Проверка Общество с ограниченной ответственностью "НЕЛЬСОН"
№161902730546

🔢 ИНН:	1655401407
🆔 ОГРН:	1181690032688
📍 Адрес:	420141, Республика Татарстан, г.Казань, ул.Юлиуса Фучика, д.64А
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	20.05.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "НЕЛЬСОН" (ИНН: 1655401407) , адрес: 420141, Республика Татарстан, г.Казань, ул.Юлиуса Фучика, д.64А

Причина проверки:

с целью: государственного контроля за соблюдением медицинскими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, лицензионных требований и условий, государственного контроля за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья -; государственного контроля за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, отбора образцрв медицинского изделия, имеющего признаки нарушения действующего законодательства Российской Федерации, с целью проведения экспериизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, на основании фактов, изложенных в обращении гражданина Б., поступившего из Министерства здравоохранения Республики Татарстан (вх. О16-171/19 от 19.03.19), мотивированному представлению от 08.05.2019г. - возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, выраженное в следующем: пациент Б. на основании Договора оказания медицинских услуг от 12.03.2019г. №АИН-03-22, заключенного с ООО «Нельсон», однократно проведено: инъекционное введение лекарственных препаратов в очаг поражения с витаминами для внутрикожного введения GAG COMPLEX Promo formula DVL Capyl (венотоник), согласно приложению к Договору от 12.03.2019г. №АИН -03-22 «Перечень оказываемых услуг». Полное наименование медицинской услуги: А11.01.010 Инъекционное введение лекарственных препаратов в очаг поражения с витаминами для внутрикожного введения GAG COMPLEX Promo formula DVL Capyl (венотоник).

Выявленные нарушения (1 шт.):

В нарушение п.14. ст.20 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в лицензирующий орган не направлено уведомление о вручении заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности (не позднее, чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности) по месту осуществления деятельности.

Выданные предписания:

1. Ообеспечить представление заявления в лицензирующий орган о прекращении лицензируемого вида деятельности по адресу места осуществления деятельности: 420141, РТ, г. Казань, ул. Юлиуса Фучика, д.64. 2. Обеспечить соблюдение требований законодательства в сфере здравоохранения.

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	420111, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ташаяк, д. 1, кв.14
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	420141, Республика Татарстан, г.Казань, ул.Юлиуса Фучика, д.64А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	24.05.2019 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	г.Казань
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия	20.05.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	5
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	акт направлен заказным письмом с уведомлением о вручении, представители ООО "Нельсон" отсутствовали
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шакирова Г.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ганеев Р.Р.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В нарушение п.14. ст.20 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в лицензирующий орган не направлено уведомление о вручении заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности (не позднее, чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности) по месту осуществления деятельности.

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

В нарушение п.14. ст.20 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в лицензирующий орган не направлено уведомление о вручении заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности (не позднее, чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности) по месту осуществления деятельности.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	б/н от 24.05.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	24.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. Ообеспечить представление заявления в лицензирующий орган о прекращении лицензируемого вида деятельности по адресу места осуществления деятельности: 420141, РТ, г. Казань, ул. Юлиуса Фучика, д.64. 2. Обеспечить соблюдение требований законодательства в сфере здравоохранения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	акт направлен заказным письмом с уведомлением о вручении, представители ООО "Нельсон" отсутствовали

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

акт направлен заказным письмом с уведомлением о вручении, представители ООО "Нельсон" отсутствовали

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Общество с ограниченной ответственностью "НЕЛЬСОН"
ИНН проверяемого лица	1655401407
ОГРН проверяемого лица	1181690032688

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	16.05.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000086785
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1061655005356
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шакирова Г.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сайфуллина Г.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	врио руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Хайруллина Ф.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	свидетельство об аккредитации № RA.RU.710130 от 29.02.2016, № RA.RU.21BV59 от 02.06.2015г.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Вагизова Л.Р.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ганеев Р.Р.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	20.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия	17.06.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры	г.Казань
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	Заместитель прокурора республики, старший советник юстиции
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	М.Ш.Долгов
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	с целью: государственного контроля за соблюдением медицинскими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, лицензионных требований и условий, государственного контроля за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья -; государственного контроля за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, отбора образцрв медицинского изделия, имеющего признаки нарушения действующего законодательства Российской Федерации, с целью проведения экспериизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, на основании фактов, изложенных в обращении гражданина Б., поступившего из Министерства здравоохранения Республики Татарстан (вх. О16-171/19 от 19.03.19), мотивированному представлению от 08.05.2019г. - возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, выраженное в следующем: пациент Б. на основании Договора оказания медицинских услуг от 12.03.2019г. №АИН-03-22, заключенного с ООО «Нельсон», однократно проведено: инъекционное введение лекарственных препаратов в очаг поражения с витаминами для внутрикожного введения GAG COMPLEX Promo formula DVL Capyl (венотоник), согласно приложению к Договору от 12.03.2019г. №АИН -03-22 «Перечень оказываемых услуг». Полное наименование медицинской услуги: А11.01.010 Инъекционное введение лекарственных препаратов в очаг поражения с витаминами для внутрикожного введения GAG COMPLEX Promo formula DVL Capyl (венотоник).

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	1.рассмотрение документов юридического лица; обследование используемых юридическим лицом помещений и оборудования, отбор образцов и проведение испытаний качества медицинских изделий в соответствии с п.5 ст.2 Федерального закона №294-ФЗ (3 дня); оформление результатов проверки (17 дней).

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

1.рассмотрение документов юридического лица; обследование используемых юридическим лицом помещений и оборудования, отбор образцов и проведение испытаний качества медицинских изделий в соответствии с п.5 ст.2 Федерального закона №294-ФЗ (3 дня); оформление результатов проверки (17 дней).

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	112
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	15.05.2019
Документ о согласовании проведения КНМ	Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	16.05.2019
Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	112
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	15.05.2019

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "НЕЛЬСОН" №161902730546