Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕГА"

№15260661000022343057

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• При рассмотрении информации Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия – Алания, по вопросу реализации органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации, в части обеспечения льготных категорий граждан лекарственными препаратами, установлен факт нарушения правил назначения лекарственных препаратов врачами медицинских организаций республики, в частности: врачами –неврологами.         ООО «Мега» нарушены требования пп.4 п.2 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», пп.8 п.20 приказа Минздрава России от 10.04.2025 N 180н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» которые выразились в нарушении правил назначения лекарственных препаратов, а именно: врачи-неврологи ООО «Мега» по адресу РСО - Алания, г. Владикавказ, пр-кт. Доватора, д. 22, литер Б при осуществлении консультации больных, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение, рекомендуют пациентам лекарственные препараты по конкретному торговому наименованию; в рекомендациях комментируют, что лекарственный препарат замене по международному непатентованному наименованию не подлежит, при этом, заключение Врачебной комиссии данной медицинской организации о назначении пациенту лекарственного препарата по конкретному торговому наименованию, отсутствует. Вместе с тем, в соответствии с п.5 приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов…», назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации  осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии. Пациенты льготной категории граждан в дальнейшем настаивают на льготном лекарственном обеспечении конкретного торгового наименования, в то время как у Министерства здравоохранения РСО-Алания нет правовых оснований для закупки данных препаратов по торговому наименованию.      Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Территориальный орган Росздравнадзора по РСО-Алания объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований (осуществлять назначение лекарственных препаратов в соответствии с Порядком назначения, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н).