РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "КонтактА+"
№162003602631

🔢 ИНН:
1657101960
🆔 ОГРН:
1111690005756
📍 Адрес:
421001, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Чистопольская, д.79, помещение 9
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.02.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан 26.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "КонтактА+" (ИНН: 1657101960) , адрес: 421001, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Чистопольская, д.79, помещение 9

Причина проверки:

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; п.3 пп."а" Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности", дата выдачи лицензии: 10.11.2017

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1.Информация о проводимых ООО «КонтактА+» мероприятиях по недопущению обращения фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств, незарегистрированных медицинских изделий на основании информационных писем Росздравнадзора в Территориальный орган Росздравнадзора по РТ не представляется. 2. В нарушении требований п. 24 Приказа от 31.08.2016г.№646Н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки ЛП для медицинского применения» не разработан комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или ЛП, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды.
Выданные предписания:
  • 1. Предоставлять информацию о проводимых ООО «КонтактА+» мероприятиях по недопущению обращения фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств, незарегистрированных медицинских изделий на основании информационных писем Росздравнадзора в Территориальный орган Росздравнадзора по РТ 2. Соблюдать требования п.24 Приказа от 31.08.2016г.№646Н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки ЛП для медицинского применения»
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 421001, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Чистопольская, д.79, пом. 9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 421001, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Чистопольская, д.79, пом. 9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 421001, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Чистопольская, д.79, помещение 9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 03.03.2020 10:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г.Казань
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 26.02.2020
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хайруллина Ф.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гл.гос инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мубаракшина С.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ст.гос инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1.Информация о проводимых ООО «КонтактА+» мероприятиях по недопущению обращения фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств, незарегистрированных медицинских изделий на основании информационных писем Росздравнадзора в Территориальный орган Росздравнадзора по РТ не представляется. 2. В нарушении требований п. 24 Приказа от 31.08.2016г.№646Н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки ЛП для медицинского применения» не разработан комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или ЛП, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Б/Н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Предоставлять информацию о проводимых ООО «КонтактА+» мероприятиях по недопущению обращения фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств, незарегистрированных медицинских изделий на основании информационных писем Росздравнадзора в Территориальный орган Росздравнадзора по РТ 2. Соблюдать требования п.24 Приказа от 31.08.2016г.№646Н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки ЛП для медицинского применения»

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ганиева Л.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "КонтактА+"
ИНН проверяемого лица 1657101960
ОГРН проверяемого лица 1111690005756
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 07.02.2011

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 18.02.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000086785
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1061655005356
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 26.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 03.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ предотвращение причинения вреда жизни, здоровью граждан

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом.
Основание проведения КНМ В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; п.3 пп."а" Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности", дата выдачи лицензии: 10.11.2017
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 07.02.2011
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Вакансии вахтой