423603, Республика Татарстан, г. Елабуга, пр. Нефтяников, д. 57
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.06.2020
🎯
Основание проведения
с целью: исполнения поручений Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 09.04.2020г. № ТГ-П12-3077кв «Проведение контрольно-надзорных мероприятий в связи с летальными исходами», Росздравнадзора (№01ВП-26/20 от 10.04.2020г.) в связи с поступившей информации о леталь... Еще...с целью: исполнения поручений Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 09.04.2020г. № ТГ-П12-3077кв «Проведение контрольно-надзорных мероприятий в связи с летальными исходами», Росздравнадзора (№01ВП-26/20 от 10.04.2020г.) в связи с поступившей информации о летальном случае пациента, мотивированного представления №33м от 29.06.2020г. задачи:Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; Государственный контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья. Предмет: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
1. а) в части выполнения объема общей лабораторной диагностики: - отсутствуют результаты биохимического анализа крови на печеночные ферменты, аланинаминотрансферазу, аспартатаминотрансферазу, альбумин, лактат, лактат дегидрогеназу, ферритин, прокальцитонин, мозговой натрий- уретический пептид NT-pro... Еще...1. а) в части выполнения объема общей лабораторной диагностики: - отсутствуют результаты биохимического анализа крови на печеночные ферменты, аланинаминотрансферазу, аспартатаминотрансферазу, альбумин, лактат, лактат дегидрогеназу, ферритин, прокальцитонин, мозговой натрий- уретический пептид NT-proBNP/BNP- отсутствуют результаты определения D-димера, фибриногена, АЧТВ б) в части выполнения инструментальной диагностики:
- отсутствуют результаты исследования газов артериальной крови в) в части мониторинга тяжести состояния пациента:
- не данных об использовании шкалы SOFA;- отсутствуют результаты анализов КЩС артериальной крови;в) в части мониторинга тяжести состояния пациента:- не данных об использовании шкалы SOFA;- отсутствуют результаты анализов КЩС артериальной крови;- отсутствуют расчеты в динамике индекс оксигенации PaO2/FiO2; г) в части мониторинга клинических и лабораторных показателей- не проведен д) в части учета пациента COVID-19 в информационном ресурсе:- в случае смерти пациента не заполнен раздел «предварительный патологоанатомический (судебно-медицинский) диагноз; 2.- отсутствует план лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных и инструментальных методов исследования;- при наличии медицинских показаний перевода пациента в другое профильное отделение внутри медицинской организации не внесена соответствующая запись в стационарную карту о принятии решения о переводе заведующими соответствующими структурными подразделениями с оформлением переводного эпикриза; имеет место расхождения клинического диагноза и патолого-анатомического диагноза. 3. При прогрессировании заболевания не организована телемедицинская консультация с врачами-специалистами регионального центра, федерального дистанционного консультативного центра анестезиологии и реанимации (ФДРКЦ).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан 30.06.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЕЛАБУЖСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1646010862) , адрес: 423603, Республика Татарстан, г. Елабуга, пр. Нефтяников, д. 57
Выявленные нарушения (1 шт.):
1. а) в части выполнения объема общей лабораторной диагностики: - отсутствуют результаты биохимического анализа крови на печеночные ферменты, аланинаминотрансферазу, аспартатаминотрансферазу, альбумин, лактат, лактат дегидрогеназу, ферритин, прокальцитонин, мозговой натрий- уретический пептид NT-proBNP/BNP- отсутствуют результаты определения D-димера, фибриногена, АЧТВ б) в части выполнения инструментальной диагностики:
- отсутствуют результаты исследования газов артериальной крови в) в части мониторинга тяжести состояния пациента:
- не данных об использовании шкалы SOFA;- отсутствуют результаты анализов КЩС артериальной крови;в) в части мониторинга тяжести состояния пациента:- не данных об использовании шкалы SOFA;- отсутствуют результаты анализов КЩС артериальной крови;- отсутствуют расчеты в динамике индекс оксигенации PaO2/FiO2; г) в части мониторинга клинических и лабораторных показателей- не проведен д) в части учета пациента COVID-19 в информационном ресурсе:- в случае смерти пациента не заполнен раздел «предварительный патологоанатомический (судебно-медицинский) диагноз; 2.- отсутствует план лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных и инструментальных методов исследования;- при наличии медицинских показаний перевода пациента в другое профильное отделение внутри медицинской организации не внесена соответствующая запись в стационарную карту о принятии решения о переводе заведующими соответствующими структурными подразделениями с оформлением переводного эпикриза; имеет место расхождения клинического диагноза и патолого-анатомического диагноза. 3. При прогрессировании заболевания не организована телемедицинская консультация с врачами-специалистами регионального центра, федерального дистанционного консультативного центра анестезиологии и реанимации (ФДРКЦ).
