, что подтверждается данными ФГИС МДЛП, вместе с тем, вероятно, по факту в наличии вышеуказанное количество лекарственного препарата отсутствует.
🔔
Предостережение
нарушены требования ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «е», п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547, которые выразились в недостоверном и несвоеврем... Еще...нарушены требования ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «е», п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547, которые выразились в недостоверном и несвоевременном выводе из оборота лекарственных препаратов, а именно: по состоянию на 20.05.2025 года, за медицинской организацией ГБУЗ «РКБ» Минздрава РСО-Алания значится в статусе «В обороте» 1886 упаковки лекарственного препарата Этанол концентрат для приготовления раствора для наружного применения серии 350324, L180924, что подтверждается данными ФГИС МДЛП, вместе с тем, вероятно, по факту в наличии вышеуказанное количество лекарственного препарата отсутствует.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ-АЛАНИЯ (ИНН: 1504001238) , адрес: 362001, Республика Северная Осетия - Алания, г. Владикавказ, ул. Барбашова, д 39
Предостережение:
нарушены требования ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «е», п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547, которые выразились в недостоверном и несвоевременном выводе из оборота лекарственных препаратов, а именно: по состоянию на 20.05.2025 года, за медицинской организацией ГБУЗ «РКБ» Минздрава РСО-Алания значится в статусе «В обороте» 1886 упаковки лекарственного препарата Этанол концентрат для приготовления раствора для наружного применения серии 350324, L180924, что подтверждается данными ФГИС МДЛП, вместе с тем, вероятно, по факту в наличии вышеуказанное количество лекарственного препарата отсутствует.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1504001238
ОГРН
1021500510679
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ-АЛАНИЯ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
362001, Республика Северная Осетия - Алания, г. Владикавказ, ул. Барбашова, д 39
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Давыдова Ольга Ивановна
ФИО инспектора
Цориева Д.З.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания
Основание проведения
Текст
нарушены требования ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «е», п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547, которые выразились в недостоверном и несвоевременном выводе из оборота лекарственных препаратов, а именно: по состоянию на 20.05.2025 года, за медицинской организацией ГБУЗ «РКБ» Минздрава РСО-Алания значится в статусе «В обороте» 1886 упаковки лекарственного препарата Этанол концентрат для приготовления раствора для наружного применения серии 350324, L180924, что подтверждается данными ФГИС МДЛП, вместе с тем, вероятно, по факту в наличии вышеуказанное количество лекарственного препарата отсутствует.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
нарушены требования ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «е», п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547, которые выразились в недостоверном и несвоевременном выводе из оборота лекарственных препаратов, а именно: по состоянию на 20.05.2025 года, за медицинской организацией ГБУЗ «РКБ» Минздрава РСО-Алания значится в статусе «В обороте» 1886 упаковки лекарственного препарата Этанол концентрат для приготовления раствора для наружного применения серии 350324, L180924, что подтверждается данными ФГИС МДЛП, вместе с тем, вероятно, по факту в наличии вышеуказанное количество лекарственного препарата отсутствует.
