362040, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Тамаева/ ул. Джанаева,/ пер. Безымянный, 32/41/2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.07.2026
🎯
Основание проведения
В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, ут... Еще...В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при осуществлении ежедневного мониторинга соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что за аптечной организацией ИП Болатаевой Ф.Т. значатся лекарственные препараты которые, в соответствии с решениями Росздравнадзора, являются недоброкачественными, подлежат отзыву из обращения и находятся в статусе «Оборот приостановлен», а именно:
- 2 упаковки «Ницерголин-Ферейн®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг 1 шт. (4 мг), ампулы (5), пачки картонные/ в комплекте с растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций: 0.9% натрия хлорида (ампулы) 5 мл-5 шт.», серия 041124, производитель АО "Брынцалов-А", Россия №01И-182/26 от 06.03.2026 года;
- 3 упаковки «Омез® ДСРкапсулы с модифицированным высвобождением 30 мг+20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, серия B2501248, производитель Д-р Редди`с Лабораторис Лтд , Индия (04И-381/26 от 24.04.2026 года).
В соответствии с п.5 постановления Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", «…при вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств владелец таких лекарственных средств обязан изъять такие лекарственные средства из обращения, изолировать и разместить их в специально выделенном помещении (зоне) либо сообщить о несогласии с указанным решением уполномоченному органу в течение 30 дней со дня вынесения решения после уничтожить изъятые лекарственные средства в течение 6 месяцев со дня вынесения решения».
🔔
Предостережение
В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утве... Еще...В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при осуществлении ежедневного мониторинга соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что за аптечной организацией ИП Болатаевой Ф.Т. значатся лекарственные препараты которые, в соответствии с решениями Росздравнадзора, являются недоброкачественными, подлежат отзыву из обращения и находятся в статусе «Оборот приостановлен», а именно:
- 2 упаковки «Ницерголин-Ферейн®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг 1 шт. (4 мг), ампулы (5), пачки картонные/ в комплекте с растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций: 0.9% натрия хлорида (ампулы) 5 мл-5 шт.», серия 041124, производитель АО "Брынцалов-А", Россия №01И-182/26 от 06.03.2026 года;
- 3 упаковки «Омез® ДСРкапсулы с модифицированным высвобождением 30 мг+20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, серия B2501248, производитель Д-р Редди`с Лабораторис Лтд , Индия (04И-381/26 от 24.04.2026 года).
В соответствии с п.5 постановления Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", «…при вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств владелец таких лекарственных средств обязан изъять такие лекарственные средства из обращения, изолировать и разместить их в специально выделенном помещении (зоне) либо сообщить о несогласии с указанным решением уполномоченному органу в течение 30 дней со дня вынесения решения после уничтожить изъятые лекарственные средства в течение 6 месяцев со дня вынесения решения».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БОЛАТАЕВА ФАТИМА ТАМЕРЛАНОВНА (ИНН: 151500929372) , адрес: 362040, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Тамаева/ ул. Джанаева,/ пер. Безымянный, 32/41/2
Предостережение:
В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при осуществлении ежедневного мониторинга соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что за аптечной организацией ИП Болатаевой Ф.Т. значатся лекарственные препараты которые, в соответствии с решениями Росздравнадзора, являются недоброкачественными, подлежат отзыву из обращения и находятся в статусе «Оборот приостановлен», а именно:
- 2 упаковки «Ницерголин-Ферейн®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг 1 шт. (4 мг), ампулы (5), пачки картонные/ в комплекте с растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций: 0.9% натрия хлорида (ампулы) 5 мл-5 шт.», серия 041124, производитель АО "Брынцалов-А", Россия №01И-182/26 от 06.03.2026 года;
- 3 упаковки «Омез® ДСРкапсулы с модифицированным высвобождением 30 мг+20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, серия B2501248, производитель Д-р Редди`с Лабораторис Лтд , Индия (04И-381/26 от 24.04.2026 года).
В соответствии с п.5 постановления Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", «…при вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств владелец таких лекарственных средств обязан изъять такие лекарственные средства из обращения, изолировать и разместить их в специально выделенном помещении (зоне) либо сообщить о несогласии с указанным решением уполномоченному органу в течение 30 дней со дня вынесения решения после уничтожить изъятые лекарственные средства в течение 6 месяцев со дня вынесения решения».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
151500929372
ОГРН
316151300070342
Наименование
БОЛАТАЕВА ФАТИМА ТАМЕРЛАНОВНА
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
362040, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Тамаева/ ул. Джанаева,/ пер. Безымянный, 32/41/2
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Давыдова Ольга Ивановна
ФИО инспектора
Цориева Диана Зураповна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания
Основание проведения
Текст
В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при осуществлении ежедневного мониторинга соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что за аптечной организацией ИП Болатаевой Ф.Т. значатся лекарственные препараты которые, в соответствии с решениями Росздравнадзора, являются недоброкачественными, подлежат отзыву из обращения и находятся в статусе «Оборот приостановлен», а именно:
- 2 упаковки «Ницерголин-Ферейн®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг 1 шт. (4 мг), ампулы (5), пачки картонные/ в комплекте с растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций: 0.9% натрия хлорида (ампулы) 5 мл-5 шт.», серия 041124, производитель АО "Брынцалов-А", Россия №01И-182/26 от 06.03.2026 года;
- 3 упаковки «Омез® ДСРкапсулы с модифицированным высвобождением 30 мг+20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, серия B2501248, производитель Д-р Редди`с Лабораторис Лтд , Индия (04И-381/26 от 24.04.2026 года).
В соответствии с п.5 постановления Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", «…при вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств владелец таких лекарственных средств обязан изъять такие лекарственные средства из обращения, изолировать и разместить их в специально выделенном помещении (зоне) либо сообщить о несогласии с указанным решением уполномоченному органу в течение 30 дней со дня вынесения решения после уничтожить изъятые лекарственные средства в течение 6 месяцев со дня вынесения решения».
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при осуществлении ежедневного мониторинга соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что за аптечной организацией ИП Болатаевой Ф.Т. значатся лекарственные препараты которые, в соответствии с решениями Росздравнадзора, являются недоброкачественными, подлежат отзыву из обращения и находятся в статусе «Оборот приостановлен», а именно:
- 2 упаковки «Ницерголин-Ферейн®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг 1 шт. (4 мг), ампулы (5), пачки картонные/ в комплекте с растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций: 0.9% натрия хлорида (ампулы) 5 мл-5 шт.», серия 041124, производитель АО "Брынцалов-А", Россия №01И-182/26 от 06.03.2026 года;
- 3 упаковки «Омез® ДСРкапсулы с модифицированным высвобождением 30 мг+20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, серия B2501248, производитель Д-р Редди`с Лабораторис Лтд , Индия (04И-381/26 от 24.04.2026 года).
В соответствии с п.5 постановления Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", «…при вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств владелец таких лекарственных средств обязан изъять такие лекарственные средства из обращения, изолировать и разместить их в специально выделенном помещении (зоне) либо сообщить о несогласии с указанным решением уполномоченному органу в течение 30 дней со дня вынесения решения после уничтожить изъятые лекарственные средства в течение 6 месяцев со дня вынесения решения».