Нарушенный правовой акт:
1. Временных методических рекомендаций "Временные методические рекомендации "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия №5 (от 08.04.2020г.). Версия 6 (от 28.04.2020)" (утв. Минздравом России) 2.Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; 3.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 марта 2020 г. № 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19"
Федеральный закон от 26.12.2008г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";
Федеральный закон от 03.07.2016г. N 277-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и Федеральный закон "О стратегическом планировании в Российской Федерации";
Федеральный закон от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
Поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 09.04.2020г. № ТГ-П12-3077кв «Проведение контрольно-надзорных мероприятий в связи с летальными исходами»
Выданные предписания:
1. Обеспечить выполнение рекомендованного объема общей лабораторной, инструментальной диагностики, обеспечение мониторинга тяжести состояния пациента в соответствии с Временными методическими рекомендациями "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)"
2. Обеспечить выполнение приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" в части соответствия критериям качества в стационарных условиях
3. Обеспечить выполнение приказа Министерства здравоохранения РФ от 19 марта 2020 г. № 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19" в части организации телемедицинской консультации с врачами-специалистами регионального центра и ФДРКЦ
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
423603, Республика Татарстан, г. Елабуга, пр. Нефтяников, д. 57
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
423603, Республика Татарстан, г. Елабуга, пр. Нефтяников, д. 57
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2020-07-06T17:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Нариманова, д. 63
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2020-06-30T15:00:00.000000Z
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Сагдеева Е.Т.
Должность
начальника отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Идиятуллина Л.Р.
Должность
главного специалиста-эксперта отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Хаертынова И.М.
Должность
зав. кафедрой инфекционных болезней ГБОУ ВПО «КГМА Минздрава РФ» (приказ №378 от 17.11.2015г. ).
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1. а) в части выполнения объема общей лабораторной диагностики: - отсутствуют результаты биохимического анализа крови на печеночные ферменты, аланинаминотрансферазу, аспартатаминотрансферазу, альбумин, лактат, лактат дегидрогеназу, ферритин, прокальцитонин, мозговой натрий- уретический пептид NT-proBNP/BNP- отсутствуют результаты определения D-димера, фибриногена, АЧТВ б) в части выполнения инструментальной диагностики:
- отсутствуют результаты исследования газов артериальной крови в) в части мониторинга тяжести состояния пациента:
- не данных об использовании шкалы SOFA;- отсутствуют результаты анализов КЩС артериальной крови;в) в части мониторинга тяжести состояния пациента:- не данных об использовании шкалы SOFA;- отсутствуют результаты анализов КЩС артериальной крови;- отсутствуют расчеты в динамике индекс оксигенации PaO2/FiO2; г) в части мониторинга клинических и лабораторных показателей- не проведен д) в части учета пациента COVID-19 в информационном ресурсе:- в случае смерти пациента не заполнен раздел «предварительный патологоанатомический (судебно-медицинский) диагноз; 2.- отсутствует план лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных и инструментальных методов исследования;- при наличии медицинских показаний перевода пациента в другое профильное отделение внутри медицинской организации не внесена соответствующая запись в стационарную карту о принятии решения о переводе заведующими соответствующими структурными подразделениями с оформлением переводного эпикриза; имеет место расхождения клинического диагноза и патолого-анатомического диагноза. 3. При прогрессировании заболевания не организована телемедицинская консультация с врачами-специалистами регионального центра, федерального дистанционного консультативного центра анестезиологии и реанимации (ФДРКЦ).
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№125
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-07-06
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-07-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1. Обеспечить выполнение рекомендованного объема общей лабораторной, инструментальной диагностики, обеспечение мониторинга тяжести состояния пациента в соответствии с Временными методическими рекомендациями "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)"
2. Обеспечить выполнение приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" в части соответствия критериям качества в стационарных условиях
3. Обеспечить выполнение приказа Министерства здравоохранения РФ от 19 марта 2020 г. № 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19" в части организации телемедицинской консультации с врачами-специалистами регионального центра и ФДРКЦ
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
1. Временных методических рекомендаций "Временные методические рекомендации "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия №5 (от 08.04.2020г.). Версия 6 (от 28.04.2020)" (утв. Минздравом России) 2.Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; 3.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 марта 2020 г. № 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19"
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
проверка дистанционная
Должность
-
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Иное
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
с актом проверки ознакомлен Главный врач, имеется подпись, печать учреждения
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2020-06-29
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000086785
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1061655005356
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Хаертынова И.М.
Должность
зав. кафедрой инфекционных болезней ГБОУ ВПО «КГМА Минздрава РФ» (приказ №378 от 17.11.2015г. ).
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Сагдеева Е.Т.
Должность
начальника отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Идиятуллина Л.Р.
Должность
главного специалиста-эксперта отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2020-06-30
Дата окончания проведения мероприятия
2020-07-06
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
4
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
с целью: исполнения поручений Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 09.04.2020г. № ТГ-П12-3077кв «Проведение контрольно-надзорных мероприятий в связи с летальными исходами», Росздравнадзора (№01ВП-26/20 от 10.04.2020г.) в связи с поступившей информации о летальном случае пациента, мотивированного представления №33м от 29.06.2020г. задачи:Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; Государственный контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья. Предмет: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
1) рассмотрение и анализ документов юридического лица (3 д.);
2) оформление результатов проведенной проверки (1 д.).
Дата начала
2020-06-30
Дата окончания проведения мероприятия
2020-07-06
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ
Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
125
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2020-06-29
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
Федеральный закон от 26.12.2008г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";
Федеральный закон от 03.07.2016г. N 277-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и Федеральный закон "О стратегическом планировании в Российской Федерации";
Федеральный закон от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
Поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 09.04.2020г. № ТГ-П12-3077кв «Проведение контрольно-надзорных мероприятий в связи с летальными исходами»