Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью контроля исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий от 31072019 г 16 сроки исполнения которого продлены письмом Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан Татарстан от 20082020 1343482 до 19082021Задачами настоящей проверки являются осуществление надзора и контроля за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системахПредметом является выполнение предписаний органов государственного контроля надзора

Выявленные нарушения (1 шт.):

• п 1 не выполнен у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения Егоровой АВ ответственного за осуществление лицензируемой деятельности отсутствует стаж работы по специальности «бактериология» «паразитология» или «микробиология» не менее 3 лет На момент проверки в лаборатории ГБУ «Черемшанское РГВО» работает 1 сотрудник заведующий лабораторией Егорова АВ штат не укомплектован ставка лаборанта вакантная в наличии 2 врача один из которых врачтоксиколог Круглова ЛА Белюшина ЛА с 23082021 отсутствует на работе Сведения о прохождении обучения врачомтоксикологом Кругловой ЛА ранее лаборантом Белюшиной ЛА на соответствующих курсах специализации по освоению методов безопасной работы с ПБА IIIIV групп патогенности по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология» «вирусология» «паразитология» или «микробиология» дополнительного профессионального образования отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ не представлены п 2 не выполнен сведения о прохождении врачомтоксикологом ранее лаборантом Белюшиной ЛА Кругловой ЛА осуществляющей работы непосредственно связанные с обслуживанием оборудования работающего под избыточным давлением более 007 МПа медосмотра в части исследования вестибулярного анализатора аудиометрии спирометрии определения остроты и полей зрения не представлены п 6 не выполнен в ветеринарной лаборатории ГБУ «Черемшанское РГВО» не проводится контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов бактериологическим методом согласно действующим инструктивнораспорядительным и методическим документам п 7 не выполнен представлен документ подтверждающий создание комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности который на момент проверки потерял актуальность в связи с введением в действие новых санитарных правил СанПиН 3368621 со сменой руководителя и сотрудников ветеринарной лаборатории ГБУ «Черемшанское РГВО» Также состав комиссии по приказу «О комиссии по контролю за соблюдением требований биологической безопасности» отличается от состава указанного в акте проверки выполнения требований биологической безопасности от 12072021 В акте проверки выполнения требований биологической безопасности от 12072021 контроль эффективности фильтров тонкой очистки не проводится каждый год последний протокол составлен ФКУЗ «Противочумный центр» г Москва 15022019 года не указаны последние даты профилактических прививок и диспансеризации таким образом контроль обеспечения биологической безопасности в организации выполнения санитарно эпидемиологических требований проведение анализа состояния биологической безопасности и разработка комплекса мер по ее совершенствованию осуществляется не в полном объеме п 4 не выполнен частично в ветеринарной лаборатории ГБУ «Черемшанское РГВО» данные по проверке манометров зав 200819 2008191 установленных на автоклавы СПВА751НН зав 2411 649 не представлены последние свидетельства о поверке от 20 августа 2019 г действительны до 19 августа 2021 г

Нарушенный правовой акт:

• ст 11 Федерального Закона от 30031999г 52ФЗ
• п2 ч 4 ст1 ч 2 п 1 ст 10 Федерального закона от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» с изменениями и дополнениямист ст 1 5 19 Федерального Закона 99ФЗ от 04052011г «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Выданные предписания:

• 1 Обеспечить наличие у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения ответственных за осуществление лицензируемой деятельности стажа работы по специальности «бактериология» «паразитология» или «микробиология» не менее 3 лет Врачатоксиколога Круглову ЛА вновь принятых на работу сотрудников ветеринарной лаборатории ГБУ «Черемшанское РГВО» выполняющих работы с патогенными биологическими агентами ПБА IIIIV групп патогенности обучить на соответствующих курсах специализации по освоению методов безопасной работы с ПБА IIIIV групп патогенности по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология» «вирусология» «паразитология» или «микробиология» дополнительного профессионального образования отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ2 Врачатоксиколога Круглову ЛА осуществляющую работы непосредственно связанные с обслуживанием оборудования работающего под избыточным давлением более 007 МПа направить на медосмотр для проведения спирометрии периметрии визометрии тонометрии исследования функции вестибулярного аппарата аудиометрии тональной пороговой аудиометрии3 На манометры зав 200819 2008191 установленные на автоклавах СПВА751НН зав 2411 649 в ветеринарной лаборатории ГБУ «Черемшанское РГВО» представить сведения о соответствии законодательству о технических средствах измерений4 В ветеринарной лаборатории ГБУ «Черемшанское РГВО» бактериологический контроль работы стерилизаторов проводить биологическим методом планово в процессе их эксплуатации 2 раза в год с интервалом в 6 месяцев и повторный при получении неудовлетворительных результатов контроля5 В ветеринарной лаборатории ГБУ «Черемшанское РГВО» осуществлять контроль обеспечения биологической безопасности контроль за выполнением санитарноэпидемиологических требований проводить анализ состояния биологической безопасности и разработать комплекс мер по ее совершенствованию