|
🔢 ИНН:
|
1504034650 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1021500772270 |
|
📍 Адрес:
|
362043, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 13 "а" |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
13.07.2026 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ" (ИНН: 1504034650) , адрес: 362043, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 13 "а"
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Республики Северная Осетия - Алания |
|---|
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 1504034650 |
|---|---|
| ОГРН | 1021500772270 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ" |
| Тип | ЮЛ |
| Адрес | 362043, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 13 "а" |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| ФИО инспектора | Давыдова Ольга Ивановна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Цориева Диана Зураповна |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания |
|---|
| Текст | При рассмотрении информации Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия – Алания, по вопросу реализации органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации, в части обеспечения льготных категорий граждан лекарственными препаратами, установлен факт нарушения правил назначения лекарственных препаратов врачами медицинских организаций республики, в частности: врачами –неврологами. ООО «Здоровье» нарушены требования пп.4 п.2 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», пп.8 п.20 приказа Минздрава России от 10.04.2025 N 180н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» которые выразились в нарушении правил назначения лекарственных препаратов, а именно: врачи-неврологи ООО «Здоровье» по адресу РСО - Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д.13а при осуществлении консультации больных, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение, рекомендуют пациентам лекарственные препараты по конкретному торговому наименованию; в рекомендациях комментируют, что лекарственный препарат замене по международному непатентованному наименованию не подлежит, при этом, заключение Врачебной комиссии данной медицинской организации о назначении пациенту лекарственного препарата по конкретному торговому наименованию, отсутствует. Вместе с тем, в соответствии с п.5 приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов…», назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии. Пациенты льготной категории граждан в дальнейшем настаивают на льготном лекарственном обеспечении конкретного торгового наименования, в то время как у Министерства здравоохранения РСО-Алания нет правовых оснований для закупки данных препаратов по торговому наименованию. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Территориальный орган Росздравнадзора по РСО-Алания объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований (осуществлять назначение лекарственных препаратов в соответствии с Порядком назначения, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н). |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | Предостережение |
|---|---|
| Наличие текста | Да |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | При рассмотрении информации Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия – Алания, по вопросу реализации органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации, в части обеспечения льготных категорий граждан лекарственными препаратами, установлен факт нарушения правил назначения лекарственных препаратов врачами медицинских организаций республики, в частности: врачами –неврологами. ООО «Здоровье» нарушены требования пп.4 п.2 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», пп.8 п.20 приказа Минздрава России от 10.04.2025 N 180н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» которые выразились в нарушении правил назначения лекарственных препаратов, а именно: врачи-неврологи ООО «Здоровье» по адресу РСО - Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д.13а при осуществлении консультации больных, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение, рекомендуют пациентам лекарственные препараты по конкретному торговому наименованию; в рекомендациях комментируют, что лекарственный препарат замене по международному непатентованному наименованию не подлежит, при этом, заключение Врачебной комиссии данной медицинской организации о назначении пациенту лекарственного препарата по конкретному торговому наименованию, отсутствует. Вместе с тем, в соответствии с п.5 приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов…», назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии. Пациенты льготной категории граждан в дальнейшем настаивают на льготном лекарственном обеспечении конкретного торгового наименования, в то время как у Министерства здравоохранения РСО-Алания нет правовых оснований для закупки данных препаратов по торговому наименованию. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Территориальный орган Росздравнадзора по РСО-Алания объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований (осуществлять назначение лекарственных препаратов в соответствии с Порядком назначения, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н). |
|---|
| Вид мероприятия | Выписка о проведении мероприятия |
|---|---|
| Код типа | VP_VII |