РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное автономное учреждение здравоохранения "Тюлячинская центральная районная больница"
№161901062398

🔢 ИНН:
1619000329
🆔 ОГРН:
1021607153006
📍 Адрес:
422096, Россия, Республика Татарстан, Тюлячинский муниципальный район, д. Шадки, ул. Г.Тукая, д.1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.03.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за обращением медицинских изделий ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федер... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (5 шт.)
В процессе выборочной проверки, в нарушение требований ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», на момент проверки в поликлинике ГАУЗ «Тюлячинская ЦРБ» на медицинские изделия Анализатор Dirui Н-100, зав.№N1300100H0763, дата выпуска ... Еще...
1.Несоблюдение установленного Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) водителей транспортных средств (нарушение п.1 ст.24 Федерального закона Российской Федерации «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 г. ... Еще...
1. В нарушении пп. а п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково”), утвержденного постано... Еще...
В нарушение требований ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в результате выборочной проверки выявлены факты отсутствия периодической поверки на медицинское изделие, используемое в ГАУЗ «Тюлячинская ЦРБ» по адресу 422085, Республи... Еще...
В нарушение требований ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в результате выборочной проверки выявлены факты отсутствия ежегодной поверки на медицинские изделия, используемые в ГАУЗ «Тюлячинская ЦРБ» по адресу 422096, Республика Т... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное автономное учреждение здравоохранения "Тюлячинская центральная районная больница" (ИНН: 1619000329) , адрес: 422096, Россия, Республика Татарстан, Тюлячинский муниципальный район, д. Шадки, ул. Г.Тукая, д.1

Выявленные нарушения (5 шт.):
  • В процессе выборочной проверки, в нарушение требований ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», на момент проверки в поликлинике ГАУЗ «Тюлячинская ЦРБ» на медицинские изделия Анализатор Dirui Н-100, зав.№N1300100H0763, дата выпуска 07.2013, производитель Dirui Industial Co., Ltd. (в биохимической лаборатории); Фотокалориметр (Фотометр) КФК-3 зав.№9205388 (в биохимической лаборатории); Центрифуга ОПН-3 по ТУ 5.375-4260-76, зав №3243, 2004 года выпуска (в биохимической лаборатории); весы электронные медицинские ВЭМ-150-«Масса-К» (А3), зав.№С82982, дата выпуска 15.10.2012, производитель ЗАО «Масса-К»; кушетка смотровая тип КГ-1, зав.№5574, по ТУ64-1-787-77, 1983 года выпуска (в гинекологическом кабинете); Камера бактерицидная для хранения простерилизованных медицинских инструментов СПДС-1-К, ТУ 9452-001-75620370-2010, зав. №123530, дата выпуска 20.08.2012г (в гинекологическом кабинете); Весы медицинские РП-150МГ по ТУ25-7723.0006-87, зав.№6673, производитель ОАО «Прибордеталь» (в приемном покое); Ростомер (в приемном покое); дефибриллятор Ди-03 (в противошоковом кабинете); Монитор прикроватный реаниматолога МПР-01, по ТУ9441-004-32119398-97, зав.№02073, производитель «Тритон», дата производ. 07.2002 (в противошоковом кабинете); анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе алкотектор PRO-100 touch-K, зав. №904696, год изготовления 2017 (в приемном покое); ростомер зав.№25889, производитель «Диакомс» и весы электронные со стойкой ВЭМ-150 (инв.№04143311222001) (в кабинете участкового терапевта (кабинет №17), Спирограф КМ-АР-01 зав.№3247, (инв.№01370574) по ТУ9441.001.46964619.98, ЗАО «Диамай», дата выпуска 02.10.2003г (в кабинете ЭКГ), находившиеся в применении в ГАУЗ «Тюлячинская ЦРБ», регистрационные удостоверения не представлены, что не позволяет подтвердить качество, безопасность и регистрацию в Российской Федерации данных медицинских изделий.
  • 1.Несоблюдение установленного Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) водителей транспортных средств (нарушение п.1 ст.24 Федерального закона Российской Федерации «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 г. №323 ФЗ, приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011г. №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» (далее Приказ) Установлено: Установлено, что в соответствии с представленным Договором с ООО «Игенче» №14 от 14.10.2018г. ГАУЗ «Тюлячинская ЦРБ» проведен периодический медицинский осмотр работников водителей транспортных средств ООО «Игенче». При проведении медицинского осмотра выявлены нарушения: - на момент проведения медицинского осмотра в ГАУЗ "Тюлячинская ЦРБ" отсутствовали необходимые специалисты: врач-психиатр, врач психиатр-нарколог, оториноларинголог
  • 1. В нарушении пп. а п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково”), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 (далее - Положение) в ГАУЗ «Тюлячинская центральная районная больница» по адресу осуществления медицинской деятельности: 422080, Республика Татарстан, Тюлячинский муниципальный район, с.Тюлячи, ул.Ленина, д.35, не соблюдаются лицензионные требования в части стандарта оснащения, ведения первичной медицинской документации, выполнения необходимого объема обследований: 1) В части стандарта оснащения: - Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 N 901н. В кабинете хирурга, в котором также принимает врач-травматолог, детский хирург отсутствуют: угломер складной, шина транспортная для нижних конечностей, шина проволочная для верхних и нижних конечностей (2 шт.), шина для фиксации кисти и пальцев(3 шт.), шина для лечения переломов ключицы у детей (1 шт.), антистеплер для снятия швов, весы медицинские, весы медицинские (для новорожденных), ростомер.
  • В нарушение требований ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в результате выборочной проверки выявлены факты отсутствия периодической поверки на медицинское изделие, используемое в ГАУЗ «Тюлячинская ЦРБ» по адресу 422085, Республика Татарстан, Тюлячинский муниципальный район, с.Алан, ул.Школьная, д.1, Весы медицинские ТИП ВМ-20 по ТУ64-1-1067-78 (межповерочный интервал 1 раз в 2 года), документы о похождении поверки не представлены.
  • В нарушение требований ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в результате выборочной проверки выявлены факты отсутствия ежегодной поверки на медицинские изделия, используемые в ГАУЗ «Тюлячинская ЦРБ» по адресу 422096, Республика Татарстан, Тюлячинский муниципальный район, д. Шадки, ул. Г.Тукая, д.1, Ростомер зав.№0071930, ООО «Диакомс», посл. поверка 11.05.2016; Весы электронные настольные для новорожденных и детей до полутора лет ВЭНД-01 «Малыш» ТУ4274-021-00226454-2002, зав.№40154, 2016г., ОАО «Твес», срок действия поверки до 13.09.2017 (межповерочный интервал 1 раз в год)
Нарушенный правовой акт:
  • ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • ст.37; п.1 ст.24 Федерального закона Российской Федерации «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 г. №323 ФЗ, приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011г. №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»;п.6 приложения №1 Минздрава России от 05.06.2015 N 344н "О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)". ;п.6 приложения №1 к приказу Минздрава России от 30.06.2016 N 441н "О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов";приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012г. N 905н г. Москва "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология";Федерального закона Российской Федерации «О безопасности дорожного движения» от 10.12.1995 г. №196-ФЗ, приказа МЗ РФ от 15.12.2014г. №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров», приказа Минздрава ССС от 26.05.1986г. №729 «О мерах по предупреждению аварийности на автотранспорте учреждений системы Министерства здравоохранения СССР»);приказа Минздрава России от 10.08.2017 г. № 514н "О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних" ;п.7 Порядка, утвержденного приказом МЗ РФ от 29.06.2016г. №425н;пп. 8, 9, 10 Порядка, утвержденного приказом МЗ РФ от 29.06.2016г. №425н
  • пп. а п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково”), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291;п.п. з п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", требований федерального закона «Об обращении лекарственных средств» 61-ФЗ;пп. ч. п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» ;пп. ш. п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»
  • Федеральный закон от 26.12.2008г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; Федеральный закон от 03.07.2016г. N 277-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и Федеральный закон "О стратегическом планировании в Российской Федерации"; Федеральный закон от 21.11.2011г. №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»; Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства РФ от 23.11.2009г. N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью"
Выданные предписания:
  • Обеспечить применение в лечебном процессе медицинских изделий, отвечающих требованиям эффективности, качества и безопасности. Не допускать применения в лечебном процессе медицинских изделий, не имеющих соответствующей регистрации в РФ (обязательно наличие регистрационных удостоверений) п.п. 1-5, 9. Обеспечить применение в лечебном процессе оборудования (медицинских изделий), отвечающего требованиям качества и эффективности. Обеспечить своевременное прохождение поверки медицинских изделий п.6-8 Обеспечить техническое обслуживание медицинской техники с периодичностью, указанной в эксплуатационной документации
  • Обеспечить соблюдение Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) водителей транспортных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011г. №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» Обеспечить соблюдение порядка освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), утвержденному п.6 приложения №1 Минздрава России от 05.06.2015 N 344н "О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств" Обеспечить соблюдение установленного порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, утвержденного приказом Минздрава России от 30.06.2016г. №441н "О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов". Обеспечить соблюдение Порядка оказания медицинской помощи по профилю "оториноларингология", утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012г. N 905н г. Москва "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология"в части неисполнения стандарта оснащения.
  • Обеспечить соблюдение пп. а п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково”), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 (далее - Положение) в ГАУЗ «Тюлячинская центральная районная больница» по адресу осуществления медицинской деятельности: 422080, Республика Татарстан, Тюлячинский муниципальный район, с.Тюлячи, ул.Ленина, д.35, в части стандарта оснащения, ведения первичной медицинской документации, выполнения необходимого объема обследования, сроков оказания медицинских услуг: 1) В части стандарта оснащения: - Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 N 901н. - Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «хирургия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 922н. - Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «анестезиологии и реаниматологии», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 919н. - Правила проведения функциональных исследований, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.12.2016 N 997н в части оснащения кабинета функциональной диагностики. - Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю терапия, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 923н...
  • Обеспечить применение в лечебном процессе оборудования (медицинских изделий), отвечающего требованиям качества и эффективности. Обеспечить своевременное прохождение поверки медицинских изделий
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 422080, Россия, Республика Татарстан, Тюлячинский муниципальный район, с. Тюлячи, ул. Ленина, д.35
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Средний риск (4 класс)
Адрес 422080, Россия, Республика Татарстан, Тюлячинский муниципальный район, с. Тюлячи, ул. Ленина, д.35
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Представительство
Категория риска Средний риск (4 класс)
Адрес 422085, Республика Татарстан, Тюлячинский муниципальный район, с. Алан, ул. Школьная, д.1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Средний риск (4 класс)
Адрес 422096, Россия, Республика Татарстан, Тюлячинский муниципальный район, д. Шадки, ул. Г.Тукая, д.1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Средний риск (4 класс)

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный метрологический надзор.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-05-20T16:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ с. Тюлячи
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-04-26T09:30:00.0
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 16
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Хабибуллина Г.Р.
Должность главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Сагдеева Е.Т.
Должность начальник отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Шакирова Г.В.
Должность начальник отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора (свидетельство об аккредитации № RA.RU.710130 от 29.02.2016, № RA.RU.21BV59 от 02.06.2015г.)
Должность экспертный орган
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В процессе выборочной проверки, в нарушение требований ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», на момент проверки в поликлинике ГАУЗ «Тюлячинская ЦРБ» на медицинские изделия Анализатор Dirui Н-100, зав.№N1300100H0763, дата выпуска 07.2013, производитель Dirui Industial Co., Ltd. (в биохимической лаборатории); Фотокалориметр (Фотометр) КФК-3 зав.№9205388 (в биохимической лаборатории); Центрифуга ОПН-3 по ТУ 5.375-4260-76, зав №3243, 2004 года выпуска (в биохимической лаборатории); весы электронные медицинские ВЭМ-150-«Масса-К» (А3), зав.№С82982, дата выпуска 15.10.2012, производитель ЗАО «Масса-К»; кушетка смотровая тип КГ-1, зав.№5574, по ТУ64-1-787-77, 1983 года выпуска (в гинекологическом кабинете); Камера бактерицидная для хранения простерилизованных медицинских инструментов СПДС-1-К, ТУ 9452-001-75620370-2010, зав. №123530, дата выпуска 20.08.2012г (в гинекологическом кабинете); Весы медицинские РП-150МГ по ТУ25-7723.0006-87, зав.№6673, производитель ОАО «Прибордеталь» (в приемном покое); Ростомер (в приемном покое); дефибриллятор Ди-03 (в противошоковом кабинете); Монитор прикроватный реаниматолога МПР-01, по ТУ9441-004-32119398-97, зав.№02073, производитель «Тритон», дата производ. 07.2002 (в противошоковом кабинете); анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе алкотектор PRO-100 touch-K, зав. №904696, год изготовления 2017 (в приемном покое); ростомер зав.№25889, производитель «Диакомс» и весы электронные со стойкой ВЭМ-150 (инв.№04143311222001) (в кабинете участкового терапевта (кабинет №17), Спирограф КМ-АР-01 зав.№3247, (инв.№01370574) по ТУ9441.001.46964619.98, ЗАО «Диамай», дата выпуска 02.10.2003г (в кабинете ЭКГ), находившиеся в применении в ГАУЗ «Тюлячинская ЦРБ», регистрационные удостоверения не представлены, что не позволяет подтвердить качество, безопасность и регистрацию в Российской Федерации данных медицинских изделий.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1.Несоблюдение установленного Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) водителей транспортных средств (нарушение п.1 ст.24 Федерального закона Российской Федерации «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 г. №323 ФЗ, приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011г. №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» (далее Приказ) Установлено: Установлено, что в соответствии с представленным Договором с ООО «Игенче» №14 от 14.10.2018г. ГАУЗ «Тюлячинская ЦРБ» проведен периодический медицинский осмотр работников водителей транспортных средств ООО «Игенче». При проведении медицинского осмотра выявлены нарушения: - на момент проведения медицинского осмотра в ГАУЗ "Тюлячинская ЦРБ" отсутствовали необходимые специалисты: врач-психиатр, врач психиатр-нарколог, оториноларинголог
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. В нарушении пп. а п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково”), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 (далее - Положение) в ГАУЗ «Тюлячинская центральная районная больница» по адресу осуществления медицинской деятельности: 422080, Республика Татарстан, Тюлячинский муниципальный район, с.Тюлячи, ул.Ленина, д.35, не соблюдаются лицензионные требования в части стандарта оснащения, ведения первичной медицинской документации, выполнения необходимого объема обследований: 1) В части стандарта оснащения: - Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 N 901н. В кабинете хирурга, в котором также принимает врач-травматолог, детский хирург отсутствуют: угломер складной, шина транспортная для нижних конечностей, шина проволочная для верхних и нижних конечностей (2 шт.), шина для фиксации кисти и пальцев(3 шт.), шина для лечения переломов ключицы у детей (1 шт.), антистеплер для снятия швов, весы медицинские, весы медицинские (для новорожденных), ростомер.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код б/н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-22
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить применение в лечебном процессе медицинских изделий, отвечающих требованиям эффективности, качества и безопасности. Не допускать применения в лечебном процессе медицинских изделий, не имеющих соответствующей регистрации в РФ (обязательно наличие регистрационных удостоверений) п.п. 1-5, 9. Обеспечить применение в лечебном процессе оборудования (медицинских изделий), отвечающего требованиям качества и эффективности. Обеспечить своевременное прохождение поверки медицинских изделий п.6-8 Обеспечить техническое обслуживание медицинской техники с периодичностью, указанной в эксплуатационной документации
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код б/н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-22
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) водителей транспортных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011г. №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» Обеспечить соблюдение порядка освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), утвержденному п.6 приложения №1 Минздрава России от 05.06.2015 N 344н "О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств" Обеспечить соблюдение установленного порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, утвержденного приказом Минздрава России от 30.06.2016г. №441н "О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов". Обеспечить соблюдение Порядка оказания медицинской помощи по профилю "оториноларингология", утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012г. N 905н г. Москва "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология"в части неисполнения стандарта оснащения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст.37; п.1 ст.24 Федерального закона Российской Федерации «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 г. №323 ФЗ, приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011г. №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»;п.6 приложения №1 Минздрава России от 05.06.2015 N 344н "О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)". ;п.6 приложения №1 к приказу Минздрава России от 30.06.2016 N 441н "О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов";приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012г. N 905н г. Москва "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология";Федерального закона Российской Федерации «О безопасности дорожного движения» от 10.12.1995 г. №196-ФЗ, приказа МЗ РФ от 15.12.2014г. №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров», приказа Минздрава ССС от 26.05.1986г. №729 «О мерах по предупреждению аварийности на автотранспорте учреждений системы Министерства здравоохранения СССР»);приказа Минздрава России от 10.08.2017 г. № 514н "О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних" ;п.7 Порядка, утвержденного приказом МЗ РФ от 29.06.2016г. №425н;пп. 8, 9, 10 Порядка, утвержденного приказом МЗ РФ от 29.06.2016г. №425н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код б/н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-22
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение пп. а п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково”), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 (далее - Положение) в ГАУЗ «Тюлячинская центральная районная больница» по адресу осуществления медицинской деятельности: 422080, Республика Татарстан, Тюлячинский муниципальный район, с.Тюлячи, ул.Ленина, д.35, в части стандарта оснащения, ведения первичной медицинской документации, выполнения необходимого объема обследования, сроков оказания медицинских услуг: 1) В части стандарта оснащения: - Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 N 901н. - Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «хирургия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 922н. - Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «анестезиологии и реаниматологии», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 919н. - Правила проведения функциональных исследований, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.12.2016 N 997н в части оснащения кабинета функциональной диагностики. - Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю терапия, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 923н...
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. а п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково”), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291;п.п. з п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", требований федерального закона «Об обращении лекарственных средств» 61-ФЗ;пп. ч. п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» ;пп. ш. п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Кашапов Б.Р.
Должность И.о. главного врача ГАУЗ "Тюлячинская ЦРБ"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст И.о. главного врача ГАУЗ "Тюлячинская ЦРБ" Кашапов Б.Р.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-05-20T00:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ с.Тюлячи
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-04-04T00:00:00.0
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 4
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Хабибуллина Г.Р.
Должность главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лс и имн ТО Росздравнадзора по РТ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В нарушение требований ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в результате выборочной проверки выявлены факты отсутствия периодической поверки на медицинское изделие, используемое в ГАУЗ «Тюлячинская ЦРБ» по адресу 422085, Республика Татарстан, Тюлячинский муниципальный район, с.Алан, ул.Школьная, д.1, Весы медицинские ТИП ВМ-20 по ТУ64-1-1067-78 (межповерочный интервал 1 раз в 2 года), документы о похождении поверки не представлены.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код б/н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-22
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить применение в лечебном процессе оборудования (медицинских изделий), отвечающего требованиям качества и эффективности. Обеспечить своевременное прохождение поверки медицинских изделий
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Кашапов Б.Р.
Должность И.о. главного врача ГАУЗ "Тюлячинская ЦРБ"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст С актом проверки ознакомлен И.о. главного врача ГАУЗ "Тюлячинская ЦРБ" Кашапов Б.Р.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-05-20T16:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ с. Тюлячи
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-04-04T08:00:00.0
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 4
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Хабибуллина Г.Р.
Должность главный специалист-эксперт отдела обращения лс и имн территориального органа Росздравнадзора по РТ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В нарушение требований ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в результате выборочной проверки выявлены факты отсутствия ежегодной поверки на медицинские изделия, используемые в ГАУЗ «Тюлячинская ЦРБ» по адресу 422096, Республика Татарстан, Тюлячинский муниципальный район, д. Шадки, ул. Г.Тукая, д.1, Ростомер зав.№0071930, ООО «Диакомс», посл. поверка 11.05.2016; Весы электронные настольные для новорожденных и детей до полутора лет ВЭНД-01 «Малыш» ТУ4274-021-00226454-2002, зав.№40154, 2016г., ОАО «Твес», срок действия поверки до 13.09.2017 (межповерочный интервал 1 раз в год)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код б/н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-22
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить применение в лечебном процессе оборудования (медицинских изделий), отвечающего требованиям качества и эффективности. Обеспечить своевременное прохождение поверки медицинских изделий
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Кашапов Б.Р.
Должность И.о. главного врача ГАУЗ "Тюлячинская ЦРБ"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст С актом проверки ознакомлен И.о. главного врача ГАУЗ "Тюлячинская ЦРБ" Кашапов Б.Р.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное автономное учреждение здравоохранения "Тюлячинская центральная районная больница"
ИНН 1619000329
ОГРН 1021607153006
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-10-20

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Категория риска Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-03-18

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000086785
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1061655005356
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Кафаров Н.Ш.
Должность главный специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Хайруллина Ф.М.
Должность главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Новикова Д.А.
Должность ведущий специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Ганеев Р.Р.
Должность главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Селина Н.В.
Должность главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Сагдеева Е.Т.
Должность начальника отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Мифтахова Г.И.
Должность главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Гайнутдинова Л.Р.
Должность главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Вагизова Л.Р.
Должность главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Мубаракшина С.В.
Должность главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора (свидетельство об аккредитации № RA.RU.710130 от 29.02.2016, № RA.RU.21BV59 от 02.06.2015г.)
Должность эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Огнева В.Е.
Должность главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Идиятуллина Л.Р.
Должность ведущий специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Сайфуллина Г.М.
Должность начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Хабибуллина Г.Р.
Должность главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Шакирова Г.В.
Должность начальник отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-03-26
Дата окончания проведения мероприятия 2019-04-22
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Лицензионный контроль медицинской деятельности ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"\nЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" Лицензионный контроль фармацевтической деятельности ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки (с указанием наименования мероприятия по контролю и сроков его проведения):1) рассмотрение и анализ документов юридического лица (10 д.); 2) осмотр мест осуществления деятельности (5 д.); 3) оформление результатов проведенной проверки (5 д.).

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-10-20
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 79-ЛТ
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-04-22
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 48-ЛТ
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-03-15

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12.2008г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; Федеральный закон от 03.07.2016г. N 277-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и Федеральный закон "О стратегическом планировании в Российской Федерации"; Федеральный закон от 21.11.2011г. №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»; Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства РФ от 23.11.2009г. N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью"
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки