РОСПРОВЕРКИ

Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ТОКСИКОЛОГИЧЕСКОЙ, РАДИАЦИОННОЙ И БИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ"
№161902368935

🔢 ИНН:
1660022161
🆔 ОГРН:
1021603615670
📍 Адрес:
420075, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН, ГОРОД КАЗАНЬ, ГОРОДОК НАУЧНЫЙ, 2
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.02.2019
🎯
Основание проведения
Установление факта соблюдения либо несоблюдения лицензируемых требований при осуществлении деятельности с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных
⚠️
Выявленные нарушения (3 шт.)
- в автоклавной установлены автоклав, 3-х секционная раковина, где производят мойку лабораторной посуды, водонагреватель, суховоздушный шкаф, умывальная раковина, таким образом, в наборе помещений сектора бруцеллеза ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» отсутствует отдельное помещение автоклавной для обеззараживания ... Еще...
использованные медицинские отходы из «заразной» зоны, разбитые ртутьсодержащие предметы (максимальные термометры) не утилизируются в установленном порядке, хранятся в складском помещении лаборатории продуктов животного и растительного происхождения (Испытательный центр) ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» в открыто... Еще...
- Деят, связанная с использованием ПБА II - IV групп, в лабораториях бактериальных инфекций (осуществляются производственные работы, экспериментальные исследования с Clostridium perfringens, Escherichia coli), вирусных и хламидийных инфекций (осущ произв работы, экспериментальные исследования с Chla... Еще...

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Татарстан (Татарстан) организовало проверку (статус: Завершена) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ТОКСИКОЛОГИЧЕСКОЙ, РАДИАЦИОННОЙ И БИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ" (ИНН: 1660022161) , адрес: 420075, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН, ГОРОД КАЗАНЬ, ГОРОДОК НАУЧНЫЙ, 2

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • - в автоклавной установлены автоклав, 3-х секционная раковина, где производят мойку лабораторной посуды, водонагреватель, суховоздушный шкаф, умывальная раковина, таким образом, в наборе помещений сектора бруцеллеза ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» отсутствует отдельное помещение автоклавной для обеззараживания материала и помещение для подготовительных работ (моечная); - иммунологические (селогические) на бруцеллез не проводится в боксированных помещениях оборудованных системами приточно и вытяжной вентиляции, или боксах микробиологической безопасности II класса; - в помещениях сектора по изучению бруцеллеза, вивария подача горячей проточной воды отсутствует (за исключением моечной), системы приточно вытяжной вентиляции, спецканализации не оборудованы, на электрических розетках отсутствуют пыле влагозащитные крышки, светильники негерметичны, на части точках системы электроосвещения светильники отсутствуют, объемно планировочные решения и размещение оборудования не обеспечивают поточность движения ПБА II - IV групп патогенности и персонала, деление на «чистую» и «заразную» зону отсутствует: помещения лаборатории размещены без учета движения ПБА: помещения «заразной» зоны размещены без функционального взаимосвязи с помещениями «чистой» зоны (помещения размещены на 2-ом этаже корпуса №8, помещения «чистой» зоны на 2-ом этаже 2-го корпуса, проход в помещения «заразной» зоны предусмотрен через виварий для зараженных животных лаборатории коллекции микроорганизмов) исполняются иммунологические (серологические), бактериологические методы исследования, при входе в лабораторию оборудован гардероб с санитарным пропускником, далее размещены кабинеты сотрудников, складские помещения, помещения для работы с хламидиями, вирусами, моечная, через галерею предусмотрен переход в виварий для зараженных животных; (См. загруженный акт проверки №399 от 15.03.2019)
  • использованные медицинские отходы из «заразной» зоны, разбитые ртутьсодержащие предметы (максимальные термометры) не утилизируются в установленном порядке, хранятся в складском помещении лаборатории продуктов животного и растительного происхождения (Испытательный центр) ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» в открытом виде совместно с другими расходными материалами, промаркированная емкость с плотно прилегающей крышкой отсутствует, на момент проверки 05.03.2019 в холле на 1 этаже корпуса № 2 выявлен ящик из фанеры в котором хранятся разбитые люминесцентные лампы, специально выделенное помещение для хранения отходов класса Г отсутствует.
  • - Деят, связанная с использованием ПБА II - IV групп, в лабораториях бактериальных инфекций (осуществляются производственные работы, экспериментальные исследования с Clostridium perfringens, Escherichia coli), вирусных и хламидийных инфекций (осущ произв работы, экспериментальные исследования с Chlamydophila psittaci, Chlamydia trachomatis, вирусом парагриппа 3 типа, аденовирусами), иммунологии (осуществляются производственные работы, экспериментальные исследования с вирусом бешенства), секторе изучения бруцеллеза (осуществляются производственные работы, экспериментальные исс с Brucella melitensis, Brucella melitensis biovar Abortus, Brucella abortus 1, Brucella melitensis biovar Canis, Brucella melitensis biovar Ovis, Brucella melitensis biovar Suis), лаборатории микотоксинов (осуществляются диагн исследования на наличие микотоксинов), секторе лиофилизации лекарственных средств (также производится лиофилизация музейных культур, находящихся в коллекции) ФГБНУ «ФЦТРБ - ВНИВИ» осуществляется без санитарно эпидемиологических заключений; - В подвале корпуса № 8, размещенного вне помещений «заразной» зоны, оборудована автономная система канализации, которая состоит из наполнительной емкости из ПВХ объемом 8 м3 (на момент проверки данная емкость течет визуально в трех местах), оснащенной краном для отбора проб; емкости для нагрева отработанных сточных вод. Обеззараживание предусмотрено за счет нагрева сточных вод до 120 градусов Цельсия в течение 2 часов. Пом не обеспечено системами приточно вытяжной вент, водоснабжения. Поверх стен, потолков негладкая, штукатурка отпадает до кирпича, имеются поражения «грибком», покрытие пола сырое, грязное. Помещение санитарного пропускника по назначению не используется, санитарно техническое оборудование демонтировано. Охлаждение до сброса сточных вод в наружные сети канализации не предусмотрено. У приемника сточных вод, присоединяемого к сети канализации, гидрозатвор не предусмотрен.(Продолжение см. загруженный акт проверки № 399 от 15.03.2019).
Нарушенный правовой акт:
  • ст. 8 Федерального закона от 04.05.11г. № 99-ФЗ ; ст. 26, Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ , подпунктов «е» п.5 Положения о лицензировании деятельности, в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. № 317; п.п. 2.3.4., 2.3.5., 2.3.8., 2.3.11., 2.3.13., 2.3.17., 2.3.24., 2.3.25. СП 1.3.2322-08 , п.п. 2.1.6., 2.3.4., 2.3.6., 2.3.7., 2.3.22., 2.3.25., 2.3.40., 2.6.15., приложение 10 п. 1.2.10 СП 1.3.3118-13
  • ст. 22 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.8.17. СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)», п. 4.27. СанПиН 2.1.7.2790-10
  • ст. 8 Федерального закона от 04.05.11г. № 99-ФЗ ; ст.10., ст. 26, ч.1. ст.29., ст. 34, .3. ст.39 Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ , подпунктов «е» п.5 Положения о лицензировании деятельности, в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. № 317; п.п. 2.1.2., 2.1.7, 2.2.1., 2.2.2., 2.2.3., 2.2.4., 2.2.6., 2.3.4., 2.3.5., 2.3.8., 2.3.11., 2.3.12., 2.3.13., 2.3.15., 2.3.17., 2.3.22., 2.3.24., 2.3.25., 2.3.33., 2.4.1., 2.4.4., 2.4.4., 2.4.16., 2.4.18., 2.12.1., 2.12.14., 2.12.17., 3.1., 3.8., 4.2. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IY групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п.п. 2.1.1., 2.1.11., 2.2.1.1., 2.2.1.3., 2.2.2.1., 2.3.4. раздела 4 приложения 10, 2.3.6., 2.3.7., 2.3.14., 2.3.15., 2.3.20., 2.3.23., 2.3.24., 2.3.25., 2.3.32., 2.3.33., 2.3.34., 2.3.40., 2.6.1., 2.6.15., 2.6.23., 2.6.40., 2.6.46., 2.8.4., 2.8.5., 2.8.12., 2.8.13., 2.8.16., 2.8.18., 2.9.1., 2.9.3., 2.9.4. СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)», п.п. 3.2.1., 3.2.8., 4.3. СП 1.2.036-95 , п.п. 2.3., 3.3., 3.4., 3.6., 3.7., 3.8., 4.3., 4.6. СП 2.2.1.3218-14 , п.10.4. СП 3.1.7.2627-10 , п. 10.2.4. СанПиН 2.2.4.3359-16 , п.17.1. СанПиН 1.2.2584-10 , п.2.20. СП 3.5.1378-03 , п.п. 2.5., 3.3., 3.5., 3.13., 4.3. СП 3.5.3.3223-14 , п.3.5.СанПиН 3.5.2.3472-17 п.2.21. СанПиН 1.2.2584-10 , п.п.3.3., 5.8. СП 3.5.3.3223-14 , п.3.8. СП 3.5.3.3223-14 , п.п. 5.3., 5.4., 5.13., 5.14.2., 8.4., 8.7. МУ 1.3.2569-09 , Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011г. № 302н.
