Причина проверки:

Установление факта соблюдения либо несоблюдения действующего законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (8 шт.):

• -назначение экстренной профилактики столбняка проводится не дифференцированно в зависимости от наличия документального подтверждения о проведении профилактической прививки, нарушается схема проведения активно-пассивной профилактики столбняка. Например: 1. Отсутствует документальное подтверждение о проведении профилактических прививок: - назначено введение АДС-М 0,5 мл. и ПСС 3000 МЕ вместо АС 1,0 мл. и ПСС 3000 МЕ (Кашимов Г.И., 65/02-106, д-з «Термический ожог» от 10.04.2019; Волкова Г.В., 22/15-325, д-з «Укушенная рана коленного сустава»); - назначено введение АДС-М 0,5 мл. вместо АС 1,0 мл. и ПСС 3000 МЕ (Лаптева Е.В., 24/06-259, д-з «Укушенная рана пальца кисти» от 13.05.2019); - назначено введение АС 0,5 мл. и ПСС 3000 МЕ вместо АС 1,0 мл. и ПСС 3000 МЕ (Ситдиков А.Х., 52/07-407, д-з «Открытый перелом пальца левой стопы» от 14.05.2019); 2. Имеются сведения о профилактических прививках. Последняя ревакцинация против дифтерии 14.03.2013 АДС-М, назначено и введено 04.05.2019 0,5 АДС-М вместо 0,5 АС (Субботин С.Н., 50/15-499, д-з «Ушибленная рана головы»), что является нарушением требований
• -контейнерная площадка установлена внутри на территории поликлиники, не имеет навеса. Контейнер с отходами класса Б переполнен, не закрыт крышкой. Отходы класса Б доступны для прохожих, складируются на асфальтированное покрытие, что является нарушением
• -на момент проверки в кабинете приема лор- врача (манипуляционная) одноразовый медицинский инструментарий - зеркало, который входит в состав набора для осмотра пациента, находился в емкости для отходов класса А. Одноразовые инструменты после использования относятся к опасным отходам и должны подвергаться дезинфекции в емкости для опасных отходов класса Б, что является нарушением
• - в кабинете №417 женской консультации при дезинфекции изделий медицинского назначения однократного применения (опасные отходы класса Б) не обеспечивается полное погружение в раствор (толщина слоя раствора над изделиями должен быть не менее одного сантиметра), что является нарушением
• -в техническом паспорте № 1779 от 01.03.2018г. на рентгендиагностический кабинет с рентгенаппаратом RADREX, не указано наличие раковины, отсутствует информация о кратности воздухообмена, таким образом фактические условия эксплуатации не соответствуют техническому паспорту -в техническом паспорте № 1778 от 28.02.2018г. на маммографический кабинет, не указаны сведения об исправности светового табло, отсутствует информация о кратности воздухообмена, таким образом фактические условия эксплуатации не соответствуют техническому паспорту -технические паспорта за 2016год на медицинские рентгеновские кабинеты предоставлены не были, в следствие чего не возможно произвести контроль соблюдения нормируемой кратности получения технических паспортов -в 2018 году исследования смывов проведены 29.03.2018г. Не предоставлены протокола исследования смывов за 2016 г, в следствие чего не возможно произвести контроль соблюдения нормируемой кратности данных исследований -исследования кратности воздухообмена проведены лабораторией ООО «СК «Твой дом», не имеющий аккредитации в данной области измерений, -персонал группы А допущен до работы с источником ионизирующего излучения без предварительного медицинского осмотра с учетом профессиональной вредности, не проведены исследования крови на ретикулоциты, не проведена рентгенография грудной клетки в двух проекциях -не проводится учет дозовых нагрузок при проведении рентгенодиагностических исследований, в листах учета индивидуальных доз амбулаторных карт пациентов Давлетшина И.И., Муляшкин Г.П., Тухватуллина Г.И., Горбунов Н.Д., Гайнетдинова Э.М., Яковлев С.Н.. и др, -персонал группы А Салахутдинова О.В.. с 20.03.2018 по 28.03.2018г, Валиуллин А.М. с 31.01.2018 по 28.03.2018г. не были обеспечены индивидуальным дозиметром ДРК-1 для определения доз облучения,
• - воздух, подаваемый в помещения классов чистоты А и Б, не подвергается очистке и обеззараживанию устройствами, обеспечивающими эффективность инактивации микроорганизмов на выходе из установки не менее чем на 99% для класса А и 95% для класса Б, а также эффективность фильтрации, соответствующей фильтрам высокой эффективности (H11-H14), -для используемого в системе "холодовой цепи" холодильного оборудования, количества термоконтейнеров недостаточно для временного хранения вакцин, находящихся на третьем и четвертом уровнях «холодовой цепи», в случае выхода из строя холодильного оборудования, или при длительном отключении электроэнергии, -используемые в системе "холодовой цепи" малые термоконтейнеры не укомплектованы паспортом, термокартой, инструкцией по применению.- -в системе "холодовой цепи" для измерения и отображения температуры отсутствуют электронные термометры (требуется по 2 на каждый холодильник), допускающих возможность фиксации и хранения в электронной памяти одиночных нарушений - - кабинеты забора крови из вены №104, №103, приема ЛОР врача №303 не оборудованы источниками резервного горячего водоснабжения (электроводонагреватель),
• --не проводится обследование контактных лиц в очаге хронического вирусного гепатита В не реже 1 раза в год пациент Терентиева М.В., Миргалимов Р.М., -не проводится диспансерное наблюдение за больными хроническими вирусными гепатитами С и лицами, у которых при скрининге выявлены антитела к вирусу гепатита С (при отсутствии у них РНК вируса гепатита С), не реже одного раза в 6 месяцев с проведением комплексного клинико-лабораторного обследования с обязательным исследованием сыворотки (плазмы) крови на наличие РНК вируса гепатита С пациенты Гирфанова И.М., Серов А.В., Егорова М.В., Галиуллина Э.З., Крашенникова Н.И., -не проводится обследование контактных лиц в очаге хронического вирусного гепатита С не реже 1 раза в год, пациенты Серов А.В., Егорова М.В., Галиуллина Э.З., -не проводится обследование на ВИЧ инфекцию женщин с заболеваниями передающимися половым путем пациенты Сеначина Л.П., Масликова К.И., Федотова М.М., - в 2019 году в медицинской организации в целях предупреждения возможного формирования резистентных к дезинфектантам штаммов микроорганизмов не проводился мониторинг устойчивости госпитальных штаммов к применяемым дезинфицирующим средствам с последующей их ротацией (последовательная замена дезинфектанта из одной химической группы на дезинфектант из другой химической группы) при необходимости, -в медицинской организации не проводятся плановые обследования на заселенность объекта членистоногими с кратностью не менее 2-х раз в месяц с целью учета численности, необходимости проведения истребительных мероприятий. - нарушается кратность проведения дератизационных мероприятий (в 2019 году проведены 5 раз, должны проводиться ежемесячно), в 2019 году не соблюдается кратность и объем производственного контроля: исследование дез.средств на активность действующего вещества проведено двукратно, микробиологические исследования воздуха в подлежащих помещениях, исследование параметров микроклимата, контроль стерилизующей аппаратуры проведены однократно, охвачены не все кабинеты, не
• в кабинете диспансеризации №105 изделия медицинского назначения однократного применения (ватные шарики) после использования не подвергаются дезинфекции на месте образования как опасные мед.отходы класса Б (хранятся в емкости без дезинфицирующего раствора), что является нарушением

Нарушенный правовой акт:

• ст.29, п.3 ст. 39. Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.п.7.1, 7.3., 7.4, 7.5, 7.6 СП 3.1.2.3113-13 «Профилактика столбняка»
• ст. 11, 22 Федерального закона № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.17. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.п.4.16.,6.5. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»;
• ст. 22 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 4.11 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»;
• ст. 22 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.9 Главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.4.10 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»;
• ст. 11, 24, 27 Федерального закона № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст. 5, 9 Федерального закона от 9 января 1996 г. N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения" (с изменениями и дополнениями),п.6.11 СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований",
• ст.11, ст. 24 Федерального закона от 30.03. 1999г №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;
• ст. 29 Федерального закона от 30.03. 1999г №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 13.2. СанПиН 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации»;
• ст. 29 Федерального закона от 30.03. 1999г №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.4.2., п.4.3. СП 3.1.2.3116-13 "Профилактика внебольничных пневмоний";
• СП 3.1.2.3149-13 "Профилактика стрептококковой (группы А) инфекции";
• СП 3.1.1.2341-08 - "Профилактика вирусного гепатита В";
• СП 3.1.3112-13 "Профилактика вирусного гепатита C";
• п.1.3., 2.2., 3.1., 3.3.,3.4., 3.5. СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение»;
• п. 5.2, 8.2.2.1.3, приложение 1 СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции" (приложение);
• ст.11,32 Федерального закона от 30.03.1999г №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.1.7.,6.41.,15.2.,15.5. главы I, п.2.36. главы II, прил.3,5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.п.3.5,10.4 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»
• п.33, п.17 приложения №2 Приказа № 302н от 12.04.2011г. Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», Приказа Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014 г. N 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» (с изменением), п.15.1. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• ст.11, п.1. ст. 29. Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.4.13 СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза» (с изменениями);
• ст. 22 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» п.п.2.5, 2.9 Главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п. 4.10 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»;
• ст. 4; 9; 12 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (с изменениями и дополнениями) _____________________________________________

Выданные предписания:

• Усилить контроль за ранним выявлением туберкулеза у взрослого населения, обеспечить проведение профилактических медицинских осмотров прикрепленного населения не реже 1 раза в 2 года, обеспечить профилактический медицинский осмотр по эпидемиологическим показаниям ( независимо от наличия: или отсутствия признаков заболевания туберкулезом) 2 раза в год и один раз в год по эпидемическим показаниям подлежащему контингенту Обеспечить своевременную явку (в течение 10 рабочих дней) и до- обследование у врача фтизиатра пациентов, имеющие признаки, указывающие на заболевание туберкулезом при проведении флюорографического обследования; При направлении в противотуберкулезный диспансер обеспечить информирование пациента о необходимости явиться на обследование в противотуберкулезный диспансер в течение 10 рабочих дней с момента получения направления (с отметкой в медицинской документации пациента)
• Оборудовать контейнерную площадку навесом, на контейнерах иметь плотно закрывающиеся крышки.
• Отходы класса Б собирать в одноразовую мягкую (пакеты) упаковку желтого цвета или имеющие желтую маркировку
• В кабинете №417 женской консультации при дезинфекции изделий медицинского назначения однократного применения (опасные отходы класса Б) обеспечить полное погружение в дез.раствор (толщина слоя раствора над изделиями должен быть не менее одного сантиметра)
• Технические паспорта на кабинеты медицинские рентгеновские привести в соответствие с фактическими условиями эксплуатации Соблюдать периодичность исследования смывов в процедурных рентгенкабинетов Исследования кратности воздухообмена проводить лабораторией имеющей аккредитацию в данной области измерений Организовать прохождение периодического медицинского осмотра персоналу группы А с учетом профессиональной вредности, Проводить учет дозовых нагрузок при проведении рентгенодиагностических исследований, с внесением записи в лист учета дозовых нагрузок в амбулаторных картах и в выписке истории болезни Не допускать персонал группы А до работы с источником ионизирующего излучения без индивидуальных дозиметров
• Проводить очистку и обеззараживание воздуха, подаваемого в помещения классов чистоты А и Б, устройствами, обеспечивающими эффективность инактивации микроорганизмов на выходе из установки, соответствующей фильтрам высокой эффективности (H11-H14) Кабинеты забора крови из вены №104, №103, приема ЛОР врача №303 оборудовать источниками резервного горячего водоснабжения (электроводонагревателями), Приобрести необходимое расчетное, в соответствии с планом экстренных мероприятий, количество термоконтейнеров для временного хранения вакцин, находящихся на четвертом уровне «холодовой цепи», в случае выхода из строя холодильного оборудования, или при длительном отключении электроэнергии, В системе "холодовой цепи" для измерения и отображения температуры приобрести достаточное количество электронных термометров, допускающих возможность фиксации и хранения в электронной памяти одиночных нарушений Проводить плановые обследования на заселенность объекта членистоногими с кратностью не менее 2-х раз в месяц с целью учета численности, необходимости проведения истребительных мероприятий. Соблюдать кратность проведения дератизационных мероприятий в медицинской организации Обеспечить соблюдение объёмов лабораторно-инструментальных исследований по программе производственного контроля. Используемые в системе "холодовой цепи" термоконтейнеры должны быть укомплектованы паспортом, термокартой, инструкцией по применению.
• Организовать дополнительное обучение медицинских сотрудников по основным требованиям к комплексу организационных, лечебно-профилактических, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, проводимых с целью предупреждения возникновения и распространения заболеваний корью Оформить отдельные журналы движения иммунобиологических препаратов для третьего и четвертого уровней «холодовой цепи». Обеспечить прослеживаемость расхода каждой партии вакцины с даты поступления до окончания использования. Обеспечить контроль со стороны руководителя учреждения, ответственных лиц, за формированием планов профилактических прививок по поликлинике: обеспечить наличие на каждом участке персонифицированных планов прививок по месяцам, планы формировать с учетом данных переписи населения, прививочного анамнеза всех подлежащих на участках. Активизировать санитарно-просветительную работу с населением по профилактике бешенства. Обеспечить своевременное выполнение курса антирабических прививок Для предотвращения возникновения столбняка в случае травм обеспечить проведение экстренной иммунопрофилактики дифференцированно в зависимости от предшествующей иммунизации пациента против столбняка, соблюдать схему проведения активно-пассивной профилактики столбняка Обеспечить лабораторное подтверждение диагнозов внебольничных пневмоний. В целях предупреждения возможного формирования резистентных к дезинфектантам штаммов микроорганизмов обеспечить проведение мониторинга устойчивости госпитальных штаммов к применяемым дезинфицирующим средствам с последующей их ротацией (последовательная замена дезинфектанта из одной химической группы на дезинфектант из другой химической группы) при необходимости. При обращениях за амбулаторной медицинской помощью проводить осмотры пациентов на педикулез и чесотку с отметкой в медицинской документации. Усилить контроль за ранним выявлением туберкулеза у взрослого населения, обеспечить проведение профилактических медицинских осмотров прикрепленного населения не реже 1 раза в 2 года,
• В кабинете диспансеризации №105 проводить дезинфекцию опасных отходов класса Б (ватные шарики)