РОСПРОВЕРКИ

Проверка ООО "Янтарь"
№161903929234

🔢 ИНН:
1652016809
🆔 ОГРН:
1101677000347
📍 Адрес:
422986, Татарстан Респ, Чистопольский р-н, Чистополь г, Вишневского ул, здание 1И; 422986, РТ, г.Чистополь, ул.Валиева, д.27А
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.11.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Завершена) . организации ООО "Янтарь" (ИНН: 1652016809) , адрес: 422986, Татарстан Респ, Чистопольский р-н, Чистополь г, Вишневского ул, здание 1И; 422986, РТ, г.Чистополь, ул.Валиева, д.27А

Причина проверки:

контроля исполнения ранее выданного предписания от 26.07.2019г.Задачами настоящей проверки являются: контроль исполнения ранее выданного предписания от 26.07.2019г. об устранении выявленных нарушений обязательных требований и (или) условий в соответствии с актом проверки № б/н от 26.07.2019г.

Цели, задачи проверки:

Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • В рамках лицензионного контроля выявлено неисполнение по п. 1 Предписания от 26.07.2019: было предписано обеспечить соответствие лицензионным требованиям, В рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: 1. Выявлено неисполнение по п. 2 Предписания от 26.07.2019: было предписано обеспечить должное хранение лекарственных препаратов с учетом их физико-химических свойств, однако 2. Выявлено неисполнение по п. 4 Предписания от 26.07.2019.
Выданные предписания:
  • Общество с ограниченной ответственностью «Янтарь», 422986, Республика Татарстан, г.Чистополь, ул.Вишневского, д.1И принять меры по устранению причин и условий, способствовавших совершению административного правонарушения: Обеспечить выполнение требований п.п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (ред.от 04.07.2017) «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»), требований приказа Министерства здравохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», требований Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 422986, Татарстан Респ, Чистопольский р-н, Чистополь г, Вишневского ул, здание 1И; 422986, РТ, г.Чистополь, ул.Валиева, д.27А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 14.11.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 422986, Республика Татарстан, г.Чистополь, ул.Вишневского,д.1И; 422980, Республика Татарстан, г.Чистополь, ул.Вишневского, д.27А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 14.11.2019
Длительность КНМ (в днях) 7
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 9
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Огнева В.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шафигуллина Л.Р.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В рамках лицензионного контроля выявлено неисполнение по п. 1 Предписания от 26.07.2019: было предписано обеспечить соответствие лицензионным требованиям, В рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: 1. Выявлено неисполнение по п. 2 Предписания от 26.07.2019: было предписано обеспечить должное хранение лекарственных препаратов с учетом их физико-химических свойств, однако 2. Выявлено неисполнение по п. 4 Предписания от 26.07.2019.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате ст.29.13 КоАП РФ ООО "Янтарь"

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ представление от 19.11.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Общество с ограниченной ответственностью «Янтарь», 422986, Республика Татарстан, г.Чистополь, ул.Вишневского, д.1И принять меры по устранению причин и условий, способствовавших совершению административного правонарушения: Обеспечить выполнение требований п.п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (ред.от 04.07.2017) «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»), требований приказа Министерства здравохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», требований Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шигапова З.К.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ по доверенности от 07.11.2019г. № 3
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С Актом ознакомлена Шигапова З.К. представитель по доверенности от 07.11.2019г. № 3

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ООО "Янтарь"
ИНН проверяемого лица 1652016809
ОГРН проверяемого лица 1101677000347

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 01.11.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000086785
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1061655005356
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хайруллина Ф.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сайфуллина Г.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Вагизова Л.Р.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ и.о. начальника отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баширова Л.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шафигуллина Л.Р.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мубаракшина С.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гибатова Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Огнева В.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Галеев Р.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хабибуллина Г.Р.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 07.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 14.11.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ контроля исполнения ранее выданного предписания от 26.07.2019г.Задачами настоящей проверки являются: контроль исполнения ранее выданного предписания от 26.07.2019г. об устранении выявленных нарушений обязательных требований и (или) условий в соответствии с актом проверки № б/н от 26.07.2019г.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки (с указанием наименования мероприятия по контролю и сроков его проведения): 1) мероприятия по рассмотрению документов юридического лица по устранению ранее выявленных нарушений 5 рабочих часов; 2) осмотр мест осуществления деятельности 5 рабочих часов; 3) оформление результатов проверки 5 рабочих часов.
Дата начала проведения мероприятия 07.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 14.11.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата)
Основание проведения КНМ Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 07.11.2019
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 167-ЛТ
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 21.10.2019
Вакансии вахтой