Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОФТАЛЬМА"
№15260371000021425225
🔢 ИНН:
1513059940
🆔 ОГРН:
1161513053195
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.04.2026
🎯
Основание проведения
рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при ... Еще...рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при осуществлении ежедневного мониторинга соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что согласно данным МДЛП, в период с 01.01.2025 года по 16.04.2026 года медицинской организацией ООО «Офтальма» (по адресу места осуществления фармацевтической деятельности 363021, РСО-Алания, г. Владикавказ, проспект Коста, дом 276), было выведено из оборота 1751 наименований более 500 упаковок лекарственных препаратов, типом вывода из оборота явилось «Выборочный контроль», который исключительно используется при проведении внеплановой проверки Росздравнадзором по «Выборочному контролю», в рамках, данной проверки Росздравнадзором лекарственные препараты отправляются на экспертизу качества. Вероятно, лекарственные препараты на экспертизу качества в рамках Выборочного контроля не передавались, а были выданы для медицинского применения.
🔔
Предостережение
рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при ... Еще...рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при осуществлении ежедневного мониторинга соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что согласно данным МДЛП, в период с 01.01.2025 года по 16.04.2026 года медицинской организацией ООО «Офтальма» (по адресу места осуществления фармацевтической деятельности 363021, РСО-Алания, г. Владикавказ, проспект Коста, дом 276), было выведено из оборота 1751 наименований более 500 упаковок лекарственных препаратов, типом вывода из оборота явилось «Выборочный контроль», который исключительно используется при проведении внеплановой проверки Росздравнадзором по «Выборочному контролю», в рамках, данной проверки Росздравнадзором лекарственные препараты отправляются на экспертизу качества. Вероятно, лекарственные препараты на экспертизу качества в рамках Выборочного контроля не передавались, а были выданы для медицинского применения.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОФТАЛЬМА" (ИНН: 1513059940)
Предостережение:
рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при осуществлении ежедневного мониторинга соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что согласно данным МДЛП, в период с 01.01.2025 года по 16.04.2026 года медицинской организацией ООО «Офтальма» (по адресу места осуществления фармацевтической деятельности 363021, РСО-Алания, г. Владикавказ, проспект Коста, дом 276), было выведено из оборота 1751 наименований более 500 упаковок лекарственных препаратов, типом вывода из оборота явилось «Выборочный контроль», который исключительно используется при проведении внеплановой проверки Росздравнадзором по «Выборочному контролю», в рамках, данной проверки Росздравнадзором лекарственные препараты отправляются на экспертизу качества. Вероятно, лекарственные препараты на экспертизу качества в рамках Выборочного контроля не передавались, а были выданы для медицинского применения.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1513059940
ОГРН
1161513053195
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОФТАЛЬМА"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Найфонова Бэлла Николаевна
ФИО инспектора
Цориева Диана Зураповна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания
Основание проведения
Текст
рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при осуществлении ежедневного мониторинга соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что согласно данным МДЛП, в период с 01.01.2025 года по 16.04.2026 года медицинской организацией ООО «Офтальма» (по адресу места осуществления фармацевтической деятельности 363021, РСО-Алания, г. Владикавказ, проспект Коста, дом 276), было выведено из оборота 1751 наименований более 500 упаковок лекарственных препаратов, типом вывода из оборота явилось «Выборочный контроль», который исключительно используется при проведении внеплановой проверки Росздравнадзором по «Выборочному контролю», в рамках, данной проверки Росздравнадзором лекарственные препараты отправляются на экспертизу качества. Вероятно, лекарственные препараты на экспертизу качества в рамках Выборочного контроля не передавались, а были выданы для медицинского применения.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при осуществлении ежедневного мониторинга соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что согласно данным МДЛП, в период с 01.01.2025 года по 16.04.2026 года медицинской организацией ООО «Офтальма» (по адресу места осуществления фармацевтической деятельности 363021, РСО-Алания, г. Владикавказ, проспект Коста, дом 276), было выведено из оборота 1751 наименований более 500 упаковок лекарственных препаратов, типом вывода из оборота явилось «Выборочный контроль», который исключительно используется при проведении внеплановой проверки Росздравнадзором по «Выборочному контролю», в рамках, данной проверки Росздравнадзором лекарственные препараты отправляются на экспертизу качества. Вероятно, лекарственные препараты на экспертизу качества в рамках Выборочного контроля не передавались, а были выданы для медицинского применения.