Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА ЭСТЕТИЧЕСКОЙ И ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ СТОМАТОЛОГИИ-7"
№15250661000019958471
🔢 ИНН:
1513035850
🆔 ОГРН:
1121513004238
📍 Адрес:
г Владикавказ, ул Коцоева, д 63
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.11.2025
🎯
Основание проведения
В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, ут... Еще...В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при осуществлении ежедневного мониторинга соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что в медицинской организации ООО «Клиника эстетической и функциональной стоматологии - 7» (по адресу РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Коцоева, д.63) зафиксирован случай непринятия на баланс лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс, gtin 03582186005606, серия 008015, в количестве 2 упаковок, который был отгружен 15.04.2025 года ООО «Валлекс-М».
В соответствии с п.44 постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга путем представлений сведений в систему мониторинга.
🔔
Предостережение
В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, ут... Еще...В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при осуществлении ежедневного мониторинга соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что в медицинской организации ООО «Клиника эстетической и функциональной стоматологии - 7» (по адресу РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Коцоева, д.63) зафиксирован случай непринятия на баланс лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс, gtin 03582186005606, серия 008015, в количестве 2 упаковок, который был отгружен 15.04.2025 года ООО «Валлекс-М».
В соответствии с п.44 постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга путем представлений сведений в систему мониторинга.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА ЭСТЕТИЧЕСКОЙ И ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ СТОМАТОЛОГИИ-7" (ИНН: 1513035850) , адрес: г Владикавказ, ул Коцоева, д 63
Предостережение:
В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при осуществлении ежедневного мониторинга соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что в медицинской организации ООО «Клиника эстетической и функциональной стоматологии - 7» (по адресу РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Коцоева, д.63) зафиксирован случай непринятия на баланс лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс, gtin 03582186005606, серия 008015, в количестве 2 упаковок, который был отгружен 15.04.2025 года ООО «Валлекс-М».
В соответствии с п.44 постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга путем представлений сведений в систему мониторинга.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1513035850
ОГРН
1121513004238
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА ЭСТЕТИЧЕСКОЙ И ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ СТОМАТОЛОГИИ-7"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.23
Наименование
Стоматологическая практика
Объект контроля
Адрес
г Владикавказ, ул Коцоева, д 63
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Давыдова Ольга Ивановна
ФИО инспектора
Цориева Диана Зураповна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания
Основание проведения
Текст
В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при осуществлении ежедневного мониторинга соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что в медицинской организации ООО «Клиника эстетической и функциональной стоматологии - 7» (по адресу РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Коцоева, д.63) зафиксирован случай непринятия на баланс лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс, gtin 03582186005606, серия 008015, в количестве 2 упаковок, который был отгружен 15.04.2025 года ООО «Валлекс-М».
В соответствии с п.44 постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга путем представлений сведений в систему мониторинга.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при осуществлении ежедневного мониторинга соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что в медицинской организации ООО «Клиника эстетической и функциональной стоматологии - 7» (по адресу РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Коцоева, д.63) зафиксирован случай непринятия на баланс лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс, gtin 03582186005606, серия 008015, в количестве 2 упаковок, который был отгружен 15.04.2025 года ООО «Валлекс-М».
В соответствии с п.44 постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга путем представлений сведений в систему мониторинга.