РОСПРОВЕРКИ

Проверка ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ФИРМА "ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ "ПРОТЕК"
№161902368937

🔢 ИНН:
7724053916
🆔 ОГРН:
1027700266670
📍 Адрес:
422700, Республика Татарстан, Высокогорский район, ст. Высокая гора, ул. Советская, 1 (лит.В)
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.11.2019
🎯
Основание проведения
Установление факта соблюдения либо несоблюдения действующего законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
⚠️
Выявленные нарушения (6 шт.)
директор филиала ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» Мазитов Д.И. не организовал соблюдение санитарных правил и допустил нарушения в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а именно: руководитель организации не обеспечивает филиал ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» рег... Еще...
директором филиала ЗАО фирма ЦВ «Протек» «Протек-10», допущено нарушения требований ТР ТС 021/2011, а именно: сотрудники филиала ЗАО фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10», допущены до работы без прохождения период. мед. осмотра в полном объеме, а именно: у кладов. Аскаровой Г.Ф. отсутствуют резул. исслед. н... Еще...
допущено нарушения санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации общественных помещений, зданий, а именно: текущий ремонт (побелка, покраска помещений и др.) по мере необходимости не проводится: в санитарных узлах на потолке имеются щели; в душевых в местах прохождения инженерных коммуникац... Еще...
В филиале ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» не соблюдаются требования к оборудованию для транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов (далее ИЛП): термоконтейнеры многократного применения для транспортировки ИЛП не укомплектованы инструкцией по применению; сан-я обработка термо-о... Еще...
директором филиала ЗАО фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10», не организовал соблюдение санитарно-эпидемиологических требований при обращении с отходами производствами и потребления, а именно:
в хозяйственной зоне для сбора мусора установлены контейнеры без крышек, которые заполнены более чем на 2/3 их объе... Еще...
при рассмотрении протокола испытаний от 14.11.2019 г. № 95763 испытательного лабораторного центра ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)», экспертного заключения органа инспекции ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по Республике Татарстан (Татарстан)» № 35621 от 20.11... Еще...

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Татарстан (Татарстан) организовало проверку (статус: Завершена) . организации ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ФИРМА "ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ "ПРОТЕК" (ИНН: 7724053916) , адрес: 422700, Республика Татарстан, Высокогорский район, ст. Высокая гора, ул. Советская, 1 (лит.В)

Выявленные нарушения (6 шт.):
  • директор филиала ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» Мазитов Д.И. не организовал соблюдение санитарных правил и допустил нарушения в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а именно: руководитель организации не обеспечивает филиал ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» регулярной централизованной стиркой и починкой санитарной и специальной одежды: фактическая стирка, согласно акту выполненных работ № 906 от 29.10.2019 по договору с профессиональной прачечной ООО «ГЛОС» № 01102019 от 01.10.2019, осуществлена один раз; в программе производственного контроля филиала ЗАО фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» отсутствуют: перечень должностей работников, подлежащих медицинским осмотрам, профессиональной гигиенической подготовке и аттестации; аварийные ситуации по обеспечению транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов на всех уровнях «холодовой цепи», в плане производственного лабораторно-инструментального контроля частично указаны утратившие силу (недействующие) СП 3.3.2.1120-02, СП 3.3.2.2330-08, СП 3.3.2.1248-03 (с изм. 18.02.2008), ГН 2.2.5.1313-03; заведующий складом организации оптовой торговли лекарственными средствами-провизор филиала ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» Волкова Н.Н., осуществляющая регистрацию поступления и отправления ИЛП, не прошла инструктаж (на рабочем месте) по вопросам соблюдения условий хранения и транспортирования ИЛП, работе с холодильным оборудованием и работе с приборами, регистрирующими изменения температурного режима (термометры, термоиндикаторы, терморегистраторы) (в журнале инструктажа с санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» (дата начала ведения журнала 16.01.2017) имеется отметка о том, что Волкова Н.Н. проводит инструктаж сама себе),
  • директором филиала ЗАО фирма ЦВ «Протек» «Протек-10», допущено нарушения требований ТР ТС 021/2011, а именно: сотрудники филиала ЗАО фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10», допущены до работы без прохождения период. мед. осмотра в полном объеме, а именно: у кладов. Аскаровой Г.Ф. отсутствуют резул. исслед. на нос-во возбуд. кишечных инфек-х забол-й и брюшного тифа; у кладовщика Каюмовой А.Ф. отсут-т иссл-я на нос-во брюшного тифа; в личных медиц-х книжках отсу-т сведения о проф. прив. у клад-в Васильевой И.Л., Дуплевой Т.В.,Нестеркиной М.Н.,Нестерова Н.Г.,Самигуллиной Р.Т., Ужановой С.Н., Фархутдиновой Л.А., Шафигуллиной Р.З., Якуповой О.В., Тимуршиной Р.Ф. о прив от кори, краснухи; у клад-в Васильевой Т.С., Кузнецовой К.А., Хлопушиной А.Л.,Красновой М.С., от кори, краснухи, гепатита В; Галиуллиной Г.Р., Приданниковой Е.Н. от краснухи, у кладов. Сибгатуллиной К.М. против кори, либо отказа от них;в каран. зоне обнаружено совм-е хранение лекар ср-в и БАД к пище (на одной полке, в одной коробке); товаросопро-ая документация, обеспеч-ая прослеж, представ.не в полном объеме: БАД к пище «Цинкит». Изготовитель: "Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ",(Гeрмания). Пред.товар.накладные №378348640/29 от 01.10.2019 и №379185156/68 от 08.10.2019, согласно кот. постав-м в фил. ЗАО Фирмы ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10», является ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК. Пред-на товар. накладная №81405055 от 23.09.2019, согласно кот.постав-ом в ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК», явл. ООО «Верваг Фарма»,г.Москва. Товарно-сопровод. документы, подтв. поставку от получателя СГР RU.77.99.11.003.Е.001654.02.15 от 02.02.2015 Woerwag Pharma GmbH&Co.KG, (Гeрмания) до ООО «Верваг Фарма»,г.Москва,не пред-ны; БАД к пище «Омега 3 Миофарм», Изготовитель: ООО КоролевФарм. Пред-на товар. наклад. №372867610/21 от 22.08.2019, согласно которой постав-м в фил. ЗАО Фирмы ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10», явл. поставщиком в ЗАО Фирма ЦВ ПРОТЕК», г.Москва. Представлена товар. накладная №1441от19.08.2019, согласно которой поста-ом в ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК», явл АО «Бофарм». Товарно-сопровод. документы, не представлены
  • допущено нарушения санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации общественных помещений, зданий, а именно: текущий ремонт (побелка, покраска помещений и др.) по мере необходимости не проводится: в санитарных узлах на потолке имеются щели; в душевых в местах прохождения инженерных коммуникаций имеются щели, дыры; в филиале ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» не созданы необходимые условия для соблюдения правил личной гигиены: в душевой одна сетка из двух имеющихся не функционирует, лейка и шланг демонтированы; унитазы и раковины для мытья рук персонала не оборудованы устройствами, исключающими дополнительное загрязнение рук (локтевые, педальные приводы и т.п.); в помещении для хранения и обработки уборочного инвентаря внутренняя система хозяйственно-бытовой канализации сток канализационных вод не принимает, обнаружен засор труб системы канализации;
  • В филиале ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» не соблюдаются требования к оборудованию для транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов (далее ИЛП): термоконтейнеры многократного применения для транспортировки ИЛП не укомплектованы инструкцией по применению; сан-я обработка термо-ов многократного применения для транспортировки ИЛП не проводится, часть из них с видимыми следами грязного налета, емкости для обработки термо-ов грязные; на некоторых хладоэлементах, содержащих в качестве наполнителя воду, отсутствует маркировка "вода"; между упаковками ИЛП и повер-ю хладо-ов изолирующий мате-л не размещается; при транспор-ии ИЛП в термоконтейнерах контроль показаний приборов (электронного термоиндикатора «ФС-3») после окончания цикла транспортирования во время выгрузки препаратов не осущест. (в части карточек электронного термоиндикатора «ФС-3» периодически фиксация времени выгрузки препаратов отсутствует); не соблюдаются треб-я к обор-ю для хранения ИЛП и оборуд-ю для контроля темпер-го режима в системе холодовой цепи»: холод-я камера для хранения ИЛП не оборудована термоиндикаторами; в жур-е проведения дезинф-ой обработки холод-го оборудования и термоконтейнеров многократного применения записи о проведении генер-ой уборки холо-ой камеры отсутствуют, ген. уборка холод-й камеры для хранения ИЛП не осущес-ся; В холод-й камере для хранения ИЛП испол-ся терморегистратор «ИС-203.2», фиксирующий значения тем-ры с частотой менее 60 изме-й в час: 1 измерение в 30 мин, при норм-м не менее 60 измерений в час; В спец.журнале, где проводится регис-я поступления и отправления ИЛП в орган-ии, не указаны контро-й номер, количество доз ИЛП; В спец. журнале, в котором отмечаются показания термо-ов в холо-х камерах, не регист-ся факты планового или аварийного отключения холодильного оборуд-я от энерго-я, поломок и факты нарушения темпер-го режима с указанием даты и времени отключения;
  • директором филиала ЗАО фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10», не организовал соблюдение санитарно-эпидемиологических требований при обращении с отходами производствами и потребления, а именно: в хозяйственной зоне для сбора мусора установлены контейнеры без крышек, которые заполнены более чем на 2/3 их объема, переполнены, около контейнеров организовано хранение картонных коробок, оберточного материала; оборудованный на территории склад для хранения медицинских отходов класса Г на момент проверки захламлен картонными коробками из-под лекарственных средств, около склада хаотичное скопление металлолома, не используемого оборудования, поддонов; руководителем филиала ЗАО Фирма Центр внедрения «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» организации, осуществляющей фармацевтическую деятельность, не утверждена инструкция, в которой должны быть определены ответственные сотрудники и процедура обращения с медицинскими отходами в организации; в филиале ЗАО Фирма Центр внедрения «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» к работам по обращению с медицинскими отходами допущены Волкова Н.Н., Нестеркин П.И., не прошедшие предварительный инструктаж по безопасному обращению с медицинскими отходами и ежегодный обязательный инструктаж по правилам безопасного обращения с отходами; в филиале ЗАО Фирма Центр внедрения «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» отсутствует схема обращения с медицинскими отходами, утвержденная руководителем организации;
  • при рассмотрении протокола испытаний от 14.11.2019 г. № 95763 испытательного лабораторного центра ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)», экспертного заключения органа инспекции ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по Республике Татарстан (Татарстан)» № 35621 от 20.11.2019 г. пробы (образца) биологически активной добавки к пище (далее БАД к пище) «Ловелас форте» в потребительской упаковке по 8 капсул массой 0,65 г, изготовителем которого является ООО НПК «Растительные ресурсы», 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Глиняная, д. 15, лит. КА (адрес производства: 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 28), дата производства 01.02.2019 г. по ТУ 9197-002-37273106-15, номер партии (серия) 010219, свидетельство о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.E.010306.11.15 от 20.11.2015 г. (заявитель при оценке соответствия (получатель) ООО «Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал», 117105, г. Москва, ул. Варшавское шоссе, д. 1, стр. 1-2, ком. 33), отобранной 05.11.2019г. при осуществлении плановой выездной проверки, проведенной на основании распоряжения от 22.10.2019 г. № 3704/13-п/в заместителя руководителя Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан), в филиале ЗАО Фирма «Центр внедрения «Протек» «Протек-10» по адресу: 422700, Республика Татарстан, Высокогорский район, ст. Высокая гора, ул. Советская, 1 (лит.В), установлено, что в отобранной пробе БАД к пище «Ловелас форте» обнаружена не заявленная при государственной регистрации фармацевтическая субстанция «тадалафил» (2,36±0,59 мг/г) - синтетический ингибитор фосфодиэстеразы-5, который не является эссенциальным фактором питания и запрещен для использования в составе биологически активных добавок в пище.
Нарушенный правовой акт:
  • п. 1, 3 ст. 29, ст. 32, п. 3. ст. 39 Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 14.1 СП 2.3.6.1066-01 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов"; п.п. 3.1, 3.4, 3.8 СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий", п. 8.3 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»
  • ст. 15, 34, 35 Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст.4, ч.3 ст. 5, п. 17 ст. 17 ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", п. 24 ,приложение 2 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011г. № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» (с изменениями и дополнениями), Приказ МЗ РФ от 21.03.2014 №125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» (с изменениями и дополнениями»), п. 8 ст. 17 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»; п. 7.2.2. СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных к пище (БАД)»).
  • ст. 24 Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 3.1., 3.9, 10.8., СП 2.3.6.1066-01 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов"
  • ст. 11, п. 1, 3 ст. 29, п. 3. ст. 39 Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.п. 5.5, 5.11, 5.13, 5.14, 5.16, 6.11, 6.13, 7.3, 7.11, 8.1, 8.4, 9.1, СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»; п. 7.1.5 СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных к пище (БАД)», п.п. 10.1, 10.6, 13.4 СП 2.3.6.1066-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов»
  • ст. 22 Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 2.7. СП 2.3.6.1066-01 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов", п.п. 3.2., 3.5, 3.6., 4.3., 10.10., СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
  • ст.1 Федерального закона от 2 января 2000 г. N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов», п. 1.4 приложения 7 Технического Регламента таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»; ст.4 Технического Регламента таможенного союза ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»; п.п. 2.2., 7.4.3. СанПиН 2.3.2.1290-03 «Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»; п.п. 4.11., 4.17 МУК 2.3.2.721-98. 2.3.2. «Пищевые продукты и пищевые добавки. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище»
  • Аряпова Г.М.
Выданные предписания:
  • Руководителю филиала ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» обеспечить регулярную централизованную стирку и починку санитарной и специальной одежды. Программу производственного контроля филиала ЗАО фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» привести в соответствие в части указания перечня должностей работников, подлежащих медицинским осмотрам, профессиональной гигиенической подготовке и аттестации; аварийных ситуаций по обеспечению транспортирования и хранения ИЛП на всех уровнях «холодовой цепи», в плане производственного лабораторно-инструментального контроля удалить утратившие силу (недействующие) СП 3.3.2.1120-02, СП 3.3.2.2330-08, СП 3.3.2.1248-03 (с изм. 18.02.2018), ГН 2.2.5.1313-03. В филиале ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» к работам по обращению с медицинскими отходами допускать привлечение лиц, прошедших предварительный инструктаж по безопасному обращению с медицинскими отходами.
  • В карантинной зоне не допускать совместное хранение лекарственных средств и биологически активных добавок к пище (далее БАД к пище). Обеспечить своевременное прохождение периодических медицинских осмотров сотрудников филиала ЗАО фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10». Представить результаты исследований на носительство возбудителей кишечных инфекционных заболеваний и брюшного тифа на кладовщика Аскарову Г.Ф.; носительство брюшного тифа на фармацевта Каюмову А.Ф. (ранее Гарифулину Ф.Ф.). Представить сведения о профилактических прививках, в случаях отказа от профилактических прививок, информацию зарегистрировать в медицинских документах и сертификатах проф. прививок на следующих сотрудников: кладовщиков Васильеву И.Л., Дуплеву Т.В., Нестеркину М.Н., Нестерова Н.Г., Самигуллину Р.Т., Ужанову С.Н., Фархутдинову Л.А., Шафигуллину Р.З., Якупову О.В., диспетчера OEBS Тимуршину Р.Ф. о прививках против кори, краснухи; кладовщиков Васильеву Т.С., Кузнецову К.А., Хлопушину А.Л., ТУ Краснову М.С. против кори, краснухи, гепатита В; Галиуллину Г.Р., Приданникову Е.Н. против краснухи; Сибгатуллину К.М. против кори. Представить товаросопроводительную документацию, обеспечивающую прослеживаемость, следующих БАД:БАД к пище «Цинкит » ("Zinkit") (шипучие таблетки массой 4,5 г), серия: 18L400. Изготовитель (производитель): "Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ", (Woerwag Pharma GmbH&Co.KG), 71034 Бёблинген, Кальвер Штрассе, 7 (Calwer Strasse 7, 71034, Boeblingen) (Гeрмания). БАД к пище «Омега 3 Миофарм», капсулы массой 1000 мг, от 10-200 в потребительской упаковке, серия: 1441. Изготовитель: ООО КоролевФарм, 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4.
