Причина проверки:

Установление факта соблюдения либо несоблюдения действующего законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (17 шт.):

• в ГАУЗ «Городская клиническая больница №7» по адресу: г.Казань, ул.Маршала Чуйкова,54 врач диетолог Киселкова Ю.Э. допустила нарушение санитарно-эпидемиологических требований к организации питания населения что является нарушением ст.10, ч.1, ч.2 ст.17, ч.3 ст.39 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», приложения 4 Приказа Минздрава РФ от 05.08.2003г. №330 «О мерах по совершенствованию лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации»; п. 14.9 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», Приказа Минздрава РФ от 21.06.2013г. № 395 "Об утверждении норм лечебного питания" приложение «нормы лечебного питания» к приказу Минздрава РФ от 21.06.2013г. №395
• ст. 10, п.п. 1,3 ст. 29, ст.35, п.п. 1,3 ст. 39 от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии», ст. 9 Федерального Закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 17.09.1998г. № 157-ФЗ, п.4 ст.8 Федерального Закона «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» № 77 ФЗ от 18.06.2001 года, п. п. 4.4, 4.15 СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза».
• ст.10, п.5 ст.12 Федерального Закона №15-ФЗ от 23.02.2013г. «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака», п.5 Приказа МЗ РФ от 12.05.2014г. №214н «Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его размещения»-1 ф. устранен в ходе проверки
• ст.ст. 10, 29 (1,3), 39 (3) Федерального Закона № 52-ФЗ от 30.03.99г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», пп. 2.2., 2.3. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст.10, ст.24, п.3 ст.39 Федерального Закона №52-ФЗ от 30.03.1999г «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.3.8 СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий»- 2ф.
• ст.ст. 10, 29 (1,3) 39 (3) Федерального Закона № 52-ФЗ от 30.03.99г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.2. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст.ст. 10, 33 (1), 39 (3) Федерального Закона № 52-ФЗ от 30.03.99г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», пп. 9.1., 10.1, 11.1., 11.2. СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», п. 5.2.1. СП 3.1.2825-10 «Профилактика вирусного гепатита А».
• ст.10, ч.ч. 1,3 ст. 29, ч.ч.1,3 ст.39 Федерального закона от 30.03.1999 года № 52-ФЗ «О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения», п. 7.24 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологи-ческих лекарственных препаратов»
• ст.ст. 10, 29 (1,3), 39 (3) Федерального Закона № 52-ФЗ от 30.03.99г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», пп. 3.3., 4.2 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», пп. 12.3., 12.4.3. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст. 10, п.п. 1,3 ст. 29, ст.35, п.п. 1,3 ст. 39 от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии», ст. 9 Федерального Закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 17.09.1998г. № 157-ФЗ, п.4 ст.8 Федерального Закона «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» № 77 ФЗ от 18.06.2001 года, п. 4.14 СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза».
• ст.11, ст.24, п.3 ст.39 Федерального Закона №52-ФЗ от 30.03.1999г «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.3.6, п.4.2, п.4.3, п.4.7, п.5.6, п.5.7, п.7.8, п. 8.8, п.11.14, п.15.14 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 2.1.6, п.п. 2.3.11, 2.3.12, п. 2.3.13, п.2.3.15, п.2.3.18, п.2.3.32, п.2.4.4, п.2.7.1, п.3.1 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» - 17ф.
• нарушением ст.10, ст.22, п.3 ст. 39 Федерального Закона №52-ФЗ от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.8.2 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»-1ф.
• ст.ст. 10, 29 (1,3) 39 (3) Федерального Закона № 52-ФЗ от 30.03.99г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», пп. 2.8., 2.9 главы II, п. 4.24. главы III СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• - доставка в лабораторию ГАУЗ «ГКБ № 7» г. Казани материала для исследования осуществляется в не промаркированных сумках-холодильниках, без знака «Биологическая опасность», дно контейнеров, содержащих емкости с патогенным биологическим агентом (далее ПБА), не покрыто адсорбирующим материалом (марлевая салфетка, ткань, вата и пр.); - прием и разборка доставленного материала (проб) не проводится с соблюдением мер предосторожности: емкости с ПБА не помещаются на поднос или лоток, покрытый многослойной марлевой салфеткой, смоченной дезинфицирующим раствором; - перенос ПБА и использованной посуды для обеззараживания не осуществляется в закрывающихся емкостях с соответствующей маркировкой; - заведующий централизованной клинико-диагностической лаборатории, врач клинической лабораторной диагностики лаборатории ГАУЗ «ГКБ № 7» г. Казани не выдает разрешение на посещение лаборатории инженерно-техническому персоналу, не работающему постоянно в организации, посещение не регистрируется в специальном журнале; вводные и периодические инструктажи по биологической безопасности по месту работы в соответствии с должностными обязанностями с инженерно-техническим персоналом структурного подразделения не представлены (нарушение устранено в ходе проверки); - на емкостях с рабочими растворами дезинфекционных средств отсутствуют дата приготовления и предельный срок годности раствора; - в лаборатории ГАУЗ «ГКБ № 7» г. Казани влажная уборка проводится некачественно: местами паутина (на вентиляционных решетках), на стенах, полах в труднодоступных местах скопление пыли, грязи, в помещениях для диагностических исследований имеются картонные коробки, в которых хранятся реагенты анализаторов для клинической диагностики; - контроль работы паровых стерилизаторов, используемых для обеззараживания материалов не проводятся физическим и биологическим методами, согласно действующим инструктивно-распорядительным и методическим документам; автоклавирование проводится персоналом, не имеющим свидетельство об окончании специальных курсов.
• ст.ст. 10, 29 (1,3) 39 (3) Федерального Закона № 52-ФЗ от 30.03.99г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», пп. 2.5., 2.10., 2.11. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст.ст. 10, 29 (1,3), 39 (3) Федерального Закона № 52-ФЗ от 30.03.99г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 11.7 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• - в лаборатории клинической иммунологии и серодиагностики ВИЧ-инфекции и клинико-диагностической лаборатории ГАУЗ «ГКБ № 7» г. Казани фильтрующие элементы кондиционера подвергаются очистке от механических частиц и дезинфекции 1 раз в год, при нормируемой кратности не реже 1 раза в 3 месяца; - в лаборатории клинической иммунологии и серодиагностики ВИЧ-инфекции и клинико-диагностической лаборатории ГАУЗ «ГКБ № 7» г. Казани не представлены инструкция по эксплуатации систем приточно-вытяжной вентиляции, составляемая на основании требований соответствующих нормативных документов, и паспорта на системы приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением В4, В10, В11, В17, В18, В24, В26, П4, в связи с чем не представляется возможным оценить оборудование боксированных помещений, микробиологических комнат автономными системами приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением, оснащенными фильтрами тонкой очистки на выходе, проверяемыми на защитную эффективность; - не проводится проверка эффективности работы, а также очистка и дезинфекция систем механической приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования с кратностью один раз в год в женской консультации по ул. Сибгата Хакима, 43, в Медицинском центре ГАУЗ «ГКБ № 7» г. Казани по ул. Декабристов, 191/93.

Нарушенный правовой акт:

• ст. 6.6 КоАП РФ
• ст.6.3 КоАП РФ
• ч.1 ст.6.25 КоАП РФ
• ст. 6.4. КоАП РФ
• ст. 6.4. КоАП РФ.
• ст. 8.2. КоАП РФ
• ст. 6.3 КоАП РФ
• 6.4. КоАП РФ
• Ст.ст. 4, 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (с изменениями и дополнениями)

Выданные предписания:

• Обеспечить оказание в полном объеме антирабической помощи пострадавшим от укусов животными и назначение антирабического иммуноглобулина пострадавшим от укусов животными опасной локализации. Обеспечить направление письменного экстренного извещения (учетная форма N 058/у) в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан» в случае первичного обращения пострадавшего в ГАУЗ «Городская клиническая больница №7» по поводу укусов, оцарапания, ослюнения любым животным. Обеспечить индивидуальный учет профилактических медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза (флюорографический осмотр) прикрепленного населения по каждому терапевтическому участку, в том числе по профессиональному составу, и контроль прохождения населения с кратностью 1 раз в 2 года Обеспечить во внеочередном порядке профилактический медицинский осмотр на туберкулез лица, обратившиеся за медицинской помощью в амбулаторно-поликлинические учреждения, если с даты последнего профилактического обследования на туберкулез прошло более года
• Обеспечить проведение обработки эндоскопов в моечной операционного блока стационара в соответствии с инструкцией по применению используемого дезинфекционного средства
• 9 Выполнить инженерно-технические мероприятия по защите объекта от грызунов: обеспечить наличие металлической сетки в месте выхода сливного трапа, герметизацию мест прохода коммуникаций в стенах подвального помещения терминала №2
• Предписания нет, нарушение устранено в ходе проверки
• Обеспечить своевременную изоляцию больных с симптомами, подозрительными на инфекционное заболевание до уточнения диагноза и консультации специалистов в приемно-диагностическом и терапевтическом отделениях.
• Обеспечить в прививочном кабинете полное погружение изделий медицинского назначения в раствор, а именно над перчатками толщина слоя раствора не менее одного сантиметра Обеспечить проведение контроля показаний каждого термоиндикатора в оборудовании для хранения ИЛП в ежедневном режиме (утром и вечером), а именно завести журнал мониторинга температуры по установленной форме (внести графы показаний термоиндикаторов, номера, показания).
• Разработать рабочую инструкцию по обработке эндоскопов, имеющихся на оснащении операционного блока, с учетом вида, марки (модели) эндоскопов, эксплуатационной документации на них и на оборудование, предназначенное для их обработки и хранения, инструкций по применению используемых средств очистки, дезинфекции, инструкцию утвердить руководителем медицинской организации.
• 1 Привести отделку стен, потолков в помещениях поликлиники №1 по ул. Маршала Чуйкова, 54: терапевтических кабинетах №210, №312, кабинете кардиолога №304, инфекционном кабинете №111, кабинете неотложной помощи №119, кабинете №201, коридоре (возле кабинета №201), коридоре эндокринологического отделения (рядом с входной дверью кабинета заведующей), переходе в ПАО, лестничном пролете между ПДО и кардиологическим корпусом в соответствие с требованием санитарных норм и правил 2 в терапевтических кабинетах (за исключением кабинетов №207, №208), моечной кабинета приема лор-врачом, кабинете эндокринолога №117 отделку поверхностей потолков, стен выполнить из материалов, устойчивых к обработке моющими и дезинфицирующими средствами 3 умывальники в предоперационной малой операционной поликлиники №1, в санузле для персонала хирургического отделения №1 (ул. Маршала Чуйкова, 54), процедурных здравпунктов по ул. Фатыха Амирхана, 12а, ул. Дементьева, 1 оборудовать смесителями с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим не кистевым) управлением. 4 Обеспечить наличие и использование специальной медицинской мебели, замену мебели с нарушенным гигиеническим покрытием, а также с покрытием, выполненным из материалов, неустойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств в терапевтических кабинетах №204, №208, №312, кабинетах офтальмолога №305, №306, кабинете кардиолога №304, лор №310, перевязочной хирургического кабинета, кабинете проктолога №301, инфекционном кабинете №111, кабинете эндокринолога №117 , кабинетах невролога №107, №108, кабинете ЭКГ, кабинете консультативного приема (ул. Маршала Чуйкова, 54), кабинете гинеколога №7, кабинете хирурга №1 (ул. Гагарина-Тунакова, д.87/68) 5 в поликлинике №1 (ул. Маршала Чуйкова, 54) выделить комнаты для персонала 6. в палатах новорожденных отделения новорожденных №1 (ул. Маршала Чуйкова, 56) обеспечить установку раковин с широкой чашей и с высокими смесителями... далее см. бум.носитель
• 10 Обеспечить наличие документов, подтверждающих вывоз отходов класса Б (одноразовые перчатки, вата, бинты, загрязненные выделениями, иглы), выданных специализированной организацией
• Обеспечить проведение в перевязочной хирургического кабинета поликлиники №1 качественной дезинфекции перевязочного стола для пациента, наличие постоянно достаточного количества ветоши для дезинфекции поверхностей. Обеспечить проведение дезинфекции медицинских изделий однократного применения (использованные перчатки, шприцы) в перевязочной хирургического кабинета поликлиники №1 при условии полного погружения в дезинфекционный раствор, с заполнением полостей всех шприцев дезинфекционным раствором.
• 1.Доставку в лабораторию ГАУЗ «ГКБ № 7» г. Казани материала для исследования осуществлять в промаркированных сумках-холодильниках, имеющих знак «Биологическая опасность», дно контейнеров, содержащих емкости с патогенным биологическим агентом (далее ПБА), покрывать адсорбирующим материалом (марлевая салфетка, ткань, вата и пр.).2.Прием и разборку доставленного материала (проб) проводить с соблюдением мер предосторожности: емкости с ПБА помещать на поднос или лоток, покрытый многослойной марлевой салфеткой, смоченной дезинфицирующим раствором.3.Перенос ПБА и использованной посуды для обеззараживания осуществлять в закрывающихся емкостях с соответствующей маркировкой.4.На емкостях с рабочими растворами дезинфицирующих средств указывать дату приготовления и предельный срок годности раствора.5.В лаборатории ГАУЗ «ГКБ № 7» г. Казани влажную уборку помещений осуществлять не менее 2 раз в сутки с использованием моющих и дезинфицирующих средств, разрешенных к использованию в установленном порядке.6.Контроль работы паровых стерилизаторов, используемых для обеззараживания материалов проводить согласно действующим инструктивно-распорядительным и методическим документам (физическим, химическим и биологическим методами). Автоклавирование проводить персоналу, имеющим свидетельство об окончании специальных курсов.
• Обеспечить проведение в кабинете приема офтальмолога дезинфекции наконечника и нижней части штока индикатора внутриглазного давления портативного ИГД-02 «ПРА» в соответствии с п. 5.4.1 части II Руководства по эксплуатации аппарата.
• Обеспечить проведение генеральной уборки в процедурном кабинете терапевтического отделения №2 стационара не реже 1 раза в 7 дней.
• 1.В лаборатории ГАУЗ «ГКБ № 7» г. Казани фильтрующие элементы кондиционера подвергать очистке от механических частиц и дезинфекции не реже 1 раза в 3 месяца.2.Представить паспорта на системы приточно-вытяжной вентиляции В4, В10, В11, В17, В18, В24, В26, П4, в случае наличия фильтров на указанных системах представить документы, подтверждающие проверку фильтров тонкой очистки на защитную эффективность; инструкцию по эксплуатации систем приточно-вытяжной вентиляции, составляемую на основании требований соответствующих нормативных документов.