РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Янтарь"
№161901062387

🔢 ИНН:
1652016809
🆔 ОГРН:
1101677000347
📍 Адрес:
422986, Республика Татарстан, Чистопольский район, хутор Чистополь, ул. Вишневского, д. 1 И
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.07.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Янтарь" (ИНН: 1652016809) , адрес: 422986, Республика Татарстан, Чистопольский район, хутор Чистополь, ул. Вишневского, д. 1 И

Причина проверки:

Лицензионный контроль фармацевтической деятельности ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" , Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • В нарушение требований п. 5а, г Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности") (Далее Постановление), п. 21, 37 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». В нарушение требований п. 5 г Постановления части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" не был обеспечен минимальный ассортимент лекарственных препаратов. В нарушение требований п. 5 и Постановления штатным расписанием не предусмотрена должность руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением - заведующей аптекой. В нарушение требований п. 5 л Постановления сотрудником ООО «Янтарь» не имеющими высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста. В нарушение требований п. 5 г Постановления, п. 22 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной лекарственных препаратов для медицинского применения» в аптеке по адресу: 422986, Республика Татарстан, г. Чистополь, ул. Вишневского, д. 1, в вывеске не указаны наименование, режим работы аптеки. В нарушение требований п. 5 г Постановления, п. 55 г Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной лекарственных препаратов для медицинского применения», предусмотренная п.3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», которая должна размещаться в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновляться по мере ее опубликования. В нарушение требований п. 5 г Постановления, п. 5 и, о, п, ф Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной лекарственных препаратов для медицинского применения».
  • В нарушение требований п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 21 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (Далее-Приказ) , п.п. 3, 8, 40 и 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2018 № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившим силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России» Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств ОФС.1.1.0010.18») В нарушение требований Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» информация о проводимых ООО «Янтарь» мероприятиях по недопущению обращения фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств на основании информационных писем Росздравнадзора в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Татарстан не представляется. В нарушение требований п. 3 Приказа, п.4 приказа МЗ РФ от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» в ООО «Янтарь» руководство по качеству и необходимые СОПы (стандартные операционные процедуры) требуют доработки. В нарушение требований п. 15 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» площадь помещений в аптечном пункте по адресу: 422980, Республика Татарстан, г.Чистополь, ул. Валиева,д. 27А на зоны, предназначенные для выполнения функций по хранению выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; карантинного хранения лекарственных препаратов не разделена.
Выданные предписания:
  • Обеспечить выполнение требований п.п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности"; требований Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной лекарственных препаратов для медицинского применения») п. 1-7 акта проверки.
  • Обеспечить должное хранение лекарственных препаратов с учетом их физико-химических свойств (приказ МЗ РФ от 31.08.2016г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»). Не допускать реализации лекарственных препаратов, хранившихся с нарушением, предоставить подтверждающие документы - 8,9 акта проверки Обеспечить выполнение требований Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», информацию о проводимых ООО «Янтарь» мероприятиях по недопущению обращения фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств на основании информационных писем Росздравнадзора в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Татарстан предоставлять в ТО РЗН по РТ ежемесячно до 2 числа, следующего за отчетным п.10 акта проверки. Обеспечить выполнение требований п. 3 приказа МЗ РФ от 31.08.2016г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п.4 приказа МЗ РФ от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» в ООО «Янтарь» - доработать руководство по качеству и необходимые СОПы (стандартные операционные процедуры) с учетом специфики организации п. 11 акта проверки. Обеспечить выполнение требований п. 15 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» п. 12 акта проверки.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 422986, Республика Татарстан, Чистопольский район, хутор Чистополь, ул. Вишневского, д. 1 И
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 422980, Республика Татарстан, г. Чистополь, ул. Галактионова, д. 88/1\n422986, Республика Татарстан, г. Чистополь, ул. Вишневского, д. 1 И \n422980, Республика Татарстан, г. Чистополь, ул. Валиева, д. 27 А \n422980, Республика Татарстан, г. Чистополь, ул.Пушкина, д.170 Б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 422986, Республика Татарстан, Чистопольский район, хутор Чистополь, ул. Вишневского, д. 1 И
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 26.07.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г.Чистополь
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 25.07.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 14
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Огнева В.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хабибуллина Г.Р.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В нарушение требований п. 5а, г Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности") (Далее Постановление), п. 21, 37 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». В нарушение требований п. 5 г Постановления части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" не был обеспечен минимальный ассортимент лекарственных препаратов. В нарушение требований п. 5 и Постановления штатным расписанием не предусмотрена должность руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением - заведующей аптекой. В нарушение требований п. 5 л Постановления сотрудником ООО «Янтарь» не имеющими высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста. В нарушение требований п. 5 г Постановления, п. 22 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной лекарственных препаратов для медицинского применения» в аптеке по адресу: 422986, Республика Татарстан, г. Чистополь, ул. Вишневского, д. 1, в вывеске не указаны наименование, режим работы аптеки. В нарушение требований п. 5 г Постановления, п. 55 г Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной лекарственных препаратов для медицинского применения», предусмотренная п.3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», которая должна размещаться в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновляться по мере ее опубликования. В нарушение требований п. 5 г Постановления, п. 5 и, о, п, ф Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной лекарственных препаратов для медицинского применения».
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В нарушение требований п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 21 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (Далее-Приказ) , п.п. 3, 8, 40 и 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2018 № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившим силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России» Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств ОФС.1.1.0010.18») В нарушение требований Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» информация о проводимых ООО «Янтарь» мероприятиях по недопущению обращения фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств на основании информационных писем Росздравнадзора в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Татарстан не представляется. В нарушение требований п. 3 Приказа, п.4 приказа МЗ РФ от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» в ООО «Янтарь» руководство по качеству и необходимые СОПы (стандартные операционные процедуры) требуют доработки. В нарушение требований п. 15 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» площадь помещений в аптечном пункте по адресу: 422980, Республика Татарстан, г.Чистополь, ул. Валиева,д. 27А на зоны, предназначенные для выполнения функций по хранению выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; карантинного хранения лекарственных препаратов не разделена.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате ст. 14.1, ч.4 КоАП РФ ООО "Янтарь"