  • В филиале ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» провести ремонт в санитарных узлах, душевых.Создать необходимые условия для соблюдения правил личной гигиены: в душевой для мужчин провести ремонт душевой сетки; в санитарных узлах унитазы и раковины для мытья рук персонала оборудовать устройствами, исключающими дополнительное загрязнение рук (локтевые, педальные приводы и т.п.). Помещения фармацевтического склада филиала ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» содержать в чистоте. По окончанию работы проводить влажную уборку и мытье с применением моющих средств. Для уборки туалетов выделить специальный инвентарь, имеющий маркировку.
  • В филиале ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» соблюдать требования к оборудованию для транспортирования ИЛП: термоконтейнеры многократного применения для трансп-ки иммунобиологических лекар-х препаратов (далее-ИЛП) укомплектовать инструкцией по применению; санит. обработку термоконтейнеров многократного применения проводить перед загрузкой и после использования, а также по мере необхо-ти с использованием дезин-х ср-тв в соот-и с паспортом и инстр-й по применению термоконтейн-ов; хладоэлементы, содержащих в качестве наполнителя воду, обеспечить маркировкой "вода";между упаковками ИЛП и поверхностью хладоэлементов размещать изолирующий материал; при транспор-ии ИЛП в термоконтейнерах контроль показаний оборудования для контроля температ-го режима осуще-ть после окончания цикла транспор-я во время выгрузки препаратов. В филиале ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» не реже 1 р. в мес. осущ-ть генер. уборку холод-й камеры для хранения ИЛП.В спец-м журнале, где проводится регистр-я поступления и отправления ИЛП в организации, указывать контрол-й номер, количество доз ИЛП. С сотруд-м Волковой Н.Н., осуще-м регис-ю поступления и отправления ИЛП, провести инструктаж (на рабочем месте) по вопросам соблюдения условий хран-я и транспортирования ИЛП, работе с холодильным оборудов-ем и работе с приборами, регистрирующими изменения темпер-го режима (термометры, термоиндикаторы, терморегистраторы). В спец. журнале, в котором отмечаются показания термометров в холодильных камерах, регистрировать факты планового или аварийного отключения холод-го оборуд-я от энергосна-я, поломок и факты нарушения темпе-го режима с указанием даты и времени отключения. Доработать разраб-й и утверж-й руково-м организации план мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвыча-х сит-х в части включения: схемы размещения холодильных (морозильных) камер и холодильного оборудования на терр-и предприятия (учреждения), задействованных для размещения иммунобиологических лекар-х преп-ов в повседневном режиме;
  • В хозяйственной зоне на контейнерной площадке для сбора мусора установить контейнеры с крышками, не допускать заполнение контейнеров более чем на 2/3 их объема.Оборудованный на территории склад для хранения медицинских отходов класса Г содержать в чистоте. Представить инструкцию, в которой определены ответственные сотрудники и процедура обращения с медицинскими отходами, утвержденную руководителем филиала ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10».В филиале ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» к работам по обращению с медицинскими отходами допускать привлечение лиц, прошедших предварительный инструктаж по безопасному обращению с медицинскими отходами. Представить схему обращения с медицинскими отходами, утвержденную руководителем филиала ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10».
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Татарстан (Татарстан)
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 422700, Республика Татарстан, Высокогорский район, ст. Высокая гора, ул. Советская, 1 (лит.В)
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Средний риск (4 класс)
Адрес 422700, Республика Татарстан, Высокогорский район, ст. Высокая гора, ул. Советская, 1 (лит.В)
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 115201, МОСКВА, КАШИРСКОЕ, 22, КОРП. 4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 422700, Республика Татарстан, Высокогорский район, ст. Высокая гора, ул. Советская, 1 (лит.В)
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Филиал
Категория риска Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-12-02T14:00:00.39
Место составления акта о проведении КНМ Управление Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан)
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2019-11-05T10:30:00.931
Длительность КНМ (в днях) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Гараева Лилия Тальгатовна
Должность начальник отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Насырова Розалия Миргалимовна
Должность ведущий специалист-эксперт отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Закирова Ольга Михайловна
Должность ведущий специалист-эксперт отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Галлямова Лилия Разиловна
Должность главный специалист-эксперт территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан в Высокогорском, Арском, Атнинском, Балтасинском районах
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) директор филиала ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» Мазитов Д.И. не организовал соблюдение санитарных правил и допустил нарушения в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а именно: руководитель организации не обеспечивает филиал ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» регулярной централизованной стиркой и починкой санитарной и специальной одежды: фактическая стирка, согласно акту выполненных работ № 906 от 29.10.2019 по договору с профессиональной прачечной ООО «ГЛОС» № 01102019 от 01.10.2019, осуществлена один раз; в программе производственного контроля филиала ЗАО фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» отсутствуют: перечень должностей работников, подлежащих медицинским осмотрам, профессиональной гигиенической подготовке и аттестации; аварийные ситуации по обеспечению транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов на всех уровнях «холодовой цепи», в плане производственного лабораторно-инструментального контроля частично указаны утратившие силу (недействующие) СП 3.3.2.1120-02, СП 3.3.2.2330-08, СП 3.3.2.1248-03 (с изм. 18.02.2008), ГН 2.2.5.1313-03; заведующий складом организации оптовой торговли лекарственными средствами-провизор филиала ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» Волкова Н.Н., осуществляющая регистрацию поступления и отправления ИЛП, не прошла инструктаж (на рабочем месте) по вопросам соблюдения условий хранения и транспортирования ИЛП, работе с холодильным оборудованием и работе с приборами, регистрирующими изменения температурного режима (термометры, термоиндикаторы, терморегистраторы) (в журнале инструктажа с санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» (дата начала ведения журнала 16.01.2017) имеется отметка о том, что Волкова Н.Н. проводит инструктаж сама себе),
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) директором филиала ЗАО фирма ЦВ «Протек» «Протек-10», допущено нарушения требований ТР ТС 021/2011, а именно: сотрудники филиала ЗАО фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10», допущены до работы без прохождения период. мед. осмотра в полном объеме, а именно: у кладов. Аскаровой Г.Ф. отсутствуют резул. исслед. на нос-во возбуд. кишечных инфек-х забол-й и брюшного тифа; у кладовщика Каюмовой А.Ф. отсут-т иссл-я на нос-во брюшного тифа; в личных медиц-х книжках отсу-т сведения о проф. прив. у клад-в Васильевой И.Л., Дуплевой Т.В.,Нестеркиной М.Н.,Нестерова Н.Г.,Самигуллиной Р.Т., Ужановой С.Н., Фархутдиновой Л.А., Шафигуллиной Р.З., Якуповой О.В., Тимуршиной Р.Ф. о прив от кори, краснухи; у клад-в Васильевой Т.С., Кузнецовой К.А., Хлопушиной А.Л.,Красновой М.С., от кори, краснухи, гепатита В; Галиуллиной Г.Р., Приданниковой Е.Н. от краснухи, у кладов. Сибгатуллиной К.М. против кори, либо отказа от них;в каран. зоне обнаружено совм-е хранение лекар ср-в и БАД к пище (на одной полке, в одной коробке); товаросопро-ая документация, обеспеч-ая прослеж, представ.не в полном объеме: БАД к пище «Цинкит». Изготовитель: "Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ",(Гeрмания). Пред.товар.накладные №378348640/29 от 01.10.2019 и №379185156/68 от 08.10.2019, согласно кот. постав-м в фил. ЗАО Фирмы ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10», является ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК. Пред-на товар. накладная №81405055 от 23.09.2019, согласно кот.постав-ом в ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК», явл. ООО «Верваг Фарма»,г.Москва. Товарно-сопровод. документы, подтв. поставку от получателя СГР RU.77.99.11.003.Е.001654.02.15 от 02.02.2015 Woerwag Pharma GmbH&Co.KG, (Гeрмания) до ООО «Верваг Фарма»,г.Москва,не пред-ны; БАД к пище «Омега 3 Миофарм», Изготовитель: ООО КоролевФарм. Пред-на товар. наклад. №372867610/21 от 22.08.2019, согласно которой постав-м в фил. ЗАО Фирмы ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10», явл. поставщиком в ЗАО Фирма ЦВ ПРОТЕК», г.Москва. Представлена товар. накладная №1441от19.08.2019, согласно которой поста-ом в ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК», явл АО «Бофарм». Товарно-сопровод. документы, не представлены
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) допущено нарушения санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации общественных помещений, зданий, а именно: текущий ремонт (побелка, покраска помещений и др.) по мере необходимости не проводится: в санитарных узлах на потолке имеются щели; в душевых в местах прохождения инженерных коммуникаций имеются щели, дыры; в филиале ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» не созданы необходимые условия для соблюдения правил личной гигиены: в душевой одна сетка из двух имеющихся не функционирует, лейка и шланг демонтированы; унитазы и раковины для мытья рук персонала не оборудованы устройствами, исключающими дополнительное загрязнение рук (локтевые, педальные приводы и т.п.); в помещении для хранения и обработки уборочного инвентаря внутренняя система хозяйственно-бытовой канализации сток канализационных вод не принимает, обнаружен засор труб системы канализации;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В филиале ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» не соблюдаются требования к оборудованию для транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов (далее ИЛП): термоконтейнеры многократного применения для транспортировки ИЛП не укомплектованы инструкцией по применению; сан-я обработка термо-ов многократного применения для транспортировки ИЛП не проводится, часть из них с видимыми следами грязного налета, емкости для обработки термо-ов грязные; на некоторых хладоэлементах, содержащих в качестве наполнителя воду, отсутствует маркировка "вода"; между упаковками ИЛП и повер-ю хладо-ов изолирующий мате-л не размещается; при транспор-ии ИЛП в термоконтейнерах контроль показаний приборов (электронного термоиндикатора «ФС-3») после окончания цикла транспортирования во время выгрузки препаратов не осущест. (в части карточек электронного термоиндикатора «ФС-3» периодически фиксация времени выгрузки препаратов отсутствует); не соблюдаются треб-я к обор-ю для хранения ИЛП и оборуд-ю для контроля темпер-го режима в системе холодовой цепи»: холод-я камера для хранения ИЛП не оборудована термоиндикаторами; в жур-е проведения дезинф-ой обработки холод-го оборудования и термоконтейнеров многократного применения записи о проведении генер-ой уборки холо-ой камеры отсутствуют, ген. уборка холод-й камеры для хранения ИЛП не осущес-ся; В холод-й камере для хранения ИЛП испол-ся терморегистратор «ИС-203.2», фиксирующий значения тем-ры с частотой менее 60 изме-й в час: 1 измерение в 30 мин, при норм-м не менее 60 измерений в час; В спец.журнале, где проводится регис-я поступления и отправления ИЛП в орган-ии, не указаны контро-й номер, количество доз ИЛП; В спец. журнале, в котором отмечаются показания термо-ов в холо-х камерах, не регист-ся факты планового или аварийного отключения холодильного оборуд-я от энерго-я, поломок и факты нарушения темпер-го режима с указанием даты и времени отключения;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) директором филиала ЗАО фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10», не организовал соблюдение санитарно-эпидемиологических требований при обращении с отходами производствами и потребления, а именно: в хозяйственной зоне для сбора мусора установлены контейнеры без крышек, которые заполнены более чем на 2/3 их объема, переполнены, около контейнеров организовано хранение картонных коробок, оберточного материала; оборудованный на территории склад для хранения медицинских отходов класса Г на момент проверки захламлен картонными коробками из-под лекарственных средств, около склада хаотичное скопление металлолома, не используемого оборудования, поддонов; руководителем филиала ЗАО Фирма Центр внедрения «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» организации, осуществляющей фармацевтическую деятельность, не утверждена инструкция, в которой должны быть определены ответственные сотрудники и процедура обращения с медицинскими отходами в организации; в филиале ЗАО Фирма Центр внедрения «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» к работам по обращению с медицинскими отходами допущены Волкова Н.Н., Нестеркин П.И., не прошедшие предварительный инструктаж по безопасному обращению с медицинскими отходами и ежегодный обязательный инструктаж по правилам безопасного обращения с отходами; в филиале ЗАО Фирма Центр внедрения «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» отсутствует схема обращения с медицинскими отходами, утвержденная руководителем организации;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при рассмотрении протокола испытаний от 14.11.2019 г. № 95763 испытательного лабораторного центра ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)», экспертного заключения органа инспекции ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по Республике Татарстан (Татарстан)» № 35621 от 20.11.2019 г. пробы (образца) биологически активной добавки к пище (далее БАД к пище) «Ловелас форте» в потребительской упаковке по 8 капсул массой 0,65 г, изготовителем которого является ООО НПК «Растительные ресурсы», 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Глиняная, д. 15, лит. КА (адрес производства: 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 28), дата производства 01.02.2019 г. по ТУ 9197-002-37273106-15, номер партии (серия) 010219, свидетельство о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.E.010306.11.15 от 20.11.2015 г. (заявитель при оценке соответствия (получатель) ООО «Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал», 117105, г. Москва, ул. Варшавское шоссе, д. 1, стр. 1-2, ком. 33), отобранной 05.11.2019г. при осуществлении плановой выездной проверки, проведенной на основании распоряжения от 22.10.2019 г. № 3704/13-п/в заместителя руководителя Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан), в филиале ЗАО Фирма «Центр внедрения «Протек» «Протек-10» по адресу: 422700, Республика Татарстан, Высокогорский район, ст. Высокая гора, ул. Советская, 1 (лит.В), установлено, что в отобранной пробе БАД к пище «Ловелас форте» обнаружена не заявленная при государственной регистрации фармацевтическая субстанция «тадалафил» (2,36±0,59 мг/г) - синтетический ингибитор фосфодиэстеразы-5, который не является эссенциальным фактором питания и запрещен для использования в составе биологически активных добавок в пище.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст постановление Управление Роспотребнадзора по РТ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст ст. 6.3. КоАП РФ.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст должностное лицо директор филиале ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» Мазитов Д.И.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст постановление по делу об административном правонарушении № 1450/з штраф в размере 500руб.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код ПРЕДПИСАНИЕ должностного лица, уполномоченного осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Руководителю филиала ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» обеспечить регулярную централизованную стирку и починку санитарной и специальной одежды. Программу производственного контроля филиала ЗАО фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» привести в соответствие в части указания перечня должностей работников, подлежащих медицинским осмотрам, профессиональной гигиенической подготовке и аттестации; аварийных ситуаций по обеспечению транспортирования и хранения ИЛП на всех уровнях «холодовой цепи», в плане производственного лабораторно-инструментального контроля удалить утратившие силу (недействующие) СП 3.3.2.1120-02, СП 3.3.2.2330-08, СП 3.3.2.1248-03 (с изм. 18.02.2018), ГН 2.2.5.1313-03. В филиале ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» к работам по обращению с медицинскими отходами допускать привлечение лиц, прошедших предварительный инструктаж по безопасному обращению с медицинскими отходами.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 1, 3 ст. 29, ст. 32, п. 3. ст. 39 Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 14.1 СП 2.3.6.1066-01 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов"; п.п. 3.1, 3.4, 3.8 СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий", п. 8.3 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст постановление Управления Ростпотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан) № 1450/з от 11.12.2019 штраф в размере 20000 руб.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст ч. 2 ст. 14.43 КоАП РФ «Действия, предусмотренные частью 1 настоящей статьи, повлекшие причинение вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений либо создавшие угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений»
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Директор филиала ЗАО фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» Мазитов Д.И.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код ПРЕДПИСАНИЕ должностного лица, уполномоченного осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В карантинной зоне не допускать совместное хранение лекарственных средств и биологически активных добавок к пище (далее БАД к пище). Обеспечить своевременное прохождение периодических медицинских осмотров сотрудников филиала ЗАО фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10». Представить результаты исследований на носительство возбудителей кишечных инфекционных заболеваний и брюшного тифа на кладовщика Аскарову Г.Ф.; носительство брюшного тифа на фармацевта Каюмову А.Ф. (ранее Гарифулину Ф.Ф.). Представить сведения о профилактических прививках, в случаях отказа от профилактических прививок, информацию зарегистрировать в медицинских документах и сертификатах проф. прививок на следующих сотрудников: кладовщиков Васильеву И.Л., Дуплеву Т.В., Нестеркину М.Н., Нестерова Н.Г., Самигуллину Р.Т., Ужанову С.Н., Фархутдинову Л.А., Шафигуллину Р.З., Якупову О.В., диспетчера OEBS Тимуршину Р.Ф. о прививках против кори, краснухи; кладовщиков Васильеву Т.С., Кузнецову К.А., Хлопушину А.Л., ТУ Краснову М.С. против кори, краснухи, гепатита В; Галиуллину Г.Р., Приданникову Е.Н. против краснухи; Сибгатуллину К.М. против кори. Представить товаросопроводительную документацию, обеспечивающую прослеживаемость, следующих БАД:БАД к пище «Цинкит » ("Zinkit") (шипучие таблетки массой 4,5 г), серия: 18L400. Изготовитель (производитель): "Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ", (Woerwag Pharma GmbH&Co.KG), 71034 Бёблинген, Кальвер Штрассе, 7 (Calwer Strasse 7, 71034, Boeblingen) (Гeрмания). БАД к пище «Омега 3 Миофарм», капсулы массой 1000 мг, от 10-200 в потребительской упаковке, серия: 1441. Изготовитель: ООО КоролевФарм, 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 15, 34, 35 Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст.4, ч.3 ст. 5, п. 17 ст. 17 ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", п. 24 ,приложение 2 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011г. № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» (с изменениями и дополнениями), Приказ МЗ РФ от 21.03.2014 №125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» (с изменениями и дополнениями»), п. 8 ст. 17 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»; п. 7.2.2. СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных к пище (БАД)»).
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст постановление Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан) № 1447/з от 11.12.2019 штраф в размере 1000 руб.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст ст. 6.4. КоАП РФ «Нарушение санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации общественных помещений, зданий»
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Директор филиала ЗАО фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» Мазитов Д.И.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код ПРЕДПИСАНИЕ должностного лица, уполномоченного осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В филиале ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» провести ремонт в санитарных узлах, душевых.Создать необходимые условия для соблюдения правил личной гигиены: в душевой для мужчин провести ремонт душевой сетки; в санитарных узлах унитазы и раковины для мытья рук персонала оборудовать устройствами, исключающими дополнительное загрязнение рук (локтевые, педальные приводы и т.п.). Помещения фармацевтического склада филиала ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» содержать в чистоте. По окончанию работы проводить влажную уборку и мытье с применением моющих средств. Для уборки туалетов выделить специальный инвентарь, имеющий маркировку.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 24 Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 3.1., 3.9, 10.8., СП 2.3.6.1066-01 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст ст. 6.3. КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст заведующий складом организации оптовой торговли лекарственными средствами-провизор Волкова Н.Н.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код ПРЕДПИСАНИЕ должностного лица, уполномоченного осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В филиале ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» соблюдать требования к оборудованию для транспортирования ИЛП: термоконтейнеры многократного применения для трансп-ки иммунобиологических лекар-х препаратов (далее-ИЛП) укомплектовать инструкцией по применению; санит. обработку термоконтейнеров многократного применения проводить перед загрузкой и после использования, а также по мере необхо-ти с использованием дезин-х ср-тв в соот-и с паспортом и инстр-й по применению термоконтейн-ов; хладоэлементы, содержащих в качестве наполнителя воду, обеспечить маркировкой "вода";между упаковками ИЛП и поверхностью хладоэлементов размещать изолирующий материал; при транспор-ии ИЛП в термоконтейнерах контроль показаний оборудования для контроля температ-го режима осуще-ть после окончания цикла транспор-я во время выгрузки препаратов. В филиале ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» не реже 1 р. в мес. осущ-ть генер. уборку холод-й камеры для хранения ИЛП.В спец-м журнале, где проводится регистр-я поступления и отправления ИЛП в организации, указывать контрол-й номер, количество доз ИЛП. С сотруд-м Волковой Н.Н., осуще-м регис-ю поступления и отправления ИЛП, провести инструктаж (на рабочем месте) по вопросам соблюдения условий хран-я и транспортирования ИЛП, работе с холодильным оборудов-ем и работе с приборами, регистрирующими изменения темпер-го режима (термометры, термоиндикаторы, терморегистраторы). В спец. журнале, в котором отмечаются показания термометров в холодильных камерах, регистрировать факты планового или аварийного отключения холод-го оборуд-я от энергосна-я, поломок и факты нарушения темпе-го режима с указанием даты и времени отключения. Доработать разраб-й и утверж-й руково-м организации план мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвыча-х сит-х в части включения: схемы размещения холодильных (морозильных) камер и холодильного оборудования на терр-и предприятия (учреждения), задействованных для размещения иммунобиологических лекар-х преп-ов в повседневном режиме;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 11, п. 1, 3 ст. 29, п. 3. ст. 39 Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.п. 5.5, 5.11, 5.13, 5.14, 5.16, 6.11, 6.13, 7.3, 7.11, 8.1, 8.4, 9.1, СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»; п. 7.1.5 СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных к пище (БАД)», п.п. 10.1, 10.6, 13.4 СП 2.3.6.1066-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст постановление Управление Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан) № 1448/з от 11.12.2019 штраф в размере 30000 руб.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст ч. 1 ст. 6.35 КоАП РФ «Несоблюдение санитарно-эпидемиологических требований к сбору, накоплению, транспортированию, обработке, утилизации или обезвреживанию отходов производства и потребления, за исключением случаев».
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Директор филиала ЗАО фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» Мазитов Д.И.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код ПРЕДПИСАНИЕ должностного лица, уполномоченного осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В хозяйственной зоне на контейнерной площадке для сбора мусора установить контейнеры с крышками, не допускать заполнение контейнеров более чем на 2/3 их объема.Оборудованный на территории склад для хранения медицинских отходов класса Г содержать в чистоте. Представить инструкцию, в которой определены ответственные сотрудники и процедура обращения с медицинскими отходами, утвержденную руководителем филиала ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10».В филиале ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10» к работам по обращению с медицинскими отходами допускать привлечение лиц, прошедших предварительный инструктаж по безопасному обращению с медицинскими отходами. Представить схему обращения с медицинскими отходами, утвержденную руководителем филиала ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-10».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 22 Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 2.7. СП 2.3.6.1066-01 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов", п.п. 3.2., 3.5, 3.6., 4.3., 10.10., СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Арбитражный суд г. Москва
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст ст. 6.33. КоАП РФ в отношение юридического лица ЗАО Фирма "Центр внедрения "Протек"
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об отзыве продукции
Текст ПРЕДПИСАНИЕ о приостановке реализации продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов/санитарно-эпидемиологическим требованиям; ПОСТАНОВЛЕНИЕ об утилизации или уничтожении некачественной и/или опасной пищевой продукции, материалов и изделий

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст.1 Федерального закона от 2 января 2000 г. N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов», п. 1.4 приложения 7 Технического Регламента таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»; ст.4 Технического Регламента таможенного союза ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»; п.п. 2.2., 7.4.3. СанПиН 2.3.2.1290-03 «Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»; п.п. 4.11., 4.17 МУК 2.3.2.721-98. 2.3.2. «Пищевые продукты и пищевые добавки. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Мазитов Данис Ильясович
Должность директор филиала ЗАО Фирма ЦВ «Протек» «Протек-10»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО Волкова Надежда Николаевна
Должность заведующий складом организации оптовой торговли лекарственными средствами-провизор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное
ФИО Валов Михаил Юрьевич,
Должность начальник отдела складского хозяйства
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст представитель по доверенности от 30.10.2019 №0003/П-10.19

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ФИРМА "ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ "ПРОТЕК"
ИНН 7724053916
ОГРН 1027700266670
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1994-06-20

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Категория риска Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-10-23

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001021215
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Татарстан (Татарстан)
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1051622021978
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001082

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 313122070
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Проверка деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей, правил продажи отдельных видов товаров

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Самигулина Алия Камилевна
Должность помощник врача по общей гигиене филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)» в Арском, Высокогорском районах
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Сафиуллина Раиса Рафаэловна
Должность помощник врача по гигиене труда филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)» в Арском, Высокогорском районах
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Галлямова Лилия Разиловна
Должность главный специалист-эксперт территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан в Высокогорском, Арском, Атнинском, Балтасинском районах
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Набиуллина Сания Ильсуровна
Должность помощник врача по коммунальной гигиене филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)» в Арском, Высокогорском районах;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Гараева Лилия Тальгатовна
Должность начальник отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Закирова Ольга Михайловна
Должность ведущий специалист-эксперт отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Насырова Розалия Миргалимовна
Должность ведущий специалист-эксперт отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Гильмутдинова Мансура Ясировна
Должность помощник врача эпидемиолога филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)» в Арском, Высокогорском районах
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Хайруллин Рустам Харисович
Должность главный специалист - эксперт отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-11-05
Дата окончания проведения мероприятия 2019-12-02
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Установление факта соблюдения либо несоблюдения действующего законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов юридического лица с 05.11.2019 г. по 02.12.2019г.; обследование используемых при осуществлении деятельности территорий, зданий, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств и перевозимых грузов с 05.11.2019 г. по 02.12.2019г.; отбор образцов продукции, объектов окружающей среды, объектов производственной среды с 05.11.2019 г. по 02.12.2019г.; проведение лабораторно-инструментальных исследований, испытаний образцов продукции, объектов окружающей среды, объектов производственной среды с 05.11.2019 г. по 02.12.2019г.; анализ результатов лабораторных исследований с 05.11.2019 г. по 02.12.2019г.
Дата начала 2019-11-05
Дата окончания проведения мероприятия 2019-12-02

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1994-06-20
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ Лицензионный контроль, п. 2 ч.9 ст.19 Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 3704/13-п/в
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-10-22

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Аряпова Г.М.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой