Причина проверки:

с целью: выполнения ежегодного плана проведения плановых проверок на 2019 год, утвержденного приказом Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан) от 24.10.2018 № 305 и размещенного на интернет-сайте Управления (www.16.rospotrebnadzor.ru). задачами настоящей проверки являются: осуществление надзора и контроля за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение совокупности предъявляемых обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами)

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• ст. ст. 24, 35 Федерального закона № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; ст. 5, 9 Федерального закона от 9 января 1996 г. N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения" (с изменениями и дополнениями); п.п. 4.2., 4.3., 5.4., 5.6., 6.5., 6.21., 6.24., 6.28., 7.5., 10.2.1, 11.14. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.п.3.28., 4.5., 4.6., 6.22., 6.30., 7.7., 8.12.1., 8.12.2., 9.4. СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"; п. п. 2.4, 2.17, 3.14, 3.16, 3.20, 3.21, 3.28 3.30, 5.1, 5.2.2, 5.4, 5.5, 6.17, 6.19, 7.24, 8.5, 10.3, 10.21 СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований".
• ст. 11, 27, 29, 32, 35 Федерального закона № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; ст. 5, 9 Федерального закона от 9 января 1996 г. N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения" (с изменениями и дополнениями); п.п.9.4 главы I п. 1.7., 6.41. главы I, 3.2. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"; п. п. 2.17, 8.4.7, 10.2, 10.21 приложение №7 СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований"; п. п.7.10., 7.19.,7.23.,7.24., 8.1., 8.4., 8.5., п. 8.11.4., 8.12.1. СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"; п. 10.4 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях».

Нарушенный правовой акт:

• ст. 6.4 КоАП РФ
• ст. 6.3 КоАП РФ
• ст. 4; 9; 12 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (с изменениями и дополнениями)

Выданные предписания:

• В разгрузочной половине отделения камерной дезинфекции заменить не исправные 3 светильника искусственного освещения размещенного на потолке.В системе "холодовой цепи" для измерения и отображения температуры иметь достаточное количество электронных термоиндикаторов. Провести расчет необходимого количества хладоэлементов в соответствии с требованиями нормативной документации, обеспечить наличие достаточного запаса для соблюдения требований "холодовой цепи". Обеспечить нормируемые показатели температурного режима в прививочном кабинете №102 травматологического пункта. В прививочном кабинете №102 травматологического пункта манипуляции с иммунобиологическими лекарственными препаратами проводить на специально маркированных медицинских столах. Соблюдать кратность проведения контроля дозиметрических исследований в процедурных рентгенкабинетов. В рентгеноперационной эндоскопического отделения батареи отопления экранировать токозащитными экранами.Рентгендиагностические кабинеты №305, 306 оборудовать переговорным устройством для связи с пациентом.В кабинете компьютерной томографии №121-23 отремонтировать световое табло. В кабинете №307 лаборатории радиоизотопной диагностики отремонтировать сплит-систему (кондиционер). Организовать обучение по радиационной безопасности при работе с источниками ионизирующего излучения персонала группы А и Б.
• Устранить дефекты в отделке потолков, стен (отслойка покрытия, трещины), в кладовой уборочного инвентаря «чистой зоны», помещении работы с документацией, автоклавной, моечной, убивочной «заразной зоны» бактериологической лаборатории.Устранить дефекты в отделке потолков, стен (отслойка покрытия, трещины), в загрузочных и разгрузочных половинах отделения камерной дезинфекции.Умывальную раковину для мытья рук асептического крыла отделения реанимации и интенсивной терапии № 1 оборудовать источником резервного горячего водоснабжения.Моечно - дезинфекционную эндоскопического отделения на 3-ем этаже оборудовать источником резервного горячего водоснабжения.Организовать очистку и дезинфекцию систем механической приточно-вытяжной вентиляции в процедурных кабинетах, манипуляционных, перевязочных, реанимации, в эндоскопических кабинетах, ЦСО, а также всей системы кондиционирования (сплит-систем) в соответствии с требованиями нормативной документации.Обеспечить своевременную замену фильтров высокой очистки, установленных в помещениях класса чистоты А в соответствии с требованиями нормативной документации.Приобрести необходимое расчетное, в соответствии с планом экстренных мероприятий, количество термоконтейнеров для временного хранения иммунобиологических лекарственных препаратов, находящихся на третьем и четвертом уровнях «холодовой цепи», в случае выхода из строя холодильного оборудования, или при длительном отключении электроэнергии. Раковину в прививочном кабинете №102 травматологического пункта оборудовать водонагревательным устройством. Процедурные рентгендиагностических кабинетов №303,304, травмпункта оборудовать раковинами для мытья рук. В процедурной компьютерной томографии №121-23 оборудовать раковину для мытья рук.В кабинете компьютерной томографии №121-23 у входа в процедурную устранить дефекты отбитой кафельной плитки.
• В кабинете рентгенодиагностики №169 у входа в процедурную устранить дефекты отбитой кафельной плитки.В процедурной рентгенодиагностики №169 оборудовать раковину для мытья рук. В кабинете компьютерной томографии №153-154 у входа в процедурную устранить дефекты отбитой кафельной плитки.В раздевалке для персонала рентгендиагностического отделения устранить расхождение межлинолеумных швов. Обеспечить исследования кратности воздухообмена в процедурных рентгенкабинетов (содержащих источники ионизирующего излучения) лабораторией имеющей аккредитацию в данной области измерений.В коридоре лаборатории радиоизотопной диагностики заделать стыки оконного блока материалами выдерживающими многократное мытье и обработку моющими и дезинфицирующими средствами.Обеспечить нормируемую кратность воздухообмена в кабинете компьютерной томографии 3:4.Производственный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического режима проводить во всех подлежащих помещениях: организовать контроль за параметрами микроклимата в палатах пациентов.В травматолого-ортопедических отделениях 8 этаж и 9 этаж) 4-х местных палатах площади на 1 койку привести к требованиям норм санитарных правил.
• Оборудовать фильтрами высокой эффективности (Н11-14) системы механической приточной вентиляции ВК57В (подвал блока В), обслуживающие реанимационную палату (ПВС2) и операционную первого этажа (П9) помещения класса чистоты А.
• Журнал мониторинга холодильного оборудования в травмпункте вести по установленной форме, показания снимать два раза в день. Строго следить за соответствием идентификационных номеров электронных термоиндикаторов. Вести учет поступлений и отправлений ИЛП на третьем уровне «холодовой цепи» с оформлением журнала установленной формы. Соблюдать требования к регистрации в специальном журнале поступления и отправления ИЛП на четвертом уровне "холодовой цепи": обеспечить прослеживаемость расхода каждой партии вакцины с даты поступления до окончания использования. Провести дополнительное обучение персонала по соблюдению требований «холодовой цепи», в том числе по выполнению плана экстренных мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях. Организовать дополнительное обучение медицинского персонала по основным требованиям к комплексу организационных, лечебно-профилактических санитарно-противоэпидемических мероприятий, проводимых с целью предупреждения возникновения и распространения заболеваний корью с принятием зачета. Организовать учет дозовых нагрузок при проведении рентгенодиагностических исследований в выписках историй болезни пациентов.Не использовать средства индивидуальной радиационной защиты с дефектами защитного покрытия.Обеспечить догоспитальное обследование на сифилис при плановой госпитализации с последующим плановым хирургическим вмешательством (операции).Обеспечить ежеквартальный плановый бактериологический контроль качества обработки каждого эндоскопа для нестерильных манипуляций.