Причина проверки:

Установление факта соблюдения либо несоблюдения лицензируемых требований при осуществлении деятельности с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных

Цели, задачи проверки:

Лицензионный контроль п 2 ч9 ст19 Федеральный закон от 4 мая 2011 г 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности

Выявленные нарушения (1 шт.):

• доставка материала в серологический отдел ветеринарной лаборатории ГБУ «Бугульминское РГВО» осуществляется в сумкаххолодильниках которые не промаркированы и не имеют знака «Биологическая опасность» дно сумки холодильника не покрыто адсорбирующим материалом внутренняя отделка помещений серологического отдела ветеринарной лаборатории ГБУ «Бугульминское РГВО» не выполнена в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами а именно в помещении приема проб ветеринарной лаборатории на стенах краска осыпается имеется сквозная дыра в помещении серологических исследований на стенах имеются следы подтеков поражены грибком также имеется дыра через которую проходят провода линолеумное покрытие пола местами изношено имеются дыры между плинтусом и полом имеются щели то образом поверхность стен и пола негладкая акт по гидроизоляции пола в серологическом отделе ветеринарной лаборатории не представлен в помещении серологических исследований проходящие водопроводные трубы образуют конденсат протекают места ввода указанных труб не герметичны на момент проведения плановой выездной проверки проводятся ремонтные работы по вентиляционной системы ветеринарной лаборатории ГБУ «Бугульминское РГВО» вентиляционная система не функционировала в помещении для серологических исследований ветеринарной лаборатории установлен стул с мягким тканевым покрытием окна в помещении для серологических исследований ветеринарной лаборатории не герметичны имеются щели между рамами на подоконниках следы от подтеков в серологическом отделе ветеринарной лаборатории ГБУ «Бугульминское РГВО» работы связанные с высоким риском образования аэрозоля центрифугирование проводится не в боксированном помещении и не в боксе биологической безопасности в ветеринарной лаборатории ГБУ «Бугульминское РГВО» отсутствует необходимая для осуществления лицензируемого вида деятельности система производственного контроля приготовление дезинфицирующих растворов осуществляется в помещении моечной специально отведенное помещение или вытяжной шкаф отсутствуют на емкости с дезинфицирующим раствором отсутствует дата приготовления в серологическом отделе ветеринарной лаборатории ГБУ «Бугульминское РГВО» отсутствуют гидропульт автомакс комплект рабочей для переодевания пострадавших и защитной для сотрудников ликвидирующих последствия аварии одежды аварийная аптечка отсутствует пробирки со сгустками крови обеззараживаются методом сжигания в открытом железном контейнере установленном во дворе ГБУ «Бугульминское РГВО» на момент проведения плановой выездной проверки горячее водоснабжение в помещении для серологических исследований отсутствовало сотрудники серологического отдела ветеринарной лаборатории не обеспечены рабочей одеждой а именно отсутствуют шапочки вновь поступающие на склад партии дезинфицирующих средств не контролируются на содержание действующего вещества текущие и генеральные уборки в помещении серологических исследований проводятся некачественно на момент проверки линолеумное покрытие пола грязное имеется следы подтеков от воды в холодильнике для хранения проб на серологические исследования осуществляется хранение пат материала убитых голубей внутри холодильника имеются места подтеков крови документ определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях с учетом характера работ особенностей технологии свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности согласован с председателем комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности организации Вафиной РМ которая согласно приказа от 03122018 83п о создании комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности не является председателем либо членом указанной комиссии допуск персонала к работе с ПБА IIIIV групп ветеринарной лаборатории ГБУ «Бугульминское РГВО» осуществляется на основании приказа руководителя организации от 01102018 65п при нормируемом издании его один раз в два года разрешение на посещение ветеринарной лаборатории ГБУ «Бугульминское РГВО» инженернотехническому персоналу не работающему постоянно в организации руководитель подразделения не выдает посещение осуществляется не после проведения текущей дезинфекции посещение не регистрируется в специальном журнале санитарка ветеринарной лаборатории ГБУ «Бугульминское РГВО» не проходит вводный и периодический инструктажи по биологической безопасности по месту работы в соответствии с должностными обязанностями у заведующей ветеринарной лабораторией Сулеймановой ГА врача серолога Бедоева АА осуществляющих деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах отсутствует дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология» «микробиология» отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ

Нарушенный правовой акт:

• ст 8 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ст 26 32 Федерального закона от 30031999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» подпунктов «е» «г» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах» пп 217 222 223 224 234 2311 2312 2313 2317 2324 2332 241 2417 2111 21212 21213 21216 31 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» и квалифицируется по ч 3 ст 1920 КоАП РФ «Осуществление деятельности не связанной с извлечением прибыли с грубым нарушением требований и условий предусмотренных специальным разрешением лицензией если специальное разрешение лицензия обязательно обязательна»
• п 2 ч 4 ст 1 стст 4 9 12 Федерального закона от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» с изменениями и дополнениямистст 1 5 19 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Выданные предписания:

• В ветеринарной лаборатории ГБУ «Бугульминское РГВО» сумкухолодильник промаркировать и обозначить международным знаком «Биологическая опасность» покрыть адсорбирующим материаломВнутреннюю отделку помещений «заразной» зоны ветеринарной лаборатории ГБУ «Бугульминское РГВО» выполнить в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативамиВ помещении серологических исследований ветеринарной лаборатории ГБУ «Бугульминское РГВО» обеспечить герметичность место ввода водопроводных трубВ помещении для серологических исследований ветеринарной лаборатории ГБУ «Бугульминское РГВО» не допускать использование мебели с мягким покрытиемОбеспечить герметичность окна в помещении для серологических исследований ветеринарной лаборатории ГБУ «Бугульминское РГВО»В серологическом отделе ветеринарной лаборатории ГБУ «Бугульминское РГВО» работы связанные с высоким риском образования аэрозоля центрифугирование проводить в боксированном помещении или в боксе биологической безопасности Обеспечить наличие в ГБУ «Бугульминское РГВО» необходимую для осуществления лицензируемого вида деятельности систему производственного контроляПриготовление дезинфицирующих растворов осуществлять в специально отведённом помещении или вытяжном шкафу на емкостях с дезинфицирующим раствором указывать дату приготовленияСерологической отдел ветеринарной лаборатории ГБУ «Бугульминское РГВО» обеспечить гидропультом автомакс комплектом рабочей для переодевания пострадавших и защитной для сотрудников ликвидирующих последствия аварии одежды аварийной аптечкойПробирки со сгустками крови обеззараживать в соответствии с требованиями санитарных правилПомещения ветеринарной лаборатории ГБУ «Бугульминское РГВО» обеспечить горячим водоснабжениемПровести ремонт вентиляционной системы ветеринарной лаборатории ГБУ «Бугульминское РГВО»Сотрудников серологического отдела ветеринарной лаборатории ГБУ «Бугульминское РГВО» обеспечить рабочей одеждой а именно шапочкамиВновь поступающие на склад партии дезинфицирующих средств контролировать на содержание действующего веществаТекущую влажную уборку помещений серологического отдела ветеринарной лаборатории ГБУ «Бугульминское РГВО»проводить ежедневно влажным способом после окончания рабочего дня в «чистой» зоне лаборатории с применением моющих средств в «заразной» зоне с применением дезинфектантовДокумент определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях с учетом характера работ особенностей технологии свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности согласовать с председателем комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности ГБУ «Бугульминское РГВО»Допуск персонала к работе с ПБА IIIIV групп ветеринарной лаборатории ГБУ «Бугульминское РГВО» осуществляется на основании приказа руководителя организации издаваемого один раз в два годаРуководителю подразделения выдавать разрешение на посещение ветеринарной лаборатории ГБУ «Бугульминское РГВО» инженернотехническому персоналу не работающему постоянно в организации посещение осуществлять после проведения текущей дезинфекции Посещение регистрировать в специальном журналеОбеспечить прохождение вводного и периодического инструктажа по биологической безопасности по месту работы в соответствии с должностными обязанностями санитаркой ветеринарной лаборатории ГБУ «Бугульминское РГВО»Направить заведующую ветеринарной лабораторией Сулейманову ГА врача серолога Бедоева АА осуществляющих деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах на дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология» «микробиология»