362025, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Куйбышева, 48
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
12.02.2026
🎯
Основание проведения
В соответствии с пп.«в» п.2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является, в том числе, соблюдение юридическими лицами и индивидуаль... Еще...В соответствии с пп.«в» п.2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является, в том числе, соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 (далее – Положение о лицензировании).
Согласно пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании, на лицензиатов, в том числе, на индивидуального предпринимателя, осуществляющего фармацевтическую деятельность, возложена обязанность размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – единая система, ЕГИСЗ) сведений о фармацевтической организации и о наличии у индивидуального предпринимателя для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Положение о ЕГИСЗ).
Согласно пп.«б» п.47 Положения о ЕГИСЗ, пользователями информации, содержащейся в единой системе, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, в том числе, для целей формирования и ведения лицензионного дела соискателя лицензии и (или) лицензиата в электронной форме в соответствии со статьей 16 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности».
На основании п.46 Положения о ЕГИСЗ, мониторинг соблюдения поставщиками сведений в федеральный реестр фармацевтических организаций требований подпунктов «а» и «б» пункта 45 Положения о ЕГИСЗ, осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Индивидуальный предприниматель Тогоева Залина Романовна имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 26.12.2014 № Л042-01180-15/00161088 и, согласно пп.«л» п.44 Положения о ЕГИСЗ, является поставщиком информации в единую систему.
В результате анализа сведений единой системы, Территориальным органом Росздравнадзора по РСО-Алания получены данные о признаках нарушений ИП Тогоевой З.Р. обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, в части недостоверного размещения (отсутствия) сведений о фармацевтической организации, в Субъекте системы здравоохранения ИП Тогоевой З.Р., информация о фармацевтической организации не внесена..
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В соответствии с пп.«в» п.2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является, в том числе, соблюдение юридическими лицами и индивидуаль... Еще...В соответствии с пп.«в» п.2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является, в том числе, соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 (далее – Положение о лицензировании).
Согласно пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании, на лицензиатов, в том числе, на индивидуального предпринимателя, осуществляющего фармацевтическую деятельность, возложена обязанность размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – единая система, ЕГИСЗ) сведений о фармацевтической организации и о наличии у индивидуального предпринимателя для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Положение о ЕГИСЗ).
Согласно пп.«б» п.47 Положения о ЕГИСЗ, пользователями информации, содержащейся в единой системе, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, в том числе, для целей формирования и ведения лицензионного дела соискателя лицензии и (или) лицензиата в электронной форме в соответствии со статьей 16 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности».
На основании п.46 Положения о ЕГИСЗ, мониторинг соблюдения поставщиками сведений в федеральный реестр фармацевтических организаций требований подпунктов «а» и «б» пункта 45 Положения о ЕГИСЗ, осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Индивидуальный предприниматель Тогоева Залина Романовна имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 26.12.2014 № Л042-01180-15/00161088 и, согласно пп.«л» п.44 Положения о ЕГИСЗ, является поставщиком информации в единую систему.
В результате анализа сведений единой системы, Территориальным органом Росздравнадзора по РСО-Алания получены данные о признаках нарушений ИП Тогоевой З.Р. обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, в части недостоверного размещения (отсутствия) сведений о фармацевтической организации, в Субъекте системы здравоохранения ИП Тогоевой З.Р., информация о фармацевтической организации не внесена..
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ТОГОЕВА ЗАЛИНА РОМАНОВНА (ИНН: 151500453020) , адрес: 362025, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Куйбышева, 48
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В соответствии с пп.«в» п.2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является, в том числе, соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 (далее – Положение о лицензировании).
Согласно пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании, на лицензиатов, в том числе, на индивидуального предпринимателя, осуществляющего фармацевтическую деятельность, возложена обязанность размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – единая система, ЕГИСЗ) сведений о фармацевтической организации и о наличии у индивидуального предпринимателя для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Положение о ЕГИСЗ).
Согласно пп.«б» п.47 Положения о ЕГИСЗ, пользователями информации, содержащейся в единой системе, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, в том числе, для целей формирования и ведения лицензионного дела соискателя лицензии и (или) лицензиата в электронной форме в соответствии со статьей 16 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности».
На основании п.46 Положения о ЕГИСЗ, мониторинг соблюдения поставщиками сведений в федеральный реестр фармацевтических организаций требований подпунктов «а» и «б» пункта 45 Положения о ЕГИСЗ, осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Индивидуальный предприниматель Тогоева Залина Романовна имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 26.12.2014 № Л042-01180-15/00161088 и, согласно пп.«л» п.44 Положения о ЕГИСЗ, является поставщиком информации в единую систему.
В результате анализа сведений единой системы, Территориальным органом Росздравнадзора по РСО-Алания получены данные о признаках нарушений ИП Тогоевой З.Р. обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, в части недостоверного размещения (отсутствия) сведений о фармацевтической организации, в Субъекте системы здравоохранения ИП Тогоевой З.Р., информация о фармацевтической организации не внесена..