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ б/н от 26.07.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выполнение требований п.п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности"; требований Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной лекарственных препаратов для медицинского применения») п. 1-7 акта проверки.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате 14.43, ч.1 КоАП РФ директор ООО «Янтарь»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ б/н от 26.07.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить должное хранение лекарственных препаратов с учетом их физико-химических свойств (приказ МЗ РФ от 31.08.2016г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»). Не допускать реализации лекарственных препаратов, хранившихся с нарушением, предоставить подтверждающие документы - 8,9 акта проверки Обеспечить выполнение требований Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», информацию о проводимых ООО «Янтарь» мероприятиях по недопущению обращения фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств на основании информационных писем Росздравнадзора в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Татарстан предоставлять в ТО РЗН по РТ ежемесячно до 2 числа, следующего за отчетным п.10 акта проверки. Обеспечить выполнение требований п. 3 приказа МЗ РФ от 31.08.2016г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п.4 приказа МЗ РФ от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» в ООО «Янтарь» - доработать руководство по качеству и необходимые СОПы (стандартные операционные процедуры) с учетом специфики организации п. 11 акта проверки. Обеспечить выполнение требований п. 15 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» п. 12 акта проверки.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Садыкова Э.Ф.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Директор ООО "Янтарь"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате с актом ознакомлен директор ООО "Янтарь" Садыкова Э.Ф.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Янтарь"
ИНН проверяемого лица 1652016809
ОГРН проверяемого лица 1101677000347
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 25.03.2010

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 16.07.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000086785
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1061655005356
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хайруллина Ф.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сайфуллина Г.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гайнутдинова Л.Р.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Огнева В.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мубаракшина С.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Вагизова Л.Р.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хабибуллина Г.Р.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Селина Н.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 25.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия 21.08.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль фармацевтической деятельности ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" , Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотрение и анализ документов юридического лица (5 рабочих часов); 2) осмотр мест осуществления деятельности (5 рабочих часов.); 3) оформление результатов проведенной проверки (5 рабочих часов.).

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 25.03.2010
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 123-лт
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 15.07.2019
Вакансии вахтой