  • п. 2 ч. 4 ст. 1; ст.ст. 4; 9; 12 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (с изменениями и дополнениями); ст.ст. 1; 5; 19 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Выданные предписания:
  • Объемно - планировочные решения и размещение оборудования лаборатории привести в соответствие с требованиями санитарных правил. Иммунологические (серологические) на бруцеллез проводить в боксированных помещениях, оборудованных системами приточной и вытяжной вентиляции, или боксах микробиологической безопасности II класса.Помещения сектора по изучению бруцеллеза, вивария обеспечить горячей проточной воды (за исключением моечной), оборудовать системами приточно вытяжной вентиляции, спецканализации, на электрических розетках установить пыле влагозащитные крышки, на точках системы электроосвещения установить герметичные светильники. Объемно - планировочные решения и размещение оборудования сектора привести в соответствие с требованиями санитарных правил.
  • Мусор, медицинские отходы из «заразных» зон лабораторий обеззераживать и утилизировать в установленом порядке. Использованные, разбитые ртутьсодержащие приборы, лампы (люминисцентные) собирать в маркированные емкости с плотно прилегающими крышками, хранение котрых организовать в специально выделенных помещениях.
  • Деятельность, связанную с использованием патогенных биологических агентов (далее ПБА) II - IV групп, в лабораториях бактериальных инфекций, вирусных и хламидийных инфекций, иммунологии, секторе изучения бруцеллеза, лаборатории микотоксинов, секторе лиофилизации лекарственных средств ФГБНУ «ФЦТРБ - ВНИВИ» осуществлять на основании санитарно эпидемиологических заключений.Лаборатории коллекции микроорганизмов, вирусных и хламидийных инфекций, иммунологии, научно-инновационный центр, сектора бруцеллеза обеспечить системами специальной канализации, помещения "заразной" зоны лабораторий оборудовать системами приточно-вытяжной механической вентиляции, обеспечивающими: необходимые санитарно-гигиенические и микроклиматические условия; локализацию ПБА внутри технологических блоков; очистку удаляемого из рабочих помещений и от боксирующих устройств воздуха путем оснащения систем вытяжной вентиляции фильтрами очистки воздуха (далее - ФОВ) класса не менее H14 или сертифицированными специализированными установками, обеспечивающими фильтрацию не менее класса H14, а также непрерывную инактивацию микроорганизмов с эффективностью не менее 99%, задержанных фильтрами; очистку подаваемого в рабочие помещения воздуха фильтрами класса не менее H11;- кратность воздухообмена в рабочих помещениях не менее установленной нормативной документацией; направление воздушных потоков в сторону более "грязных" помещений; бесперебойную работу систем приточно-вытяжной вентиляции; автоматическое (или ручное) включение резервных вентиляторов при выходе из строя рабочих; создание и поддержание требуемой величины отрицательного давления (разрежения) относительно окружающей среды в рабочих и лабораторных помещениях, блокировку двигателей вентиляторов с электроприводами запорных устройств в составе каждой вентиляционной установки, оснащённой ФОВ.Помещения блока по работе с инфицированными животными, помещения содержания инфицированных животных оборудовать автономными система вентиляции.
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Татарстан (Татарстан)
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 420075, Республика Татарстан, г. Казань, Научный городок, 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 420075, Республика Татарстан, г. Казань, Научный городок, 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 420075, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН, ГОРОД КАЗАНЬ, ГОРОДОК НАУЧНЫЙ, 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-03-15T14:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ Управление Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан)
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-03-05T13:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 20
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи вх. №№ 69 от 05.02.19г., врио директора ФГБНУ «ФЦТРБ - ВНИВИ» А.И. Шайхутдинов 15.02.2019г. в 14.00, заместитель директора по НИР и биологической безопасности ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» Чернов А.Н., с распоряжением от 13.02.2019 № 41 «О внесении изменений в распоряжения о проведении плановых выездных проверок» ознакомлены вх. № 99 от 15.02.2019г.
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Галимзянова Назира Юнусовна
Должность Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Насырова Розалия Миргалимовна
Должность Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Ахмадуллина Айсылу Даниловна
Должность главный специалист эксперт отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Гараева Лилия Тальгатовна
Должность начальник отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в автоклавной установлены автоклав, 3-х секционная раковина, где производят мойку лабораторной посуды, водонагреватель, суховоздушный шкаф, умывальная раковина, таким образом, в наборе помещений сектора бруцеллеза ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» отсутствует отдельное помещение автоклавной для обеззараживания материала и помещение для подготовительных работ (моечная); - иммунологические (селогические) на бруцеллез не проводится в боксированных помещениях оборудованных системами приточно и вытяжной вентиляции, или боксах микробиологической безопасности II класса; - в помещениях сектора по изучению бруцеллеза, вивария подача горячей проточной воды отсутствует (за исключением моечной), системы приточно вытяжной вентиляции, спецканализации не оборудованы, на электрических розетках отсутствуют пыле влагозащитные крышки, светильники негерметичны, на части точках системы электроосвещения светильники отсутствуют, объемно планировочные решения и размещение оборудования не обеспечивают поточность движения ПБА II - IV групп патогенности и персонала, деление на «чистую» и «заразную» зону отсутствует: помещения лаборатории размещены без учета движения ПБА: помещения «заразной» зоны размещены без функционального взаимосвязи с помещениями «чистой» зоны (помещения размещены на 2-ом этаже корпуса №8, помещения «чистой» зоны на 2-ом этаже 2-го корпуса, проход в помещения «заразной» зоны предусмотрен через виварий для зараженных животных лаборатории коллекции микроорганизмов) исполняются иммунологические (серологические), бактериологические методы исследования, при входе в лабораторию оборудован гардероб с санитарным пропускником, далее размещены кабинеты сотрудников, складские помещения, помещения для работы с хламидиями, вирусами, моечная, через галерею предусмотрен переход в виварий для зараженных животных; (См. загруженный акт проверки №399 от 15.03.2019)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) использованные медицинские отходы из «заразной» зоны, разбитые ртутьсодержащие предметы (максимальные термометры) не утилизируются в установленном порядке, хранятся в складском помещении лаборатории продуктов животного и растительного происхождения (Испытательный центр) ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» в открытом виде совместно с другими расходными материалами, промаркированная емкость с плотно прилегающей крышкой отсутствует, на момент проверки 05.03.2019 в холле на 1 этаже корпуса № 2 выявлен ящик из фанеры в котором хранятся разбитые люминесцентные лампы, специально выделенное помещение для хранения отходов класса Г отсутствует.