Проверка Федеральное государственное бюджетное научное учреждение Федеральный центр токсикологической радиационной и биологической безопасности
№162101438969
🔢 ИНН:
1660022161
🆔 ОГРН:
1021603615670
📍 Адрес:
420075 Республика Татарстан г Казань Научный городок д 2
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.11.2021
🎯
Основание проведения
Настоящая проверка проводится с целью контроля исполнения юридическим лицом пунктов 1 3 4 5 21 30 35 36 40 43 46 68 70 74 75 77 93 ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий от 15032019 г 2 сроки исполнения которого продлены письмами Управления ... Еще...Настоящая проверка проводится с целью контроля исполнения юридическим лицом пунктов 1 3 4 5 21 30 35 36 40 43 46 68 70 74 75 77 93 ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий от 15032019 г 2 сроки исполнения которого продлены письмами Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан Татарстан от 08042020 г 139266 до 04112020 г и от 27112020 г 1353007 до 15112021 гЗадачами настоящей проверки являются осуществление надзора и контроля за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системахПредметом настоящей проверки является выполнение предписаний органов государственного контроля надзора органов муниципального контроля
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
п 3 не выполнен работы с биологическими веществами биологическими и микробиологическими организма и их токсинами в лабораториях бактериальных инфекций вирусных и хламидийных инфекций иммунологии лаборатории микотоксинов секторе лиофилизации лекарственных средств ФГБНУ «ФЦТРБВНИВИ» допускается при от... Еще...п 3 не выполнен работы с биологическими веществами биологическими и микробиологическими организма и их токсинами в лабораториях бактериальных инфекций вирусных и хламидийных инфекций иммунологии лаборатории микотоксинов секторе лиофилизации лекарственных средств ФГБНУ «ФЦТРБВНИВИ» допускается при отсутствии санитарноэпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ Санитарным правилам По заявлению ФГБНУ «ФЦТРБВНИВИ» в октябре 2020 г проведено санитарноэпидемиологическое обследование расследование лаборатории коллекции штаммов микроорганизмов а также лаборатории иммунологии вирусных антропозоонозов с привлечением специалистов ФКУЗ «Противочумный центр» Роспотребнадзора а также ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора В связи с установленным несоответствием санитарным правилам санитарноэпидемиологические заключения на указанные лаборатории не выданы даны рекомендации по устранению выявленных нарушений что подтверждается актом о проведении санитарноэпидемиологического обследования от 21102020г 31013в п 4 не выполнен в части в лабораториях вирусных и хламидийных инфекций научноинновационный центр не оборудованы системы приточновытяжной вентиляции требования к которым определяются уровнем биобезопасности Лаборатория вирусных и хламидийных инфекций не обеспечена системой специальной канализациип 35 не выполнен в части в корпусе 8 виварий ФГБНУ «ФЦТРБВНИВИ» в системах приточной вентиляции П1 П2 П3 П7 П8 П8 оснащенных фильтрами отчистки воздуха Н 11 на входе в системах вытяжной вентиляции В1 В2 В2 В3 В7 В8 ВД1 оснащенных фильтрами отчистки воздуха Н14 на выходе контроль эффективности фильтрации с кратностью не реже 1 раза в год не проводитсяп 36 не выполнен в части посещения блока для работы инфицированными животными не регистрируется в журнале с указанием времени пребывания и характера выполняемых работ отсутствуют сведения о соблюдении принципа парности при работе в помещениях блока для работы с инфицированными животными в научноинновационном центре ФГБНУ «ФЦТРБВНИВИ» вскрытие объектов с зараженным материалом не выполняются в БМБ II класса В случаях требующих использования крупногабаритного оборудования и невозможности осуществления указанных работ в БМБ работы выполняются в отдельном боксированном помещениип 40 не выполнен в части виварий лаборатории микотоксинов ФГБНУ «ФЦТРБВНИВИ» не обеспечен горячим водоснабжением помещения лаборатории микотоксинов вивария не оборудованы системой приточновытяжной вентиляции Объемнопланировочные решения и оборудования лаборатории микотоксинов не обеспечивают поточность движения ПБА персонала отходов и разделение помещений лаборатории на части подразделений где не проводятся работы с ПБА и части подразделений где осуществляют манипуляции с ПБА п 43 не выполнен помещения и виварий лаборатории вирусных и хламидийных инфекций ФГБНУ «ФЦТРБВНИВИ» не обеспечены горячей проточной водой системой приточновытяжной вентиляцией Объемнопланировочные решения и оборудования лаборатории вирусных и хламидийных инфекций не обеспечивают поточность движения ПБА персонала отходов и разделение помещений лаборатории на части подразделений где не проводятся работы с ПБА и части подразделений где осуществляют манипуляции с ПБАп 46 не выполнен в лаборатории вирусных и хламидийных инфекций не установлена лабораторное оборудование и мебель с гладким покрытием без шероховатостейп 68 не выполнен объемнопланировочные решения и оборудования лаборатории бактериальных инфекций не обеспечивают поточность движения ПБА персонала отходов и разделение помещений лаборатории на части подразделений где не проводятся работы с ПБА и части подразделений где осуществляют манипуляции с ПБА Внутренняя отделка помещений не выполнена в соответствии с их функциональным состоянием и гигиеническими нормативами п 70 не выполнен не представлены паспорта на системы механической приточновытяжной вентиляции лаборатории бактериальных инфекций оборудованных в боксированных помещениях микробиологических комнатах документы подтверждающие установку фильтров тонкой очистки воздуха и контроль эффективности фильтрации
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Татарстан Татарстан 30.11.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федеральное государственное бюджетное научное учреждение Федеральный центр токсикологической радиационной и биологической безопасности (ИНН: 1660022161) , адрес: 420075 Республика Татарстан г Казань Научный городок д 2
Выявленные нарушения (1 шт.):
п 3 не выполнен работы с биологическими веществами биологическими и микробиологическими организма и их токсинами в лабораториях бактериальных инфекций вирусных и хламидийных инфекций иммунологии лаборатории микотоксинов секторе лиофилизации лекарственных средств ФГБНУ «ФЦТРБВНИВИ» допускается при отсутствии санитарноэпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ Санитарным правилам По заявлению ФГБНУ «ФЦТРБВНИВИ» в октябре 2020 г проведено санитарноэпидемиологическое обследование расследование лаборатории коллекции штаммов микроорганизмов а также лаборатории иммунологии вирусных антропозоонозов с привлечением специалистов ФКУЗ «Противочумный центр» Роспотребнадзора а также ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора В связи с установленным несоответствием санитарным правилам санитарноэпидемиологические заключения на указанные лаборатории не выданы даны рекомендации по устранению выявленных нарушений что подтверждается актом о проведении санитарноэпидемиологического обследования от 21102020г 31013в п 4 не выполнен в части в лабораториях вирусных и хламидийных инфекций научноинновационный центр не оборудованы системы приточновытяжной вентиляции требования к которым определяются уровнем биобезопасности Лаборатория вирусных и хламидийных инфекций не обеспечена системой специальной канализациип 35 не выполнен в части в корпусе 8 виварий ФГБНУ «ФЦТРБВНИВИ» в системах приточной вентиляции П1 П2 П3 П7 П8 П8 оснащенных фильтрами отчистки воздуха Н 11 на входе в системах вытяжной вентиляции В1 В2 В2 В3 В7 В8 ВД1 оснащенных фильтрами отчистки воздуха Н14 на выходе контроль эффективности фильтрации с кратностью не реже 1 раза в год не проводитсяп 36 не выполнен в части посещения блока для работы инфицированными животными не регистрируется в журнале с указанием времени пребывания и характера выполняемых работ отсутствуют сведения о соблюдении принципа парности при работе в помещениях блока для работы с инфицированными животными в научноинновационном центре ФГБНУ «ФЦТРБВНИВИ» вскрытие объектов с зараженным материалом не выполняются в БМБ II класса В случаях требующих использования крупногабаритного оборудования и невозможности осуществления указанных работ в БМБ работы выполняются в отдельном боксированном помещениип 40 не выполнен в части виварий лаборатории микотоксинов ФГБНУ «ФЦТРБВНИВИ» не обеспечен горячим водоснабжением помещения лаборатории микотоксинов вивария не оборудованы системой приточновытяжной вентиляции Объемнопланировочные решения и оборудования лаборатории микотоксинов не обеспечивают поточность движения ПБА персонала отходов и разделение помещений лаборатории на части подразделений где не проводятся работы с ПБА и части подразделений где осуществляют манипуляции с ПБА п 43 не выполнен помещения и виварий лаборатории вирусных и хламидийных инфекций ФГБНУ «ФЦТРБВНИВИ» не обеспечены горячей проточной водой системой приточновытяжной вентиляцией Объемнопланировочные решения и оборудования лаборатории вирусных и хламидийных инфекций не обеспечивают поточность движения ПБА персонала отходов и разделение помещений лаборатории на части подразделений где не проводятся работы с ПБА и части подразделений где осуществляют манипуляции с ПБАп 46 не выполнен в лаборатории вирусных и хламидийных инфекций не установлена лабораторное оборудование и мебель с гладким покрытием без шероховатостейп 68 не выполнен объемнопланировочные решения и оборудования лаборатории бактериальных инфекций не обеспечивают поточность движения ПБА персонала отходов и разделение помещений лаборатории на части подразделений где не проводятся работы с ПБА и части подразделений где осуществляют манипуляции с ПБА Внутренняя отделка помещений не выполнена в соответствии с их функциональным состоянием и гигиеническими нормативами п 70 не выполнен не представлены паспорта на системы механической приточновытяжной вентиляции лаборатории бактериальных инфекций оборудованных в боксированных помещениях микробиологических комнатах документы подтверждающие установку фильтров тонкой очистки воздуха и контроль эффективности фильтрации
Нарушенный правовой акт:
ст 11 Федерального Закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» и квалифицируется по ч 1 ст 195 КоАП РФ «Невыполнение в установленный срок законного предписания постановления представления решения органа должностного лица осуществляющего государственный надзор контроль муниципальный контроль об устранении нарушений законодательства»
п2 ч 4 ст1 ч 2 п 1 ст 10 Федерального закона от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» с изменениями и дополнениямист ст 1 5 19 Федерального Закона 99ФЗ от 04052011г «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
420075 Республика Татарстан г Казань Научный городок д 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Категория риска
Значительный риск 3 класс
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-12-13T15:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
Управление Роспотребнадзора по Республике Татарстан
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2021-12-09T14:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
3
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Гараева Лилия Тальгатовна
Должность
начальника отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Серазетдинова Фарида Ирековна
Должность
главного специалистаэксперта отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
п 3 не выполнен работы с биологическими веществами биологическими и микробиологическими организма и их токсинами в лабораториях бактериальных инфекций вирусных и хламидийных инфекций иммунологии лаборатории микотоксинов секторе лиофилизации лекарственных средств ФГБНУ «ФЦТРБВНИВИ» допускается при отсутствии санитарноэпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ Санитарным правилам По заявлению ФГБНУ «ФЦТРБВНИВИ» в октябре 2020 г проведено санитарноэпидемиологическое обследование расследование лаборатории коллекции штаммов микроорганизмов а также лаборатории иммунологии вирусных антропозоонозов с привлечением специалистов ФКУЗ «Противочумный центр» Роспотребнадзора а также ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора В связи с установленным несоответствием санитарным правилам санитарноэпидемиологические заключения на указанные лаборатории не выданы даны рекомендации по устранению выявленных нарушений что подтверждается актом о проведении санитарноэпидемиологического обследования от 21102020г 31013в п 4 не выполнен в части в лабораториях вирусных и хламидийных инфекций научноинновационный центр не оборудованы системы приточновытяжной вентиляции требования к которым определяются уровнем биобезопасности Лаборатория вирусных и хламидийных инфекций не обеспечена системой специальной канализациип 35 не выполнен в части в корпусе 8 виварий ФГБНУ «ФЦТРБВНИВИ» в системах приточной вентиляции П1 П2 П3 П7 П8 П8 оснащенных фильтрами отчистки воздуха Н 11 на входе в системах вытяжной вентиляции В1 В2 В2 В3 В7 В8 ВД1 оснащенных фильтрами отчистки воздуха Н14 на выходе контроль эффективности фильтрации с кратностью не реже 1 раза в год не проводитсяп 36 не выполнен в части посещения блока для работы инфицированными животными не регистрируется в журнале с указанием времени пребывания и характера выполняемых работ отсутствуют сведения о соблюдении принципа парности при работе в помещениях блока для работы с инфицированными животными в научноинновационном центре ФГБНУ «ФЦТРБВНИВИ» вскрытие объектов с зараженным материалом не выполняются в БМБ II класса В случаях требующих использования крупногабаритного оборудования и невозможности осуществления указанных работ в БМБ работы выполняются в отдельном боксированном помещениип 40 не выполнен в части виварий лаборатории микотоксинов ФГБНУ «ФЦТРБВНИВИ» не обеспечен горячим водоснабжением помещения лаборатории микотоксинов вивария не оборудованы системой приточновытяжной вентиляции Объемнопланировочные решения и оборудования лаборатории микотоксинов не обеспечивают поточность движения ПБА персонала отходов и разделение помещений лаборатории на части подразделений где не проводятся работы с ПБА и части подразделений где осуществляют манипуляции с ПБА п 43 не выполнен помещения и виварий лаборатории вирусных и хламидийных инфекций ФГБНУ «ФЦТРБВНИВИ» не обеспечены горячей проточной водой системой приточновытяжной вентиляцией Объемнопланировочные решения и оборудования лаборатории вирусных и хламидийных инфекций не обеспечивают поточность движения ПБА персонала отходов и разделение помещений лаборатории на части подразделений где не проводятся работы с ПБА и части подразделений где осуществляют манипуляции с ПБАп 46 не выполнен в лаборатории вирусных и хламидийных инфекций не установлена лабораторное оборудование и мебель с гладким покрытием без шероховатостейп 68 не выполнен объемнопланировочные решения и оборудования лаборатории бактериальных инфекций не обеспечивают поточность движения ПБА персонала отходов и разделение помещений лаборатории на части подразделений где не проводятся работы с ПБА и части подразделений где осуществляют манипуляции с ПБА Внутренняя отделка помещений не выполнена в соответствии с их функциональным состоянием и гигиеническими нормативами п 70 не выполнен не представлены паспорта на системы механической приточновытяжной вентиляции лаборатории бактериальных инфекций оборудованных в боксированных помещениях микробиологических комнатах документы подтверждающие установку фильтров тонкой очистки воздуха и контроль эффективности фильтрации
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
Протокол об АП по ч ч1 ст 195 КоАП РФ в отношении ФГБНУ «ФЦТРБВНИВИ»
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст
Материалы дела направлены в судебный участок 3 по Советскому району гКазани
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
Предписание об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий от “13”декабря2021г 24
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-12-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Ефимова С. В.
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
ст 11 Федерального Закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» и квалифицируется по ч 1 ст 195 КоАП РФ «Невыполнение в установленный срок законного предписания постановления представления решения органа должностного лица осуществляющего государственный надзор контроль муниципальный контроль об устранении нарушений законодательства»
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Насыбуллина Жанна Равилевна
Должность
врио директора ФГБНУ «ФЦТРБВНИВИ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Уполномоченный представитель
ФИО
Иванова Светлана Викторовна
Должность
старший научный сотрудник ФГБНУ «ФЦТРБВНИВИ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Иное
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
ознакомлен представитель по доверенности 37 от 01122021 Тухфатуллов МЗ
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение Федеральный центр токсикологической радиационной и биологической безопасности
ИНН
1660022161
ОГРН
1021603615670
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за деятельностью в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах
Категория риска
Высокий риск 2 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-11-26
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10001021215
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Татарстан Татарстан
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1051622021978
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001082
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Гараеву Лилию Тальгатовну
Должность
начальника отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Серазетдинову Фариду Ирековну
Должность
главного специалистаэксперта отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Азизову Адилю Ильдусовну
Должность
ведущего специалистаэксперта отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Гизатуллину Данию Зуфаровну
Должность
специалистаэксперта отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан Татарстан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
10
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Настоящая проверка проводится с целью контроля исполнения юридическим лицом пунктов 1 3 4 5 21 30 35 36 40 43 46 68 70 74 75 77 93 ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий от 15032019 г 2 сроки исполнения которого продлены письмами Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан Татарстан от 08042020 г 139266 до 04112020 г и от 27112020 г 1353007 до 15112021 гЗадачами настоящей проверки являются осуществление надзора и контроля за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системахПредметом настоящей проверки является выполнение предписаний органов государственного контроля надзора органов муниципального контроля
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
325113впв
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-11-26
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
п2 ч 4 ст1 ч 2 п 1 ст 10 Федерального закона от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» с изменениями и дополнениямист ст 1 5 19 Федерального Закона 99ФЗ от 04052011г «О лицензировании отдельных видов деятельности»
