Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС 1"
№15260661000022403602
🔢 ИНН:
1511026787
🆔 ОГРН:
2019-09-27T15:55:23.433578Z
📍 Адрес:
363029, Республика Северная Осетия-Алания, Правобережный район, г. Беслан, ул.Маркова,17
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.07.2026
🎯
Основание проведения
В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, ут... Еще...В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при осуществлении ежедневного мониторинга соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что аптечной организацией ООО «Эдельвейс 1» , значится 1 упаковка лекарственного препарата «Ницерголин-Ферейн®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг 1 шт. (4 мг), ампулы (5), пачки картонные/ в комплекте с растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций: 0.9% натрия хлорида (ампулы) 5 мл-5 шт.», серия 041124, производитель АО "Брынцалов-А", Россия который, в соответствии с решением Росздравнадзора №01И-182/26 от 06.03.2026 года, является недоброкачественным, подлежит отзыву из обращения, находится в статусе «Оборот приостановлен».
В соответствии с п.5 постановления Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", «…при вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств владелец таких лекарственных средств обязан изъять такие лекарственные средства из обращения, изолировать и разместить их в специально выделенном помещении (зоне) либо сообщить о несогласии с указанным решением уполномоченному органу в течение 30 дней со дня вынесения решения после уничтожить изъятые лекарственные средства в течение 6 месяцев со дня вынесения решения».
🔔
Предостережение
В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, ... Еще... В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при осуществлении ежедневного мониторинга соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что аптечной организацией ООО «Эдельвейс 1» , значится 1 упаковка лекарственного препарата «Ницерголин-Ферейн®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг 1 шт. (4 мг), ампулы (5), пачки картонные/ в комплекте с растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций: 0.9% натрия хлорида (ампулы) 5 мл-5 шт.», серия 041124, производитель АО "Брынцалов-А", Россия который, в соответствии с решением Росздравнадзора №01И-182/26 от 06.03.2026 года, является недоброкачественным, подлежит отзыву из обращения, находится в статусе «Оборот приостановлен».
В соответствии с п.5 постановления Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", «…при вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств владелец таких лекарственных средств обязан изъять такие лекарственные средства из обращения, изолировать и разместить их в специально выделенном помещении (зоне) либо сообщить о несогласии с указанным решением уполномоченному органу в течение 30 дней со дня вынесения решения после уничтожить изъятые лекарственные средства в течение 6 месяцев со дня вынесения решения».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС 1" (ИНН: 1511026787) , адрес: 363029, Республика Северная Осетия-Алания, Правобережный район, г. Беслан, ул.Маркова,17
Предостережение:
В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при осуществлении ежедневного мониторинга соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что аптечной организацией ООО «Эдельвейс 1» , значится 1 упаковка лекарственного препарата «Ницерголин-Ферейн®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг 1 шт. (4 мг), ампулы (5), пачки картонные/ в комплекте с растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций: 0.9% натрия хлорида (ампулы) 5 мл-5 шт.», серия 041124, производитель АО "Брынцалов-А", Россия который, в соответствии с решением Росздравнадзора №01И-182/26 от 06.03.2026 года, является недоброкачественным, подлежит отзыву из обращения, находится в статусе «Оборот приостановлен».
В соответствии с п.5 постановления Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", «…при вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств владелец таких лекарственных средств обязан изъять такие лекарственные средства из обращения, изолировать и разместить их в специально выделенном помещении (зоне) либо сообщить о несогласии с указанным решением уполномоченному органу в течение 30 дней со дня вынесения решения после уничтожить изъятые лекарственные средства в течение 6 месяцев со дня вынесения решения».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1511026787
ОГРН
2019-09-27T15:55:23.433578Z
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС 1"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
363029, Республика Северная Осетия-Алания, Правобережный район, г. Беслан, ул.Маркова,17
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Найфонова Бэлла Николаевна
ФИО инспектора
Цориева Диана Зураповна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания
Основание проведения
Текст
В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при осуществлении ежедневного мониторинга соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что аптечной организацией ООО «Эдельвейс 1» , значится 1 упаковка лекарственного препарата «Ницерголин-Ферейн®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг 1 шт. (4 мг), ампулы (5), пачки картонные/ в комплекте с растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций: 0.9% натрия хлорида (ампулы) 5 мл-5 шт.», серия 041124, производитель АО "Брынцалов-А", Россия который, в соответствии с решением Росздравнадзора №01И-182/26 от 06.03.2026 года, является недоброкачественным, подлежит отзыву из обращения, находится в статусе «Оборот приостановлен».
В соответствии с п.5 постановления Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", «…при вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств владелец таких лекарственных средств обязан изъять такие лекарственные средства из обращения, изолировать и разместить их в специально выделенном помещении (зоне) либо сообщить о несогласии с указанным решением уполномоченному органу в течение 30 дней со дня вынесения решения после уничтожить изъятые лекарственные средства в течение 6 месяцев со дня вынесения решения».
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при осуществлении ежедневного мониторинга соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что аптечной организацией ООО «Эдельвейс 1» , значится 1 упаковка лекарственного препарата «Ницерголин-Ферейн®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг 1 шт. (4 мг), ампулы (5), пачки картонные/ в комплекте с растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций: 0.9% натрия хлорида (ампулы) 5 мл-5 шт.», серия 041124, производитель АО "Брынцалов-А", Россия который, в соответствии с решением Росздравнадзора №01И-182/26 от 06.03.2026 года, является недоброкачественным, подлежит отзыву из обращения, находится в статусе «Оборот приостановлен».
В соответствии с п.5 постановления Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", «…при вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств владелец таких лекарственных средств обязан изъять такие лекарственные средства из обращения, изолировать и разместить их в специально выделенном помещении (зоне) либо сообщить о несогласии с указанным решением уполномоченному органу в течение 30 дней со дня вынесения решения после уничтожить изъятые лекарственные средства в течение 6 месяцев со дня вынесения решения».