Причина проверки:

Установление факта соблюдения либо несоблюдения лицензируемых требований при осуществлении деятельности с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения (начальник лаборатории АО «ТАНЕКО» Хасанов Р.А.), ответственных за осуществление лицензируемой деятельности, отсутствует стаж работы по специальности «бактериология», «паразитология» или «микробиология» не менее 3 лет; лаборанты-микробиологи лаборатории АО «ТАНЕКО» Хисамиева Т.Р. Чернова Е.В. Евдокимова Т.И., осуществляющие обслуживание сосудов, находящихся под давлением, работают без прохождения медицинского осмотра в полном объеме: не представлены данные о проведении исследования вестибулярного анализатора; в программе производственного контроля АО «ТАНЕКО» в перечне осуществляемых юридическим лицом работ и услуг не указана осуществляемая юридическим лицом деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, в перечне возможных аварийных ситуаций, связанных с остановкой производства, нарушениями технологических процессов, иных создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения ситуаций, не указаны аварии с патогенным биологическим агентом;
• - приготовление дезинфицирующих средств осуществляется в помещении для обеззараживания, специально отведенное помещение или вытяжной шкаф для приготовления дезинфицирующих растворов отсутствуют;- посещение лаборатории инженерно техническим персоналом проводится не после прекращения работы лаборатории и проведения текущей дезинфекции;- в лаборатории АО «ТАНЕКО» рабочие инструкции по эксплуатации приборов и оборудования составлены без учета требований биологической безопасности

Нарушенный правовой акт:

• ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст. 26 Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения», подпункта «в», «е» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах»; п.п. 2.2.1, 2.2.6. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IY групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п. 5 приложение 2 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011г. № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»
• ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст. 26 Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения», подпункта «е» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах»; п.п. 2.12.13., 2.2.4., 2.3.15. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IY групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»
• п. 2 ч. 4 ст. 1; ст.ст. 4; 9; 12 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (с изменениями и дополнениями); ст.ст. 1; 5; 19 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Выданные предписания:

• Обеспечить наличие у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения, ответственных за осуществление лицензируемой деятельности, стажа работы по специальности «бактериология», «паразитология» или «микробиология» не менее 3 лет. Лаборантов-микробиологов лаборатории АО «ТАНЕКО» Хисамееву Г.Р., Чернову Е.В., Евдокимову Т.Н., осуществляющих эксплуатацию сосудов, работающих под давлением, направить на медосмотр для исследования вестибулярного анализатора, аудиометрии. Программу производственного контроля привести в соответствие с требованиями санитарных правил, в части указания осуществляемой юридическим лицом деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах.
• В лаборатории АО «ТАНЕКО» рабочие инструкции по эксплуатации приборов и оборудования составить с учетом требований биологической безопасности. Приготовление дезинфицирующих средств осуществлять в специально отведенном помещении или вытяжном шкафу. В лабораторию допуск инженерно-технического персонала осуществлять после прекращения работы и проведения текущей дезинфекции.