Проверка Общество с ограниченной отвественностью "Мир Лекарств"
№161901062381

🔢 ИНН:	1646021744
🆔 ОГРН:	1071674001761
📍 Адрес:	423602, Республика Татарстан, Елабужский район, г. Елабуга, проспект Мира, д.53, пом.171
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	10.12.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан 10.12.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной отвественностью "Мир Лекарств" (ИНН: 1646021744) , адрес: 423602, Республика Татарстан, Елабужский район, г. Елабуга, проспект Мира, д.53, пом.171

Причина проверки:

Цель: лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью, государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с планом проверок территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан в 2019 году, утвержденным Прокураторй РТ и опубликованным на официальных сайтах Прокуратуры РТ и Росздравнадзора; Задачи: лицензионный контроль фармацевтической деятельность; предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства РФ при обращении лекарственных средств в рамках федерального государственного контроля; Предмет: соблюдение требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

часть 4 статьи 14.1 Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией); часть 1.ст.14.4.2 КоАП РФ за нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами

Выданные предписания:

Обеспечить соблюдение п.п. "г" п. 5 Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в части соблюдения правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности; Обеспечить соблюдение п.п, "з" п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", в части соблюдения Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2010 N 706н «Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения» ; Обеспечить выполнение п.15 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность”. Не допускать реализацию лекарственных препаратов по неправильно выписанным рецептам; Обеспечить выполнение Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646. Доработать необходимые СОП с учетом специфики ООО "Мир Лекарств" и организовать контроль за соблюдением СОП; Обеспечить регулярное предоставление информации о проводимых ООО "Мир Лекарств" мероприятиях по недопущению обращения фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств на основании информационных писем Росздравнадзора в территоритальный орган Росздравнадзора по РТ.

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	423602, Республика Татарстан, Елабужский район, г. Елабуга, проспект Мира, д.53, пом.171
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	423600, Республика Татарстан, г. Елабуга, ул.Казанская, д.17 423600, Республика Татарстан, г. Елабуга, ул.Тугарова, д.24, пом.1 423606, Республика Татарстан, г. Елабуга, ул.Хирурга Нечаева, д.16 "А", нежилое помещение № 3 423603, Республика Татарстан, г. Елабуга, проспект Нефтяников, д.52А 423602, Республика Татарстан, г. Елабуга, проспект Мира, д.53-171 423600, Республика Татарстан, г. Елабуга, ул.Советская, д.1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	423602, Республика Татарстан, Елабужский район, г. Елабуга, проспект Мира, д.53, пом.171
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	11.12.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	423603, Республика Татарстан, г.Елабуга, проспект Мира, д.53, пом.171
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия	10.12.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	10
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Вагизова Л.Р.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мубаракшина С.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Огнева В.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Гибатова Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	часть 4 статьи 14.1 Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией); часть 1.ст.14.4.2 КоАП РФ за нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

часть 4 статьи 14.1 Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией); часть 1.ст.14.4.2 КоАП РФ за нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате	ООО "Мир Лекарств" подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 4 ст.14.1 КоАП РФ Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией); частью 1.ст.14.4.2 КоАП РФ за нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Формулировка сведения о результате

ООО "Мир Лекарств" подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 4 ст.14.1 КоАП РФ Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией); частью 1.ст.14.4.2 КоАП РФ за нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	11.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	10.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить соблюдение п.п. "г" п. 5 Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в части соблюдения правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности; Обеспечить соблюдение п.п, "з" п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", в части соблюдения Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2010 N 706н «Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения» ; Обеспечить выполнение п.15 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность”. Не допускать реализацию лекарственных препаратов по неправильно выписанным рецептам; Обеспечить выполнение Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646. Доработать необходимые СОП с учетом специфики ООО "Мир Лекарств" и организовать контроль за соблюдением СОП; Обеспечить регулярное предоставление информации о проводимых ООО "Мир Лекарств" мероприятиях по недопущению обращения фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств на основании информационных писем Росздравнадзора в территоритальный орган Росздравнадзора по РТ.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Дмитриев М.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Генеральный директор ООО "Мир Лекарств"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	Ознакомлен, подписан Генеральный директор ООО "Мир Лекарств" Дмитриев М.Е.

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи