363131, Республика Северная Осетия-Алания, Пригородный район, с. Октябрьское, ул. П. Тедеева, д. 68
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
29.07.2026
🎯
Основание проведения
В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, ут... Еще...В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при осуществлении ежедневного мониторинга соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что аптечной организацией аптечной организацией ИП Шиукаевой Д.Г.. значится 1 упаковка лекарственного препарата «Омез® ДСР капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг+20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, серия B2501249, производитель Д-р Редди`с Лабораторис Лтд , Индия (04И-381/26 от 24.04.2026 года) который, в соответствии с решением Росздравнадзора 01И-196/26 от 13.03.2026года, является недоброкачественным, подлежит отзыву из обращения, находится в статусе «Оборот приостановлен».
В соответствии с п.5 постановления Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", «…при вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств владелец таких лекарственных средств обязан изъять такие лекарственные средства из обращения, изолировать и разместить их в специально выделенном помещении (зоне) либо сообщить о несогласии с указанным решением уполномоченному органу в течение 30 дней со дня вынесения решения после уничтожить изъятые лекарственные средства в течение 6 месяцев со дня вынесения решения».
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, ... Еще... В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при осуществлении ежедневного мониторинга соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что аптечной организацией аптечной организацией ИП Шиукаевой Д.Г.. значится 1 упаковка лекарственного препарата «Омез® ДСР капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг+20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, серия B2501249, производитель Д-р Редди`с Лабораторис Лтд , Индия (04И-381/26 от 24.04.2026 года) который, в соответствии с решением Росздравнадзора 01И-196/26 от 13.03.2026года, является недоброкачественным, подлежит отзыву из обращения, находится в статусе «Оборот приостановлен».
В соответствии с п.5 постановления Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", «…при вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств владелец таких лекарственных средств обязан изъять такие лекарственные средства из обращения, изолировать и разместить их в специально выделенном помещении (зоне) либо сообщить о несогласии с указанным решением уполномоченному органу в течение 30 дней со дня вынесения решения после уничтожить изъятые лекарственные средства в течение 6 месяцев со дня вынесения решения».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ШИУКАЕВА ДИАНА ГИВИЕВНА (ИНН: 151207044138) , адрес: 363131, Республика Северная Осетия-Алания, Пригородный район, с. Октябрьское, ул. П. Тедеева, д. 68
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при осуществлении ежедневного мониторинга соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что аптечной организацией аптечной организацией ИП Шиукаевой Д.Г.. значится 1 упаковка лекарственного препарата «Омез® ДСР капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг+20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, серия B2501249, производитель Д-р Редди`с Лабораторис Лтд , Индия (04И-381/26 от 24.04.2026 года) который, в соответствии с решением Росздравнадзора 01И-196/26 от 13.03.2026года, является недоброкачественным, подлежит отзыву из обращения, находится в статусе «Оборот приостановлен».
В соответствии с п.5 постановления Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", «…при вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств владелец таких лекарственных средств обязан изъять такие лекарственные средства из обращения, изолировать и разместить их в специально выделенном помещении (зоне) либо сообщить о несогласии с указанным решением уполномоченному органу в течение 30 дней со дня вынесения решения после уничтожить изъятые лекарственные средства в течение 6 месяцев со дня вынесения решения».