Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРЕМИУМ"
№15260661000022105413
🔢 ИНН:
1513065319
🆔 ОГРН:
1171513002550
📍 Адрес:
362000, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, Цоколаева, 13
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.06.2026
🎯
Основание проведения
В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, ут... Еще...В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при осуществлении ежедневного мониторинга соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что в медицинской организации ООО «Премиум» (по адресу РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Цоколаева, д. 9) зафиксирован случай непринятия на баланс на баланс лекарственных препаратов, а именно;
-Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином, серия У1211025, gtin 04600488005243, в количестве 2 упаковок, который был отгружен 10.04.2026 года ООО «БИОМАСТЕР +»
- Ксеомин лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения серия 542870, gtin 04059821162608, в количестве 2 упаковок, который был отгружен 10.04.2026 года ООО "Меда-Ф"
В соответствии с п.44 постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга путем представлений сведений в систему мониторинга
🔔
Предостережение
В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, ... Еще... В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при осуществлении ежедневного мониторинга соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что в медицинской организации ООО «Премиум» (по адресу РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Цоколаева, д. 9) зафиксирован случай непринятия на баланс на баланс лекарственных препаратов, а именно;
-Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином, серия У1211025, gtin 04600488005243, в количестве 2 упаковок, который был отгружен 10.04.2026 года ООО «БИОМАСТЕР +»
- Ксеомин лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения серия 542870, gtin 04059821162608, в количестве 2 упаковок, который был отгружен 10.04.2026 года ООО "Меда-Ф"
В соответствии с п.44 постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга путем представлений сведений в систему мониторинга
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРЕМИУМ" (ИНН: 1513065319) , адрес: 362000, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, Цоколаева, 13
Предостережение:
В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при осуществлении ежедневного мониторинга соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что в медицинской организации ООО «Премиум» (по адресу РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Цоколаева, д. 9) зафиксирован случай непринятия на баланс на баланс лекарственных препаратов, а именно;
-Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином, серия У1211025, gtin 04600488005243, в количестве 2 упаковок, который был отгружен 10.04.2026 года ООО «БИОМАСТЕР +»
- Ксеомин лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения серия 542870, gtin 04059821162608, в количестве 2 упаковок, который был отгружен 10.04.2026 года ООО "Меда-Ф"
В соответствии с п.44 постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга путем представлений сведений в систему мониторинга
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1513065319
ОГРН
1171513002550
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРЕМИУМ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
362000, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, Цоколаева, 13
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Давыдова Ольга Ивановна
ФИО инспектора
Цориева Диана Зураповна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания
Основание проведения
Текст
В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при осуществлении ежедневного мониторинга соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что в медицинской организации ООО «Премиум» (по адресу РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Цоколаева, д. 9) зафиксирован случай непринятия на баланс на баланс лекарственных препаратов, а именно;
-Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином, серия У1211025, gtin 04600488005243, в количестве 2 упаковок, который был отгружен 10.04.2026 года ООО «БИОМАСТЕР +»
- Ксеомин лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения серия 542870, gtin 04059821162608, в количестве 2 упаковок, который был отгружен 10.04.2026 года ООО "Меда-Ф"
В соответствии с п.44 постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга путем представлений сведений в систему мониторинга
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при осуществлении ежедневного мониторинга соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что в медицинской организации ООО «Премиум» (по адресу РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Цоколаева, д. 9) зафиксирован случай непринятия на баланс на баланс лекарственных препаратов, а именно;
-Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином, серия У1211025, gtin 04600488005243, в количестве 2 упаковок, который был отгружен 10.04.2026 года ООО «БИОМАСТЕР +»
- Ксеомин лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения серия 542870, gtin 04059821162608, в количестве 2 упаковок, который был отгружен 10.04.2026 года ООО "Меда-Ф"
В соответствии с п.44 постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга путем представлений сведений в систему мониторинга