Причина проверки:

задачами настоящей проверки являются осуществление надзора и контроля за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения 7Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Выявленные нарушения (1 шт.):

• боксы ПЦР лаборатории не оснащены аварийной сигнализациейпри проведении ремонтных работ производилось перемещение боксов ранее проверка боксов проведена 230420г 070520г при нормируемой кратности не реже 1 раза в год также при перемещении или ремонта бокса таким образом используемые при ПЦР диагностике боксы биологической безопасности не проверены на защитную эффективность фильтры очистки воздуха установленные на выходе систем вытяжной вентиляции В1 В3 осуществляющих забор воздуха из боксированных помещений «заразной» зоны ПЦР лаборатории не проверены на защитную эффективностьна зенитном фонаре лестничного пролета для доставки материала имеется плесень трещины краска отслаивается следы протекания и признаков поражения «грибком» в помещениях «заразной» зоны ПЦР лаборатории поверхность подоконников не гладкая местами отсутствуют заглушки на стенах имеются отверстия в помещении хранения уборочного инвентаря «заразной» зоны в месте прилегания наружной стены и перегородки имеется щель во всю длину стены шириной раскрытия до 2 см установлен «маячок» на плитке имеются сколы места ввода инженерных коммуникаций негерметичны имеются сквозные дыры между помещениямив помещениях «заразной» зоны ПЦРлаборатории двери негерметичны между полами и дверями косяками имеются щелив ПЦР лаборатории ООО «Здоровье семьи Л» мероприятия направленные на предупреждение распространения COVID19 в части лабораторного мониторинга а также оценки эффективности проводимых мероприятий не выполняются а именно лаборатория не принимает в установленном порядке участие в мероприятиях программах по внешней оценке качества лабораторных исследований по конкретным нозоологическим формам при кратности не реже 1 раза в годв лаборатории ООО «Здоровье семьи Л» работы связанные с высоким риском образования аэрозоля центрифугирование проводятся в помещении приема биоматериала на лабораторном столе не в боксе биологической безопасности не в отдельном боксированном помещении на входной двери лаборатории ООО «Здоровье семьи Л» отсутствует знак «Биологическая опасность»в помещении для ожидания курьеров хранения и обработки сумок холодильников установлены стеллажи из ДСП в рабочей зоне 3 ПЦР лаборатории для оборудования используются подставки из пенопласта поверхность которых не устойчива к воздействию моющих и дезинфицирующих средствтекущая влажная уборка помещений ПЦР лаборатории ООО «Здоровье семьи Л» проводится некачественно после завершения строительных работ стеклопакеты не вымыты в труднодоступных местах имеется скопление мусоратермостаты ТТ2 «Термит» «Гном» используемые при проведении ПЦР исследований не аттестованысрок выполнения лабораторного исследования на COVID19 превышает 48 часов с момента получения биологического материала в лабораторию до получения его результата лицом в отношении которого проведено соответствующее исследование1 заявка 000973234 от 050421г дата забора 050421г 0800 проведение исследований 050421 направление на верификацию в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан Татарстан 060421г результат микробиологического исследования ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан Татарстан 48236 от 060421г результат ПЦР диагностики от 090421г2 заявка 1002971031 от 270321 дата забора 270321г 1050 проведение исследований 270321 направление на верификацию в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан Татарстан 270321г результат микробиологического исследования ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан Татарстан 44952 от 280321г результат ПЦР диагностики от 310321гВ ПЦР лаборатории сбор хранение медицинских отходов осуществляется без соблюдения требований санитарных правил лестничный пролет для доставки материала захламлен отходами класса А канцелярскими принадлежностями упаковкой мебелью оборудованием инвентарем потерявшим потребительские свойства там же организовано хранение отходов класса Г демонтированных частично неисправных бактерицидных облучателей с ртутьсодержащими лампами бактерицидные облучатели установлены на лестницах в вертикальном положении

Нарушенный правовой акт:

• нарушением ст26 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» пп 21 32 44 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» п 27 47 4251 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» пп 231 2311 2312 2313 2315 2317 2324 2332 2333 244 21216 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» и квалифицируется по ч 2 ст 63 КоАП РФ
• ст 22 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» пп 157 170 189 СанПиН 21368421 «Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещений организации и проведению санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий и квалифицируется по ч 1 ст 635 КоАП РФ
• п 3 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• Боксы ПЦР лаборатории ООО «Здоровье семьи Л» оснастить аварийной сигнализациейВ лаборатории ООО «Здоровье семьи Л» внутреннюю отделку входа для доставки материала помещений ПЦР лаборатории привести в соответствии с требованиями санитарных правил провести герметизацию мест ввода инженерных коммуникацийВ помещениях «заразной» зоны ПЦРлаборатории ООО «Здоровье семьи Л» обеспечить герметичность дверей В ПЦР лаборатории ООО «Здоровье семьи Л» выполнять мероприятия направленные на предупреждение распространения COVID19 в части лабораторного мониторинга а также оценки эффективности проводимых мероприятий лаборатории принимать в установленном порядке участие в мероприятиях программах по внешней оценке качества лабораторных исследований по конкретным нозоологическим формам не реже 1 раза в годВ лаборатории ООО «Здоровье семьи Л» работы связанные с высоким риском образования аэрозоля центрифугирование проводить в боксах биологической безопасности при невозможности их осуществления в боксах биологической безопасности проводить в отдельных боксированных помещенияхНа входной двери лаборатории ООО «Здоровье семьи Л» установить знак «Биологическая опасность»В помещениях для ожидания курьеров хранения и обработки сумок холодильников рабочей зоны 3 ПЦР лаборатории установить мебель поверхность которой устойчива к воздействию моющих и дезинфицирующих средствТекущая влажная уборка помещений ПЦР лаборатории ООО «Здоровье семьи Л» проводить ежедневно влажным способом после окончания рабочего дня в «чистой» зоне лаборатории с применением моющих средств в «заразной» зоне с применением дезинфектантовПровести аттестацию термостатов ТТ2 «Термит» «Гном» используемых при проведении ПЦР исследований в ПЦР лаборатории ООО «Здоровье семьи Л»Сбор хранение медицинских отходов осуществлять с соблюдением требований санитарных правилОбеспечить срок выполнения лабораторного исследования на COVID19 который не должен превышает 48 часов с момента получения биологического материала в лабораторию до получения его результата лицом в отношении которого проведено соответствующее исследованиеВ связи с изменением входа в лабораторию ООО «Здоровье семьи Л» для доставки материала на основании пп 49 414 СП 12131803 «Порядок выдачи санитарноэпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека IIV групп патогенности опасности генноинженерномодифицированными микроорганизмами ядами биологического происхождения и гельминтами» указанное заключение утратило силу в связи с этим в соответствии с требованиями СП 12131803 оформить санитарноэпидемиологическое заключение на условия работы с биологическими веществами биологическими и микробиологическими организмами и с возбудителями инфекционных заболеваний IIIIV групп патогенности