362040, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Тамаева/ ул. Джанаева,/ пер. Безымянный, 32/41/2
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
15.07.2026
🎯
Основание проведения
В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, ут... Еще...В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при осуществлении ежедневного мониторинга соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что за аптечной организацией ИП Болатаевой Ф.Т. значатся лекарственные препараты которые, в соответствии с решениями Росздравнадзора, являются недоброкачественными, подлежат отзыву из обращения и находятся в статусе «Оборот приостановлен», а именно:
- 2 упаковки «Ницерголин-Ферейн®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг 1 шт. (4 мг), ампулы (5), пачки картонные/ в комплекте с растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций: 0.9% натрия хлорида (ампулы) 5 мл-5 шт.», серия 041124, производитель АО "Брынцалов-А", Россия №01И-182/26 от 06.03.2026 года;
- 3 упаковки «Омез® ДСРкапсулы с модифицированным высвобождением 30 мг+20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, серия B2501248, производитель Д-р Редди`с Лабораторис Лтд , Индия (04И-381/26 от 24.04.2026 года).
В соответствии с п.5 постановления Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", «…при вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств владелец таких лекарственных средств обязан изъять такие лекарственные средства из обращения, изолировать и разместить их в специально выделенном помещении (зоне) либо сообщить о несогласии с указанным решением уполномоченному органу в течение 30 дней со дня вынесения решения после уничтожить изъятые лекарственные средства в течение 6 месяцев со дня вынесения решения».
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утве... Еще...В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при осуществлении ежедневного мониторинга соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что за аптечной организацией ИП Болатаевой Ф.Т. значатся лекарственные препараты которые, в соответствии с решениями Росздравнадзора, являются недоброкачественными, подлежат отзыву из обращения и находятся в статусе «Оборот приостановлен», а именно:
- 2 упаковки «Ницерголин-Ферейн®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг 1 шт. (4 мг), ампулы (5), пачки картонные/ в комплекте с растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций: 0.9% натрия хлорида (ампулы) 5 мл-5 шт.», серия 041124, производитель АО "Брынцалов-А", Россия №01И-182/26 от 06.03.2026 года;
- 3 упаковки «Омез® ДСРкапсулы с модифицированным высвобождением 30 мг+20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, серия B2501248, производитель Д-р Редди`с Лабораторис Лтд , Индия (04И-381/26 от 24.04.2026 года).
В соответствии с п.5 постановления Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", «…при вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств владелец таких лекарственных средств обязан изъять такие лекарственные средства из обращения, изолировать и разместить их в специально выделенном помещении (зоне) либо сообщить о несогласии с указанным решением уполномоченному органу в течение 30 дней со дня вынесения решения после уничтожить изъятые лекарственные средства в течение 6 месяцев со дня вынесения решения».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БОЛАТАЕВА ФАТИМА ТАМЕРЛАНОВНА (ИНН: 151500929372) , адрес: 362040, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Тамаева/ ул. Джанаева,/ пер. Безымянный, 32/41/2
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при осуществлении ежедневного мониторинга соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что за аптечной организацией ИП Болатаевой Ф.Т. значатся лекарственные препараты которые, в соответствии с решениями Росздравнадзора, являются недоброкачественными, подлежат отзыву из обращения и находятся в статусе «Оборот приостановлен», а именно:
- 2 упаковки «Ницерголин-Ферейн®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг 1 шт. (4 мг), ампулы (5), пачки картонные/ в комплекте с растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций: 0.9% натрия хлорида (ампулы) 5 мл-5 шт.», серия 041124, производитель АО "Брынцалов-А", Россия №01И-182/26 от 06.03.2026 года;
- 3 упаковки «Омез® ДСРкапсулы с модифицированным высвобождением 30 мг+20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, серия B2501248, производитель Д-р Редди`с Лабораторис Лтд , Индия (04И-381/26 от 24.04.2026 года).
В соответствии с п.5 постановления Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", «…при вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств владелец таких лекарственных средств обязан изъять такие лекарственные средства из обращения, изолировать и разместить их в специально выделенном помещении (зоне) либо сообщить о несогласии с указанным решением уполномоченному органу в течение 30 дней со дня вынесения решения после уничтожить изъятые лекарственные средства в течение 6 месяцев со дня вынесения решения».