|
🔢 ИНН:
|
1648005032 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1021606764662 |
|
📍 Адрес:
|
422540, Республика Татарстан, г.Зеленодольск, ул. Гайдара, д. 15 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
15.03.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное автономное учреждение социального обслуживания «Зеленодольский психоневрологический интернат" Министерства труда, занятости и социальной защиты Республики Татарстан (ИНН: 1648005032) , адрес: 422540, Республика Татарстан, г.Зеленодольск, ул. Гайдара, д. 15
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 422540, Республика Татарстан, г.Зеленодольск, ул. Гайдара, д. 15 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Адрес | 422540, Республика Татарстан, г.Зеленодольск, ул. Гайдара, д. 15 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-04-02T13:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г.Зеленодольск |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-03-15T13:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 18 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Огнева В.Е. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кафаров Н.Ш. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шакирова Г.В. |
| Должность | начальник отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шайхутдинова Л.Н. |
| Должность | руководитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушение пп. а п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 (Далее Положение) в Государственном автономном учреждении социального обслуживания «Зеленодольский психоневрологический интернат» Министерства труда, занятости и социальной защиты Республики Татарстан (далее ГАУСО «Зеленодольский психоневрологический интернат» по месту осуществления деятельности: 422540, Республика Татарстан, г.Зеленодольск, ул. Гайдара, д. 15, не соблюдаются лицензионные требования в части стандарта оснащения, ведения первичной медицинской документации, выполнения необходимого объема обследований: нарушение пп. б п. 5 Положения при оказании медицинских услуг в Государственном автономном учреждении социального обслуживания «Зеленодольский психоневрологический интернат» Министерства труда, занятости и социальной защиты Республики Татарстан по месту осуществления деятельности: 422540, Республика Татарстан, г.Зеленодольск, ул. Гайдара, д. 15, не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. нарушение пп. в (1) п. 5 Положения, не соблюдаются Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 г. N 378н. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В помещении основного хранения ГАУСО «Зеленодольский психоневрологический интернат» требуется проведение косметического ремонта. нарушение требований Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» информация о проводимых ГАУСО «Зеленодольский психоневрологический интернат» мероприятиях по недопущению обращения фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств, незарегистрированных медицинских изделий на основании информационных писем Росздравнадзора в Территориальный орган Росздравнадзора по РТ не представляется. В процессе выборочной проверки, в нарушение требований ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», кресло гинекологическое (сильной степени изношенности), находившееся в применении в смотровом кабинете акушерки ГАУСО «Зеленодольский психоневрологический интернат», не идентифицируется, что не позволяет подтвердить качество, безопасность и регистрацию в Российской Федерации данного медицинского изделия. В процессе выборочной проверки, в нарушение требований ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», на весы напольные Atlanta, которые находятся в применении в приемном покое ГАУСО «Зеленодольский психоневрологический интернат», регистрационное удостоверение не представлено. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушение требований п.п.11, 12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», п. 55 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в ходе проверки в физиотерапевтическом кабинете ГАУСО «Зеленодольский психоневрологический интернат» обнаружены лекарственные препараты с истекшим сроком годности. нарушение п. 37 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п.7 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» кабинет физиотерапии ГАУСО «Зеленодольский психоневрологический интернат», где осуществляется хранение лекарственных препаратов, гигрометром не оснащен. нарушение требований п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Государственной фармакопеи 14 издания (Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2018 № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившим силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России» Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств ОФС.1.1.0010.18»), п.40 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в процедурном кабинете ГАУСО «Зеленодольский психоневрологический интернат» при влажности 64% (показания сняты гигрометром типа ВИТ-1, зав. №у0916, гос. поверка 2 кв. 2018) хранились лекарственные препараты. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушение п.46 ч.1 ст.12 федерального закона №99-ФЗ от 22.04.11 «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности» (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколоково”), приказа МЗРФ от11.03.2013 №121н «Об утверждении Требований к организации работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказание медицинской помощи при санаторно-курортном лечении при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарных противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращение донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» в Государственном автономном учреждении социального обслуживания «Зеленодольский психоневрологический интернат» Министерства труда, занятости и социальной защиты Республики Татарстан по месту осуществления деятельности: 422540, Республика Татарстан, г.Зеленодольск, ул. Гайдара, д. 15, осуществляется медицинская деятельность без специального разрешения (лицензии) по виду работ (услуг): - при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: эпидемиологии; - при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: дезинфектологии. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | ст.19.20, ч.2 КоАП РФ, ГАУСО «Зеленодольский психоневрологический интернат" Министерства труда, занятости и социальной защиты Республики Татарстан |
| Код | б/н от 02.04.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-31 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить соблюдение пп. а п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково”), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 (далее - Положение), в части стандарта оснащения, ведения первичной медицинской документации, выполнения необходимого объема обследования: 1) В части стандарта оснащения, ведения документации, выполнения необходимого объема обследования: - Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю терапия, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 923н. 2) В части стандарта оснащения: - Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2012 N 1496н. 3) В части ведения документации, выполнения необходимого объема обследования, стандарта оснащения. Обеспечить соблюдение пп. б п. 5 Положения, в полном объеме порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Обеспечить соблюдение пп. в (1) п. 5 Положения, Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 г. N 378н. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | ст. 6.28 КоАП РФ, директор ГАУСО «Зеленодольский психоневрологический интернат" Министерства труда, занятости и социальной защиты Республики Татарстан |
| Код | б/н от 02.04.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-31 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить применение в лечебном процессе оборудования (медицинских изделий), отвечающего требованиям эффективности, качества и безопасности. Не допускать применения в лечебном процессе медицинских изделий, не имеющих соответствующей регистрации в РФ (обязательно наличие регистрационных удостоверений. Обеспечить регулярное предоставление информации о проводимых ГАУСО «Зеленодольский психоневрологический интернат» мероприятиях по недопущению обращения фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств, незарегистрированных медицинских изделий на основании информационных писем Росздравнадзора в Территориальный орган Росздравнадзора по РТ. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | ст.14.43, ч.1 КоАП РФ, старшая медицинская сестра ГАУСО «Зеленодольский психоневрологический интернат" Министерства труда, занятости и социальной защиты Республики Татарстан |
| Код | б/н от 02.04.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-31 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить выполнение требований приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», приказа МЗиСР РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». Организовать должное хранение лекарственных препаратов с учетом их физико-химических свойств. Усилить контроль за соблюдением сроков годности лекарственных препаратов. Не допускать применения в лечебном процессе лекарственных препаратов, которые на момент проверки хранились с нарушением установленных требований и лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Предоставить подтверждающие документы. Не допускать нарушения требований п. 25 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 6 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Провести необходимый ремонт. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | ст.19.20, ч.1 КоАП РФ, ГАУСО «Зеленодольский психоневрологический интернат" Министерства труда, занятости и социальной защиты Республики Татарстан |
| Код | б/н от 02.04.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-31 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить соблюдение требований ст.12 федерального закона №99-ФЗ от 22.04.11 «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности» (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), приказа МЗРФ от11.03.2013 №121н «Об утверждении Требований к организации работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказание медицинской помощи при санаторно-курортном лечении при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарных противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращение донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» в Государственном автономном учреждении социального обслуживания «Зеленодольский психоневрологический интернат» Министерства труда, занятости и социальной защиты Республики Татарстан по месту осуществления деятельности: 422540, Республика Татарстан, г.Зеленодольск, ул. Гайдара, д. 15 по видам работ (услуг): - при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: эпидемиологии; - при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: дезинфектологии (при условии наличия лицензии на осуществление меддеятельности по виду работ (услуг) |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | Шишкин О.В. |
|---|---|
| Должность | Директор ГАУСО «Зеленодольский психоневрологический интернат" Министерства труда, занятости и социальной защиты Республики Татарстан |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | с актом ознакомлен директор ГАУСО «Зеленодольский психоневрологический интернат" Министерства труда, занятости и социальной защиты Республики Татарстан |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное автономное учреждение социального обслуживания «Зеленодольский психоневрологический интернат" Министерства труда, занятости и социальной защиты Республики Татарстан |
| ИНН | 1648005032 |
| ОГРН | 1021606764662 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-11 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000086785 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1061655005356 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000045483 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001479369 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Сагдеева Е.Т. |
|---|---|
| Должность | начальник отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шакирова Г.В. |
| Должность | начальник отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кафаров Н.Ш. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гайнутдинова Л.Р. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Огнева В.Е. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Хайруллина Ф.М. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Вагизова Л.Р. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Новикова Д.А. |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Идиятуллина Л.Р. |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сайфуллина Г.М. |
| Должность | начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Дучицкая Ф.Ф. |
| Должность | помощник руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шайхутдинову Л.Н. |
| Должность | руководитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ганеев Р.Р. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Селина Н.В. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Мубаракшина С.В. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Хабибуллина Г.Р. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Мифтахова Г.И. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-03-15 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-04-11 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | с целью: государственного контроля за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; государственного контроля за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья; государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения; государственного контроля за соблюдением медицинскими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, лицензионных требований, государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля соблюдения правил уничтожения лекарственных средств, государственного надзора за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству (ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»); государственного контроля за обращением медицинских изделий (ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»), в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) № 01ВП10/19 от 05.03.2019, в целях исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 29.01.2019г. №ТГ-П12-7ПР. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) рассмотрение и анализ документов юридического лица (8 рабочих дней); 2) осмотр мест осуществления деятельности (7 рабочих дней); 3) оформление результатов проведенной проверки (5 рабочих дней). |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) № 01ВП10/19 от 05.03.2019, в целях исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 29.01.2019г. №ТГ-П12-7ПР. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 43-лт |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-07 |