РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГАУЗ "Госпиталь для ветеранов войн г. Казани"
№161902991459

🔢 ИНН:
1653009096
🆔 ОГРН:
1021603277332
📍 Адрес:
420039, РТ, г.Казань, ул. Исаева, д.5
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.08.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГАУЗ "Госпиталь для ветеранов войн г. Казани" (ИНН: 1653009096) , адрес: 420039, РТ, г.Казань, ул. Исаева, д.5

Причина проверки:

проверки фактов, изложенных в обращении Межрегионального управления № 41 Федерального медико-биологического агентства России (вх. В16-2070/19 от 14.08.2019г.)

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • В ходе проведения проверки при анализе представленных документов, установлен факт использования с 13.01.2017г. (акт приема-передачи пожертвования по договору пожертвования материальных ценностей № 2 от 12.01.2017г.) по 10.06.2019г. в ГАУЗ «Госпиталь для ветеранов войн» г. Казани__в медицинской деятельности приостановленного для применения медицинского оборудования «Размораживатель свежезамороженной плазмы автоматический со световой и звуковой сигнализацией РП2-01-«БФА» по ТУ 9452-037-17214768-2010», производства ООО «Биофизическая аппаратура», регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08195 от 11.01.2017 (письмо Росздравнадзора от 10.08.2017г. № 02И-1950/17 «О приостановлении применения медицинского изделия). С 10.06.2019г. применение медицинского изделия «Размораживатель свежезамороженной плазмы автоматический со световой и звуковой сигнализацией РП2-01-«БФА» по ТУ 9452-037-17214768-2010» возобновлено согласно письму Росздравнадзора от 10.06.2019г. № 01И-1445/19 «О возобновлении применения медицинского изделия»
Выданные предписания:
  • В соответствии со ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" своевременно проводить мероприятия по информационным письмам Росздравнадзора, размещенных на сайте Росздравнадзора в разделе «Контроль за обращением медицинских изделий»
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 420039, РТ, г.Казань, ул. Исаева, д.5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 26.08.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 420039, РТ, г. Казань, ул. Исаева, д.5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 20.08.2019
Длительность КНМ (в днях) 5
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хайруллина Ф.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ходе проведения проверки при анализе представленных документов, установлен факт использования с 13.01.2017г. (акт приема-передачи пожертвования по договору пожертвования материальных ценностей № 2 от 12.01.2017г.) по 10.06.2019г. в ГАУЗ «Госпиталь для ветеранов войн» г. Казани__в медицинской деятельности приостановленного для применения медицинского оборудования «Размораживатель свежезамороженной плазмы автоматический со световой и звуковой сигнализацией РП2-01-«БФА» по ТУ 9452-037-17214768-2010», производства ООО «Биофизическая аппаратура», регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08195 от 11.01.2017 (письмо Росздравнадзора от 10.08.2017г. № 02И-1950/17 «О приостановлении применения медицинского изделия). С 10.06.2019г. применение медицинского изделия «Размораживатель свежезамороженной плазмы автоматический со световой и звуковой сигнализацией РП2-01-«БФА» по ТУ 9452-037-17214768-2010» возобновлено согласно письму Росздравнадзора от 10.06.2019г. № 01И-1445/19 «О возобновлении применения медицинского изделия»

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ б/н от 26.08.2019г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В соответствии со ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" своевременно проводить мероприятия по информационным письмам Росздравнадзора, размещенных на сайте Росздравнадзора в разделе «Контроль за обращением медицинских изделий»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кормачев С.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГАУЗ "Госпиталь для ветеранов войн г. Казани"
ИНН проверяемого лица 1653009096
ОГРН проверяемого лица 1021603277332

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 16.08.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000086785
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1061655005356
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хайруллина Ф.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 20.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 29.08.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ проверки фактов, изложенных в обращении Межрегионального управления № 41 Федерального медико-биологического агентства России (вх. В16-2070/19 от 14.08.2019г.)

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) проверка фактов, изложенных в информации от Межрегионального управления № 41 Федерального медико-биологического агентства России посредством рассмотрения, изучения, анализа материалов, представленных юридическим лицом - 6 рабочих дней; 2) оформление результатов проверки 2 рабочих дня
Дата начала проведения мероприятия 20.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 29.08.2019

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 189
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 16.08.2019
Вакансии вахтой