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - Деят, связанная с использованием ПБА II - IV групп, в лабораториях бактериальных инфекций (осуществляются производственные работы, экспериментальные исследования с Clostridium perfringens, Escherichia coli), вирусных и хламидийных инфекций (осущ произв работы, экспериментальные исследования с Chlamydophila psittaci, Chlamydia trachomatis, вирусом парагриппа 3 типа, аденовирусами), иммунологии (осуществляются производственные работы, экспериментальные исследования с вирусом бешенства), секторе изучения бруцеллеза (осуществляются производственные работы, экспериментальные исс с Brucella melitensis, Brucella melitensis biovar Abortus, Brucella abortus 1, Brucella melitensis biovar Canis, Brucella melitensis biovar Ovis, Brucella melitensis biovar Suis), лаборатории микотоксинов (осуществляются диагн исследования на наличие микотоксинов), секторе лиофилизации лекарственных средств (также производится лиофилизация музейных культур, находящихся в коллекции) ФГБНУ «ФЦТРБ - ВНИВИ» осуществляется без санитарно эпидемиологических заключений; - В подвале корпуса № 8, размещенного вне помещений «заразной» зоны, оборудована автономная система канализации, которая состоит из наполнительной емкости из ПВХ объемом 8 м3 (на момент проверки данная емкость течет визуально в трех местах), оснащенной краном для отбора проб; емкости для нагрева отработанных сточных вод. Обеззараживание предусмотрено за счет нагрева сточных вод до 120 градусов Цельсия в течение 2 часов. Пом не обеспечено системами приточно вытяжной вент, водоснабжения. Поверх стен, потолков негладкая, штукатурка отпадает до кирпича, имеются поражения «грибком», покрытие пола сырое, грязное. Помещение санитарного пропускника по назначению не используется, санитарно техническое оборудование демонтировано. Охлаждение до сброса сточных вод в наружные сети канализации не предусмотрено. У приемника сточных вод, присоединяемого к сети канализации, гидрозатвор не предусмотрен.(Продолжение см. загруженный акт проверки № 399 от 15.03.2019).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Материалы направлены в суд по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Юридическое лицо ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ»
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст постановление в отношении юридического лица по ч. 3 ст.19.20 КоАП РФ, административное наказание в виде административного приостановления деятельности сроком на 90 сут.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий от 15 марта 2019г. №2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Объемно - планировочные решения и размещение оборудования лаборатории привести в соответствие с требованиями санитарных правил. Иммунологические (серологические) на бруцеллез проводить в боксированных помещениях, оборудованных системами приточной и вытяжной вентиляции, или боксах микробиологической безопасности II класса.Помещения сектора по изучению бруцеллеза, вивария обеспечить горячей проточной воды (за исключением моечной), оборудовать системами приточно вытяжной вентиляции, спецканализации, на электрических розетках установить пыле влагозащитные крышки, на точках системы электроосвещения установить герметичные светильники. Объемно - планировочные решения и размещение оборудования сектора привести в соответствие с требованиями санитарных правил.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 8 Федерального закона от 04.05.11г. № 99-ФЗ ; ст. 26, Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ , подпунктов «е» п.5 Положения о лицензировании деятельности, в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. № 317; п.п. 2.3.4., 2.3.5., 2.3.8., 2.3.11., 2.3.13., 2.3.17., 2.3.24., 2.3.25. СП 1.3.2322-08 , п.п. 2.1.6., 2.3.4., 2.3.6., 2.3.7., 2.3.22., 2.3.25., 2.3.40., 2.6.15., приложение 10 п. 1.2.10 СП 1.3.3118-13
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Материалы направлены в суд по ст. 8.2 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст ст. 8.2 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст главный инженер ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» Хабибуллин Р.Р.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст постановление по ч. 3 ст.19.20 КоАП РФ в отношении должностного лица, штраф в размере 20000 руб.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий от 15 марта 2019г. №2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Мусор, медицинские отходы из «заразных» зон лабораторий обеззераживать и утилизировать в установленом порядке. Использованные, разбитые ртутьсодержащие приборы, лампы (люминисцентные) собирать в маркированные емкости с плотно прилегающими крышками, хранение котрых организовать в специально выделенных помещениях.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 22 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.8.17. СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)», п. 4.27. СанПиН 2.1.7.2790-10
