РОСПРОВЕРКИ

Проверка Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Казанский (приволжский) федеральный университет"
№161901062374

🔢 ИНН:
1655018018
🆔 ОГРН:
1021602841391
📍 Адрес:
420008, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Кремлевская, д.18
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.05.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Завершена) . организации Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Казанский (приволжский) федеральный университет" (ИНН: 1655018018) , адрес: 420008, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Кремлевская, д.18

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Лицензионный контроль медицинской деятельности ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" , Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (6 шт.):
  • В нарушение требований п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 21 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п.п. 3, 8, 40 и 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2018 № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившим силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России» Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств ОФС.1.1.0010.18»). В соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646н необходимо доработать СОП с учетом специфики учреждения.
  • В процессе выборочной проверки, в нарушение требований ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено выявлены медицинские изделия: которые не идентифицируются, регистрационные удостоверения не представлены; эксплуатационная документация (паспорт) не представлена. В процессе выборочной проверки, в нарушение требований ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», по представленным документам по техническому обслуживанию (договоры на техническое обслуживание, журналы по техническому обслуживанию, акты выполненных работ) идентифицировать прохождение технического обслуживания конкретного оборудования с периодичностью, предусмотренной производителем, не представляется возможным. В процессе выборочной проверки на механизмы вертикального и горизонтального перемещения оборудования (стойки для регулировки положения рабочих плоскостей в области кровати пациента), находящиеся в применении в смотровой приемного отделения МСЧ ВО "Казанский (приволжский) федеральный университет" (420061, г. Казань, ул. Н.Ершова, д.2), документы, подтверждающие качество и безопасность, не представлены.
  • По адресу: 420043, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чехова, д.1а 1.Нарушение установленного порядка проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств (нарушение приказа МЗ РФ от 15.12.2014г. №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров», письма МЗ РФ от 21.08.2003 №2510/9468-03-32). 2. Несоблюдение Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 918н, в части стандарта оснащения. 3. Несоблюдение Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 928н, в части стандарта оснащения. По адресу: 420061, РТ, г. Казань, ул. Николая Ершова, д.2 Несоблюдение порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология» (нарушение ст.37 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 г. №323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказ Минздрава России от 12.11.2012 N 907н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "урология" в части стандарта оснащения.
  • В нарушение пп. а п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 в Федеральном государственном автономном образовательном учреждении высшего образования "Казанский (приволжский) федеральный университет" по месту осуществления деятельности: 420061, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Н.Ершова, д. 2, не соблюдаются порядки оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения, ведения медицинской документации. В нарушение пп. б п. 5 Положения не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Не соблюдается порядок внутреннего контроля качества лабораторных исследований. В нарушение пп в п. 5 по местам осуществления деятельности: 420043, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чехова, д.1а; 420061, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Н.Ершова, д. 2, не соблюдается установленный порядок предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" (далее - Правила). В нарушение пп д п. 4 Положения у отдельных работников отсутствует дополнительное медицинское образование (обучение), необходимое для выполнения заявленных работ (услуг). нарушении п.5 приложения № 3 приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011г. №302н, нарушении п.2,3 ст.59 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ.
  • 5. Нарушение порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности (нарушение Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2016г. N 625н г. Москва "Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности", приказа Минздрава РФ от 21.05.2002 N 154 "О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях", приказа МЗ РТ от 04.11.2002 N 1192 "О введении форм отчета о результатах клинико-экспертной работы медицинских учреждений»). 6. Несоблюдение в полном объеме установленного порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (ст. 89 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011г. «Закона об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Выявлены нарушения ведения учетных форм. По адресу: 420097, РТ, г. Казань, ул. Вишневского, д. 2А: 7.Несоблюдение в полном объеме установленного порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (ст. 89 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011г. «Закона об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Выявлены нарушения ведения учетных форм: 8. Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья в части оформления информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство (нарушение ст. 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» №323-ФЗ от 21.11.2011г. при выборочном анализе документов установлено отсутствие подписи пациента и врача на информированном согласии.
  • В нарушение пп. б п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (Далее-Постановление), п.8 ст. 30 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» в Федеральном государственном автономном образовательном учреждении высшего образования "Казанский (приволжский) федеральный университет" не соблюдается Порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 6.08.1998 №892. В нарушение пп. ч. п. 5 Постановления все лица, имеющие доступ к деятельности по обороту наркотических средств, не имеют дополнительного профессионального образования и (или) специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Всего осуществляют деятельность по обороту наркотических средств 694 медицинских работника. . В нарушение пп. ш п.5 Постановления лица, осуществляющие деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, не имеют повышение квалификации в части специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров не реже одного раза в 5 лет. Всего осуществляют деятельность по обороту наркотических средств 694 медицинских работника.
Выданные предписания:
  • Обеспечить выполнение требований приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», приказа МЗиСР РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». Организовать должное хранение лекарственных препаратов с учетом их физико-химических свойств. Не допускать применения в лечебном процессе лекарственных препаратов, которые на момент проверки хранились с нарушением установленных требований. Предоставить подтверждающие документы. Обеспечить выполнение Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646н. Доработать необходимые СОП с учетом специфики ФГАОУВО "Казанский (приволжский) федеральный университет" и обеспечить контроль за соблюдением СОП
  • Обеспечить применение в лечебном процессе медицинских изделий, отвечающих требованиям эффективности, качества и безопасности. Не допускать применения в лечебном процессе медицинских изделий, не имеющих соответствующей регистрации в РФ (обязательно наличие регистрационных удостоверений). Обеспечить наличие эксплуатационной документации на все медицинское оборудование, находящееся в эксплуатации применение в лечебном процессе оборудования. Обеспечить техническое обслуживание медицинской техники с периодичностью, указанной в эксплуатационной документации, с оформлением подтверждающих документов, позволяющих идентифицировать оборудование. Представить на стойки для регулировки положения рабочих плоскостей в области кровати пациента), находящиеся в применении в смотровой приемного отделения, документы, подтверждающие качество и безопасность конструкции
  • Обеспечить соблюдение порядка проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств (приказа МЗ РФ от 15.12.2014г. №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров», письма МЗ РФ от 21.08.2003 №2510/9468-03-32) (по адресу: 420043, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чехова, д.1а) Обеспечить соблюдение Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 928н; Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 918н, в части стандарта оснащения в кардиологическом отделении, в неврологическом отделении для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения (первичного сосудистого отделения). (по адресу: 420043, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чехова, д.1а) Обеспечить соблюдение порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология» (нарушение ст.37 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 г. №323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказ Минздрава России от 12.11.2012 N 907н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "урология" в части стандарта оснащения. (по адресу: 420061, РТ, г. Казань, ул. Николая Ершова, д.2)
  • Обеспечить соблюдение пп. а п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291, в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи по профилям «урология» и «проктология». Обеспечить соблюдение пп. б п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291, в части соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; Обеспечить соблюдение пп в п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291, в части соблюдения установленного порядка предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"; Обеспечить соблюдение пп д п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 в части наличия у отдельных работников дополнительного медицинского образования (обучения), необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) (у специалистов при осуществлении деятельности врачебной подкомиссии при проведении экспертизы временной нетрудоспособности; соблюдения установленных требований при проведении предварительных и периодических медицинских осмотров));
  • Обеспечение порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности в соответствии с Федеральным законом №323-ФЗ от 21.11.2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2016г. N 625н г. Москва "Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности", приказом Минздрава РФ от 21.05.2002 N 154 "О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях", приказом МЗ РТ от 04.11.2002 N 1192 "О введении форм отчета о результатах клинико-экспертной работы медицинских учреждений». (по адресу: 420061, РТ, г. Казань, ул. Николая Ершова, д.2) Обеспечить соблюдение в полном объеме установленного порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (ст. 89 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011г. «Закона об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») в части ведения учетных форм медицинских документов (по адресам: 420061, РТ, г. Казань, ул. Николая Ершова, д.2, 420097, РТ, г. Казань, ул. Вишневского, д. 2А) Обеспечить соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья в части оформления информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство (ст. 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» №323-ФЗ от 21.11.2011г). (по адресу: 420097, РТ, г. Казань, ул. Вишневского, д. 2А).
  • Обеспечить соблюдение пп. б п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" в части соблюдения Порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 6.08.1998 №892; Обеспечить соблюдение пп. ч. п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» в части наличия дополнительного профессионального образования и (или) специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров у всех лиц, имеющих доступ к деятельности по обороту наркотических средств (всего 694 медицинских работника). Обеспечить соблюдение пп. ш п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» повышение квалификации в части наличия специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров не реже одного раза в 5 лет у всех лиц, имеющих доступ к деятельности по обороту наркотических средств (всего 694 медицинских работника).
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 420008, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Кремлевская, д.18
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 420012, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Волкова, д. 18; 420043, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чехова, д.1а; 420097, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Лейтенанта Шмидта, д. 31; 420097, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Вишневского, д. 2А; 420097, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Достоевского, д. 44/6; 420012, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Толстого, д. 5/28; 420061, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Николая Ершова, д. 2; 420015, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Большая Красная, д. 51
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 420008, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Кремлевская, д.18
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 22.07.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г.Казань
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 27.05.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 60
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сайфуллина Г.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Огнева В.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мубаракшина С.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хабибуллина Г.Р.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хайруллина Ф.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шайхутдинова Л.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шакирова Г.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Вагизова Л.Р.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гайнутдинова Л.Р.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Селина Н.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сагдеева Е.Т.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кафаров Н.Ш.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Идиятуллина Л.Р.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кулагина Л.Ю,
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ клинический фармаколог (приказ об аккр. от 13.10.2015г. №342).
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ свидетельство об аккредитации № RA.RU.710130 от 29.02.2016, № RA.RU.21BV59 от 02.06.2015г.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» (ат-т аккред.№ РОСС.RU.0001.21ФН09 от 18.03.2015г. выдан Федеральной службой по аккредитации), ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ аттестат аккредитации № RA. RU.710130 от 17.03.2016г.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В нарушение требований п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 21 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п.п. 3, 8, 40 и 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2018 № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившим силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России» Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств ОФС.1.1.0010.18»). В соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646н необходимо доработать СОП с учетом специфики учреждения.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В процессе выборочной проверки, в нарушение требований ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено выявлены медицинские изделия: которые не идентифицируются, регистрационные удостоверения не представлены; эксплуатационная документация (паспорт) не представлена. В процессе выборочной проверки, в нарушение требований ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», по представленным документам по техническому обслуживанию (договоры на техническое обслуживание, журналы по техническому обслуживанию, акты выполненных работ) идентифицировать прохождение технического обслуживания конкретного оборудования с периодичностью, предусмотренной производителем, не представляется возможным. В процессе выборочной проверки на механизмы вертикального и горизонтального перемещения оборудования (стойки для регулировки положения рабочих плоскостей в области кровати пациента), находящиеся в применении в смотровой приемного отделения МСЧ ВО "Казанский (приволжский) федеральный университет" (420061, г. Казань, ул. Н.Ершова, д.2), документы, подтверждающие качество и безопасность, не представлены.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) По адресу: 420043, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чехова, д.1а 1.Нарушение установленного порядка проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств (нарушение приказа МЗ РФ от 15.12.2014г. №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров», письма МЗ РФ от 21.08.2003 №2510/9468-03-32). 2. Несоблюдение Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 918н, в части стандарта оснащения. 3. Несоблюдение Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 928н, в части стандарта оснащения. По адресу: 420061, РТ, г. Казань, ул. Николая Ершова, д.2 Несоблюдение порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология» (нарушение ст.37 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 г. №323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказ Минздрава России от 12.11.2012 N 907н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "урология" в части стандарта оснащения.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В нарушение пп. а п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 в Федеральном государственном автономном образовательном учреждении высшего образования "Казанский (приволжский) федеральный университет" по месту осуществления деятельности: 420061, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Н.Ершова, д. 2, не соблюдаются порядки оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения, ведения медицинской документации. В нарушение пп. б п. 5 Положения не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Не соблюдается порядок внутреннего контроля качества лабораторных исследований. В нарушение пп в п. 5 по местам осуществления деятельности: 420043, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чехова, д.1а; 420061, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Н.Ершова, д. 2, не соблюдается установленный порядок предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" (далее - Правила). В нарушение пп д п. 4 Положения у отдельных работников отсутствует дополнительное медицинское образование (обучение), необходимое для выполнения заявленных работ (услуг). нарушении п.5 приложения № 3 приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011г. №302н, нарушении п.2,3 ст.59 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 5. Нарушение порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности (нарушение Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2016г. N 625н г. Москва "Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности", приказа Минздрава РФ от 21.05.2002 N 154 "О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях", приказа МЗ РТ от 04.11.2002 N 1192 "О введении форм отчета о результатах клинико-экспертной работы медицинских учреждений»). 6. Несоблюдение в полном объеме установленного порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (ст. 89 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011г. «Закона об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Выявлены нарушения ведения учетных форм. По адресу: 420097, РТ, г. Казань, ул. Вишневского, д. 2А: 7.Несоблюдение в полном объеме установленного порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (ст. 89 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011г. «Закона об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Выявлены нарушения ведения учетных форм: 8. Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья в части оформления информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство (нарушение ст. 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» №323-ФЗ от 21.11.2011г. при выборочном анализе документов установлено отсутствие подписи пациента и врача на информированном согласии.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В нарушение пп. б п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (Далее-Постановление), п.8 ст. 30 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» в Федеральном государственном автономном образовательном учреждении высшего образования "Казанский (приволжский) федеральный университет" не соблюдается Порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 6.08.1998 №892. В нарушение пп. ч. п. 5 Постановления все лица, имеющие доступ к деятельности по обороту наркотических средств, не имеют дополнительного профессионального образования и (или) специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Всего осуществляют деятельность по обороту наркотических средств 694 медицинских работника. . В нарушение пп. ш п.5 Постановления лица, осуществляющие деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, не имеют повышение квалификации в части специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров не реже одного раза в 5 лет. Всего осуществляют деятельность по обороту наркотических средств 694 медицинских работника.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате ст.14.43. ч.1, главная медицинская сестра ФГАОУ ВО «К(П)ФУ»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ б/н от 22.07.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.07.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выполнение требований приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», приказа МЗиСР РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». Организовать должное хранение лекарственных препаратов с учетом их физико-химических свойств. Не допускать применения в лечебном процессе лекарственных препаратов, которые на момент проверки хранились с нарушением установленных требований. Предоставить подтверждающие документы. Обеспечить выполнение Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646н. Доработать необходимые СОП с учетом специфики ФГАОУВО "Казанский (приволжский) федеральный университет" и обеспечить контроль за соблюдением СОП
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ б/н от 22.07.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.07.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить применение в лечебном процессе медицинских изделий, отвечающих требованиям эффективности, качества и безопасности. Не допускать применения в лечебном процессе медицинских изделий, не имеющих соответствующей регистрации в РФ (обязательно наличие регистрационных удостоверений). Обеспечить наличие эксплуатационной документации на все медицинское оборудование, находящееся в эксплуатации применение в лечебном процессе оборудования. Обеспечить техническое обслуживание медицинской техники с периодичностью, указанной в эксплуатационной документации, с оформлением подтверждающих документов, позволяющих идентифицировать оборудование. Представить на стойки для регулировки положения рабочих плоскостей в области кровати пациента), находящиеся в применении в смотровой приемного отделения, документы, подтверждающие качество и безопасность конструкции
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате ст.11.32, старшая медицинская сестра 2-го приемно-диагностического отделения ФГАОУ ВО «К(П)ФУ»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ б/н от 22.07.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.07.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение порядка проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств (приказа МЗ РФ от 15.12.2014г. №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров», письма МЗ РФ от 21.08.2003 №2510/9468-03-32) (по адресу: 420043, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чехова, д.1а) Обеспечить соблюдение Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 928н; Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 918н, в части стандарта оснащения в кардиологическом отделении, в неврологическом отделении для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения (первичного сосудистого отделения). (по адресу: 420043, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чехова, д.1а) Обеспечить соблюдение порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология» (нарушение ст.37 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 г. №323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказ Минздрава России от 12.11.2012 N 907н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "урология" в части стандарта оснащения. (по адресу: 420061, РТ, г. Казань, ул. Николая Ершова, д.2)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате ст.19.20, ч. 2 ФГАОУ ВО «К(П)ФУ»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ б/н от 22.07.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.07.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение пп. а п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291, в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи по профилям «урология» и «проктология». Обеспечить соблюдение пп. б п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291, в части соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; Обеспечить соблюдение пп в п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291, в части соблюдения установленного порядка предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"; Обеспечить соблюдение пп д п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 в части наличия у отдельных работников дополнительного медицинского образования (обучения), необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) (у специалистов при осуществлении деятельности врачебной подкомиссии при проведении экспертизы временной нетрудоспособности; соблюдения установленных требований при проведении предварительных и периодических медицинских осмотров));
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ б/н от 22.07.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.07.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечение порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности в соответствии с Федеральным законом №323-ФЗ от 21.11.2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2016г. N 625н г. Москва "Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности", приказом Минздрава РФ от 21.05.2002 N 154 "О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях", приказом МЗ РТ от 04.11.2002 N 1192 "О введении форм отчета о результатах клинико-экспертной работы медицинских учреждений». (по адресу: 420061, РТ, г. Казань, ул. Николая Ершова, д.2) Обеспечить соблюдение в полном объеме установленного порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (ст. 89 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011г. «Закона об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») в части ведения учетных форм медицинских документов (по адресам: 420061, РТ, г. Казань, ул. Николая Ершова, д.2, 420097, РТ, г. Казань, ул. Вишневского, д. 2А) Обеспечить соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья в части оформления информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство (ст. 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» №323-ФЗ от 21.11.2011г). (по адресу: 420097, РТ, г. Казань, ул. Вишневского, д. 2А).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате ст.19.20, ч. 2 ФГАОУ ВО «К(П)ФУ»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ б/н от 22.07.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.07.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение пп. б п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" в части соблюдения Порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 6.08.1998 №892; Обеспечить соблюдение пп. ч. п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» в части наличия дополнительного профессионального образования и (или) специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров у всех лиц, имеющих доступ к деятельности по обороту наркотических средств (всего 694 медицинских работника). Обеспечить соблюдение пп. ш п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» повышение квалификации в части наличия специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров не реже одного раза в 5 лет у всех лиц, имеющих доступ к деятельности по обороту наркотических средств (всего 694 медицинских работника).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Осипов С.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный врач ФГАОУ ВО «К(П)ФУ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате с актом ознакомлен представитель по доверенности-главный врач ФГАОУ ВО «К(П)ФУ» Осипов С.А. (доверенность №01-20/115 от 24.05.2019г., сроком действия до 31.12.2019г.)

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Казанский (приволжский) федеральный университет"
ИНН проверяемого лица 1655018018
ОГРН проверяемого лица 1021602841391
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 17.12.2001

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Высокий риск (2 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 07.05.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000086785
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1061655005356
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000460988
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к проведению доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хайруллина Ф.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дучицкая Ф.Ф.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ помощник руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шайхутдинова Л.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ганйутдинова Л.Р.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Идиятуллина Л.Р.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хабибуллина Г.Р.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Новикова Д.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» (ат-т аккред.№ РОСС.RU.0001.21ФН09 от 18.03.2015г. выдан Федеральной службой по аккредитации), ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ аттестат аккредитации № RA. RU.710130 от 17.03.2016г.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кулагина Л.Ю.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ клинический фармаколог (приказ об аккр. от 13.10.2015г. №342).
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Селина Н.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сайфуллина Г.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Янгирова Э.Х.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шакирова Г.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мифтахова Г.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Огнева В.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Вагизова Л.Р.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мубаракшина С.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сагдеева Е.Т.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ свидетельство об аккредитации № RA.RU.710130 от 29.02.2016, № RA.RU.21BV59 от 02.06.2015г.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кафаров Н.Ш.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ганеев Р.Р.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 27.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 24.06.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Лицензионный контроль медицинской деятельности ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" , Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотрение и анализ документов юридического лица (10 д.); 2) осмотр мест осуществления деятельности (5 д.); 3) оформление результатов проведенной проверки (5 д.).

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 17.12.2001
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 133
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 24.06.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 104
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 30.04.2019
Вакансии вахтой