РОСПРОВЕРКИ

Проверка ООО "РАФЭЛ"
№162004239884

🔢 ИНН:
1654036310
🆔 ОГРН:
1021602838740
📍 Адрес:
420108, г. Казань, ул. М.Гафури, д.71, стр.1
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
23.01.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан 23.01.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО "РАФЭЛ" (ИНН: 1654036310) , адрес: 420108, г. Казань, ул. М.Гафури, д.71, стр.1

Причина проверки:

Отбор образцов медицинского изделия «Система трансфузионная, размер иглы: 1,2 х 38 мм 18G», партия 052018206, дата производства 052018, производства «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05610 от 18.12.2009, срок действия не ограничен и организации экспертизы их качества_ направления образцов в ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора для проведения соответствующей экспертизы и оценки системности выявленных нарушений в качестве продукции.Предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения медицинских изделий.

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 420108, г. Казань, ул. М.Гафури, д.71, стр.1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 28.01.2020 11:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 420108, г. Казань, ул. М.Гафури, д.71, стр.1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 24.01.2020
Длительность КНМ (в днях) 2
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хайруллина Ф.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сайфуллина Г.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Габдрахимова А.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Уполномоченный представитель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате Отбор образцов медицинского изделия «Система трансфузионная, размер иглы: 1,2 х 38 мм 18G», партия 052018206, дата производства 052018, производства «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05610 от 18.12.2009, срок действия не ограничен не осуществлен ввиду их отсутствия на объекте, и на товарных остатках на момент проверки (письмо ООО «РАФЭЛ» от 24.01.2020г. № 16 )

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ООО "РАФЭЛ"
ИНН проверяемого лица 1654036310
ОГРН проверяемого лица 1021602838740

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000086785
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1061655005356
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 23.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 20.02.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры Прокуратура Республики Татарстан
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Заместитель прокурора республики
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры М.Ш.Долгов
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Отбор образцов медицинского изделия «Система трансфузионная, размер иглы: 1,2 х 38 мм 18G», партия 052018206, дата производства 052018, производства «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05610 от 18.12.2009, срок действия не ограничен и организации экспертизы их качества_ направления образцов в ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора для проведения соответствующей экспертизы и оценки системности выявленных нарушений в качестве продукции.Предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения медицинских изделий.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов юридического лица; обследование используемых юридическим лицом помещений и оборудования, отбор образцов и организация испытаний качества медицинских изделий в соответствии с п.5 ст.2 Федерального закона №294-ФЗ (3 дня); 2) оформление результатов проверки (17 дней).
Дата начала проведения мероприятия 24.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 20.02.2020

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 15
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 23.01.2020
Документ о согласовании проведения КНМ Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 23.01.2020
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 9
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 20.01.2020
Вакансии вахтой