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Материалы направлены в суд по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Юридическое лицо ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ»
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст постановление в отношении юридического лица по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, штраф в размере 150 000руб.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий от 15 марта 2019 г. №2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Деятельность, связанную с использованием патогенных биологических агентов (далее ПБА) II - IV групп, в лабораториях бактериальных инфекций, вирусных и хламидийных инфекций, иммунологии, секторе изучения бруцеллеза, лаборатории микотоксинов, секторе лиофилизации лекарственных средств ФГБНУ «ФЦТРБ - ВНИВИ» осуществлять на основании санитарно эпидемиологических заключений.Лаборатории коллекции микроорганизмов, вирусных и хламидийных инфекций, иммунологии, научно-инновационный центр, сектора бруцеллеза обеспечить системами специальной канализации, помещения "заразной" зоны лабораторий оборудовать системами приточно-вытяжной механической вентиляции, обеспечивающими: необходимые санитарно-гигиенические и микроклиматические условия; локализацию ПБА внутри технологических блоков; очистку удаляемого из рабочих помещений и от боксирующих устройств воздуха путем оснащения систем вытяжной вентиляции фильтрами очистки воздуха (далее - ФОВ) класса не менее H14 или сертифицированными специализированными установками, обеспечивающими фильтрацию не менее класса H14, а также непрерывную инактивацию микроорганизмов с эффективностью не менее 99%, задержанных фильтрами; очистку подаваемого в рабочие помещения воздуха фильтрами класса не менее H11;- кратность воздухообмена в рабочих помещениях не менее установленной нормативной документацией; направление воздушных потоков в сторону более "грязных" помещений; бесперебойную работу систем приточно-вытяжной вентиляции; автоматическое (или ручное) включение резервных вентиляторов при выходе из строя рабочих; создание и поддержание требуемой величины отрицательного давления (разрежения) относительно окружающей среды в рабочих и лабораторных помещениях, блокировку двигателей вентиляторов с электроприводами запорных устройств в составе каждой вентиляционной установки, оснащённой ФОВ.Помещения блока по работе с инфицированными животными, помещения содержания инфицированных животных оборудовать автономными система вентиляции.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 8 Федерального закона от 04.05.11г. № 99-ФЗ ; ст.10., ст. 26, ч.1. ст.29., ст. 34, .3. ст.39 Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ , подпунктов «е» п.5 Положения о лицензировании деятельности, в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. № 317; п.п. 2.1.2., 2.1.7, 2.2.1., 2.2.2., 2.2.3., 2.2.4., 2.2.6., 2.3.4., 2.3.5., 2.3.8., 2.3.11., 2.3.12., 2.3.13., 2.3.15., 2.3.17., 2.3.22., 2.3.24., 2.3.25., 2.3.33., 2.4.1., 2.4.4., 2.4.4., 2.4.16., 2.4.18., 2.12.1., 2.12.14., 2.12.17., 3.1., 3.8., 4.2. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IY групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п.п. 2.1.1., 2.1.11., 2.2.1.1., 2.2.1.3., 2.2.2.1., 2.3.4. раздела 4 приложения 10, 2.3.6., 2.3.7., 2.3.14., 2.3.15., 2.3.20., 2.3.23., 2.3.24., 2.3.25., 2.3.32., 2.3.33., 2.3.34., 2.3.40., 2.6.1., 2.6.15., 2.6.23., 2.6.40., 2.6.46., 2.8.4., 2.8.5., 2.8.12., 2.8.13., 2.8.16., 2.8.18., 2.9.1., 2.9.3., 2.9.4. СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)», п.п. 3.2.1., 3.2.8., 4.3. СП 1.2.036-95 , п.п. 2.3., 3.3., 3.4., 3.6., 3.7., 3.8., 4.3., 4.6. СП 2.2.1.3218-14 , п.10.4. СП 3.1.7.2627-10 , п. 10.2.4. СанПиН 2.2.4.3359-16 , п.17.1. СанПиН 1.2.2584-10 , п.2.20. СП 3.5.1378-03 , п.п. 2.5., 3.3., 3.5., 3.13., 4.3. СП 3.5.3.3223-14 , п.3.5.СанПиН 3.5.2.3472-17 п.2.21. СанПиН 1.2.2584-10 , п.п.3.3., 5.8. СП 3.5.3.3223-14 , п.3.8. СП 3.5.3.3223-14 , п.п. 5.3., 5.4., 5.13., 5.14.2., 8.4., 8.7. МУ 1.3.2569-09 , Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011г. № 302н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Чернов А.Н.
Должность заместитель директора по НИР и биологической безопасности ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Шайхутдинов А.И.
Должность врио директора по ФГБНУ «ФЦТРБ - ВНИВИ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст вх. №№ 69 от 05.02.19г., врио директора ФГБНУ «ФЦТРБ - ВНИВИ» А.И. Шайхутдинов 15.02.2019г. в 14.00, заместитель директора по НИР и биологической безопасности ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» Чернов А.Н., с распоряжением от 13.02.2019 № 41 «О внесении изменений в распоряжения о проведении плановых выездных проверок» ознакомлены вх. № 99 от 15.02.2019г.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ТОКСИКОЛОГИЧЕСКОЙ, РАДИАЦИОННОЙ И БИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ"
ИНН 1660022161
ОГРН 1021603615670
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1997-12-10

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Категория риска Чрезвычайно высокий риск (1 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-02-05

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001021215
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Татарстан (Татарстан)
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1051622021978
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001082

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 234231655
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Шакирова Рима Рафиковна
Должность главный специалист - эксперт отдела санитарной охраны территории Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан).
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Насырова Розалия Миргалимовна
Должность ведущий специалист - эксперт отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Данилова Наталья Петровна
Должность помощник врача паразитолога отдела обеспечения эпидемиологического надзора ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)»;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Ахмадуллина Айсылу Даниловна
Должность главный специалист - эксперт отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Гараева Лилия Тальгатовна
Должность начальник отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Гиниятова Нурия Фаратовна
Должность помощник врача паразитолога отдела обеспечения эпидемиологического надзора, врача по общей гигиене ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)»;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Хайруллин Рустам Харисович
Должность главный специалист - эксперт отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Дорохина Наталия Николаевна
Должность эксперт - физик лаборатории физических факторов неионизирующей природы ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-02-15
Дата окончания проведения мероприятия 2019-03-15
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Установление факта соблюдения либо несоблюдения лицензируемых требований при осуществлении деятельности с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов юридического лица с 15.02.2019 по 15.03.2019; обследование используемых при осуществлении деятельности территорий, зданий, сооружений, помещений, оборудования с 15.02.2019 по 15.03.2019; отбор проб объектов окружающей среды, объектов производственной среды с 15.02.2019 по 15.03.2019; проведение лабораторно-инструментальных исследований, испытаний объектов окружающей среды, объектов производственной среды с 15.02.2019 по 15.03.2019; анализ результатов лабораторных исследований с 15.02.2019 по 15.03.2019.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1997-12-10
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ Лицензионный контроль, п. 2 ч.9 ст.19 Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 399/13-п/в
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-02-01

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта п. 2 ч. 4 ст. 1; ст.ст. 4; 9; 12 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (с изменениями и дополнениями); ст.ст. 1; 5; 19 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой