Причина проверки:

Установление факта соблюдения либо несоблюдения действующего законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (4 шт.):

• ст. 10, ст. 35, ч.3 ст. 39 Федерального Закона №52-ФЗ от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.25 гл. II,, пп. 2.8., 2.9., 2,35., 3.14., 4.5. главы III СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», пп. 8.12.1., 8.12.3 СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов».
• ст.10, ст.24, п.3 ст.39 Федерального Закона №52-ФЗ от 30.03.1999г «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.5.6, п.8.8 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» - 2ф.
• ст.11, п.п. 1,3 ст. 29, ст.32, п.3 ст.39 Федерального Закона №52-ФЗ от 30.03.1999г «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.1.7, п.6.41 раздела I, п. 3.2 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.3.1 СанПиН 2.2.4.1294-03 «Гигиенические требования к аэроионному составу воздуха производственных и общественных помещений», п.1.5, п.2.7, п.3 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»; п.п. «г» п.8 СП 1.1.2193-07 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-эпидемиологических (профилактических) мероприятий» (изменения и дополнения №1 к СП 1.1.1058-01)», п.п. 1.3., 4.14. СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза», п.9.5. СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» - 3ф.
• ст. 10, ст. 35, ч.3 ст. 39 Федерального Закона №52-ФЗ от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 9.3. СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов». п. 3.9. СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации».

Нарушенный правовой акт:

• ст.6.3 КоАП РФ
• ст. 6.4 КоАП РФ
• ст. 6.3 КоАП РФ
• Ст.ст. 4, 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (с изменениями и дополнениями).

Выданные предписания:

• Не допускать заполнение одноразовых контейнеров для сбора острого инструментария более 3 суток в процедурном кабинете №25. Обеспечить указание на упаковках с простерилизованными изделиями медицинского назначения сроков их хранения, даты и времени вскрытия, подпись вскрывавшего. Обеспечить постоянный контроль соблюдения условий стерилизации внутри упаковок с изделиями медицинского назначения, стерилизуемыми в воздушном стерилизаторе, с использованием соответствующих химических индикаторов «внутреннего» контроля. Обеспечить полное погружение изделий медицинского назначения однократного применения в рабочий раствор дезинфицирующего средства, наличие достаточного объёма рабочего раствора при дезинфекции, обеззараживание медицинских инструментов с замковыми частями раскрытыми, в ёмкости-иглоснимателе полное погружение использованных инъекционных игл в дезинфицирующий раствор. Обеспечить ведение журнала регистрации температуры в холодильном оборудовании в прививочном кабинете по установленной форме.Не допускать превышения длительности хранения ИЛП на четвертом уровне «холодовой цепи» более 1 месяца, полученная 23.11.2018г. использовалась до 30.05.2019г.
• 1) умывальник в процедурной ФГДС оборудовать смесителем с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим не кистевым) управлением; 2) Обеспечить наличие и использование специальной медицинской мебели в кабинетах офтальмолога; аллерголога/нефролога
• 1) Обеспечить проведение лабораторно-инструментальных измерений на загрязненность химическими веществами воздушной среды, аэроионного состава воздуха не реже 1 раза в год по программе производственного контроля с предоставлением результатов лабораторно-инструментальных измерений в Управление Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан);2) Обеспечить разработку программы производственного контроля в соответствии с регламентированным требованиями; 3) Обеспечить назначение во внеочередном порядке профилактический медицинский осмотр на туберкулез лицам, обратившимся за медицинской помощью в учреждение, если с даты последнего профилактического обследования на туберкулез прошло более года.
• Обеспечить наличие плана экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» при чрезвычайных ситуациях по установленной форме и содержанию.Обеспечить разработку программы производственного контроля в соответствии с регламентированным требованиями.Обеспечить тщательный сбор анамнеза наличия реакций на предыдущее введение препарата, уточнение наличия контактов с инфекционными больными перед иммунизацией.