Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕРЁЗКА"
№15260661000020674464
🔢 ИНН:
1513075123
🆔 ОГРН:
1191513001976
📍 Адрес:
г Владикавказ, ул Цоколаева, д 32 к 3, помещ 1
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
03.02.2026
🎯
Основание проведения
В соответствии с пп.«в» п.2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является, в том числе, соблюдение юридическими лицами и индивидуаль... Еще...В соответствии с пп.«в» п.2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является, в том числе, соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 (далее – Положение о лицензировании).
Согласно пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании, на лицензиатов, в том числе, на аптечную организацию юридического лица, осуществляющего фармацевтическую деятельность, возложена обязанность размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – единая система, ЕГИСЗ) сведений о фармацевтической организации и о наличии у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Положение о ЕГИСЗ).
Согласно пп.«б» п.47 Положения о ЕГИСЗ, пользователями информации, содержащейся в единой системе, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, в том числе, для целей формирования и ведения лицензионного дела соискателя лицензии и (или) лицензиата в электронной форме в соответствии со статьей 16 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности».
На основании п.46 Положения о ЕГИСЗ, мониторинг соблюдения поставщиками сведений в федеральный реестр фармацевтических организаций требований подпунктов «а» и «б» пункта 45 Положения о ЕГИСЗ, осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Юридическое лицо ООО «Березка» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 30.05.2019 № Л042-01180-15/00168374и, согласно пп.«л» п.44 Положения о ЕГИСЗ, является поставщиком информации в единую систему.
Территориальным органом Росздравнадзора по РСО-Алания 16.10.2024 года ООО «Березка» за несвоевременное размещения (отсутствие) в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации, было выдано предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований, сроком исполнения до 16.11.2024 года.
Вместе с тем, по состоянию на 03.02.2026 года, информация о регистрации в ЕГИСЗ в федеральном реестре фармацевтических организаций ООО «Березка», по-прежнему, отсутствует.
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 45, статьи 49, пункта 2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пунктом 25 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, указанное бездействие юридического лица ООО «Березка», может привести к нарушению обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В соответствии с пп.«в» п.2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является, в том числе, соблюдение юридическими лицами и индивидуаль... Еще...В соответствии с пп.«в» п.2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является, в том числе, соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 (далее – Положение о лицензировании).
Согласно пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании, на лицензиатов, в том числе, на аптечную организацию юридического лица, осуществляющего фармацевтическую деятельность, возложена обязанность размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – единая система, ЕГИСЗ) сведений о фармацевтической организации и о наличии у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Положение о ЕГИСЗ).
Согласно пп.«б» п.47 Положения о ЕГИСЗ, пользователями информации, содержащейся в единой системе, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, в том числе, для целей формирования и ведения лицензионного дела соискателя лицензии и (или) лицензиата в электронной форме в соответствии со статьей 16 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности».
На основании п.46 Положения о ЕГИСЗ, мониторинг соблюдения поставщиками сведений в федеральный реестр фармацевтических организаций требований подпунктов «а» и «б» пункта 45 Положения о ЕГИСЗ, осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Юридическое лицо ООО «Березка» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 30.05.2019 № Л042-01180-15/00168374и, согласно пп.«л» п.44 Положения о ЕГИСЗ, является поставщиком информации в единую систему.
Территориальным органом Росздравнадзора по РСО-Алания 16.10.2024 года ООО «Березка» за несвоевременное размещения (отсутствие) в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации, было выдано предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований, сроком исполнения до 16.11.2024 года.
Вместе с тем, по состоянию на 03.02.2026 года, информация о регистрации в ЕГИСЗ в федеральном реестре фармацевтических организаций ООО «Березка», по-прежнему, отсутствует.
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 45, статьи 49, пункта 2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пунктом 25 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, указанное бездействие юридического лица ООО «Березка», может привести к нарушению обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕРЁЗКА" (ИНН: 1513075123) , адрес: г Владикавказ, ул Цоколаева, д 32 к 3, помещ 1
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В соответствии с пп.«в» п.2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является, в том числе, соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 (далее – Положение о лицензировании).
Согласно пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании, на лицензиатов, в том числе, на аптечную организацию юридического лица, осуществляющего фармацевтическую деятельность, возложена обязанность размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – единая система, ЕГИСЗ) сведений о фармацевтической организации и о наличии у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Положение о ЕГИСЗ).
Согласно пп.«б» п.47 Положения о ЕГИСЗ, пользователями информации, содержащейся в единой системе, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, в том числе, для целей формирования и ведения лицензионного дела соискателя лицензии и (или) лицензиата в электронной форме в соответствии со статьей 16 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности».
На основании п.46 Положения о ЕГИСЗ, мониторинг соблюдения поставщиками сведений в федеральный реестр фармацевтических организаций требований подпунктов «а» и «б» пункта 45 Положения о ЕГИСЗ, осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Юридическое лицо ООО «Березка» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 30.05.2019 № Л042-01180-15/00168374и, согласно пп.«л» п.44 Положения о ЕГИСЗ, является поставщиком информации в единую систему.
Территориальным органом Росздравнадзора по РСО-Алания 16.10.2024 года ООО «Березка» за несвоевременное размещения (отсутствие) в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации, было выдано предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований, сроком исполнения до 16.11.2024 года.
Вместе с тем, по состоянию на 03.02.2026 года, информация о регистрации в ЕГИСЗ в федеральном реестре фармацевтических организаций ООО «Березка», по-прежнему, отсутствует.
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 45, статьи 49, пункта 2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пунктом 25 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, указанное бездействие юридического лица ООО «Березка», может привести к нарушению обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.