Причина проверки:

Установление факта соблюдения либо несоблюдения лицензируемых требований при осуществлении деятельности с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных

Цели, задачи проверки:

Лицензионный контроль п 2 ч9 ст19 Федеральный закон от 4 мая 2011 г 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности

Выявленные нарушения (1 шт.):

• документ определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях с учетом характера работ особенностей технологии свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности не разработан текущие и генеральные уборки в помещениях «заразной» зоны ветеринарной лаборатории ГБУ «Актанышское РГВО» проводятся некачественно на момент проверки имеется грязь в труднодоступных местах уборочный инвентарь не промаркирован хранится в подсобном помещении «чистой» зоны уборочный инвентарь для помещений «заразной» зоны отсутствует в ветеринарной лаборатории ГБУ «Актанышское РГВО» план ликвидации аварий при работе с ПБА не разработан плановые тренировочные занятия по ликвидации аварий при работе с ПБА не проводятся в ветеринарной лаборатории ГБУ «Актанышское РГВО» не разработаны инструкции и планы мероприятий по действиям в чрезвычайных ситуациях природного и техногенного характера утверждаемые руководителем организации сотрудникам ветеринарной лаборатории ГБУ «Актанышское РГВО» осуществляющим деятельность с использованием ПБА II группы термометрию проводят в начале рабочего дня при нормируемой кратности в начале и в конце рабочего дня в ветеринарной лаборатории ГБУ «Актанышское РГВО» на оборудовании сумкахолодильник используемом для транспортирования ПБА не обозначен знак «Биологическая опасность» в ветеринарной лаборатории ГБУ «Актанышское РГВО» инструкция по исследованию сточных вод разработанных с учетом местных условий и особенностей осуществляемой деятельности отсутствует на двери душевой отсутствует знак «Биологическая опасность» контроль работы парового стерилизатора используемого для обеззараживания материалов с применением физических и биологических методов не осуществляется соответствующие записи в журнале контроля обеззараживания отсутствуют у лицензиата ГБУ «Актанышское РГВО» отсутствует необходимая для осуществления лицензируемого вида деятельности система производственного контроля в ППК в перечне нормативных документов отсутствуют санитарные правила устанавливающее требования по профилактике инфекционных болезней санитарные правила устанавливающие требования к контролю бактериологических питательных сред указаны санитарные правила и гигиенические нормативы отмененные Постановлением Правительства РФ от 31 декабря 2020 г 2467 «Об утверждении перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации нормативных правовых актов отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти правовых актов отдельных положений правовых актов групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР решений Государственной комиссии по радиочастотам содержащих обязательные требования в отношении которых не применяются положения частей 1 2 и 3 статьи 15 Федерального закона «Об обязательных требованиях в Российской Федерации» контроль стерилизации питательной среды Гисса проводится химическим индикатором на 120С 15 минут при нормируемом 110С 12 минут питательных сред Клиглера Симонса химическим индикатором на 120С 15 минут при нормируемом 112С 20 минут внутренняя отделка помещений ветеринарной лаборатории ГБУ «Актанышское РГВО» выполнена не в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами а именно в помещении приема материала для серологических исследований имеется щель между полом и стеной на полу откололась плитка в помещениях для серологических исследований вскрывочной места ввода инженерных коммуникаций не герметичны в помещениях «заразной» зоны имеются насекомые полы в «заразной» зоне не выполнены с закруглением в «заразной» зоне ветеринарной лаборатории ГБУ «Актанышское РГВО» на части дверей отсутствуют запирающие устройства дверь санитарного пропускника со стороны «заразной» зоны не плотно закрывающаяся включениевыключение бактерицидного облучателя установленного в боксированном помещении для серологических исследований осуществляется внутри помещения приготовление и хранение дезинфицирующих средств осуществляется в помещениях вскрывочной и в боксированном помещении для серологических исследований специально выделенное и оборудованное помещение отсутствует контроль приготовления рабочих растворов дезинфицирующих средств с использованием тестов экспрессконтроля концентрации рабочих растворов на соответствующее дезинфицирующее средство не проводится руководителем подразделения не назначены сотрудники для осуществления контроля приготовления рабочих растворов дезинфицирующих средств термостат ТС180 СПУ 45223 сушильные шкафы SNOL 58350 13893 13890 используемые в работе лаборатории не аттестованы в работе используются не поверенные дозатор заводской номер AR72170 и весы Pioneer в ветеринарной лаборатории ГБУ «Актанышское РГВО» для проведения мероприятий по ликвидации последствий аварии в специально отведенном месте отсутствуют устройство для дезинфекции методом орощения гидропульт и другие и аварийная аптечка на момент проверки в «заразной» зоне ветеринарной лаборатории ГБУ «Актанышское РГВО» отсутствовало горячее водоснабжение в ветеринарной лаборатории ГБУ «Актанышское РГВО» помещения для бактериологичских серологических и паразитологических исследований где осуществляют работу с ПБА не оснащены средствами аварийной сигнализации в помещениях ветеринарной лаборатории ГБУ «Актанышское РГВО» отсутствуют средства пожаротушения кроме боксированного помещения для бактериологических исследований в боксированном помещении для паразитологических исследований где проводится непосредственная работа с ПБА оборудование для дезинфекции воздуха и поверхностей бактерицидная лампа не работает в ветеринарной лаборатории ГБУ «Актанышское РГВО» работающей с ПБА не обеспечено проведение производственного контроля инженернотехнических систем биобезопасности и удаления отходов в ветеринарной лаборатории ГБУ «Актанышское РГВО» вскрытие объектов с зараженным материалом проводится в помещение вскрывочной центрифугирование проводится в боксированном помещении для серологических исследований а не в БМБ II класса в ветеринарной лаборатории ГБУ «Актанышское РГВО» работа систем вентиляции не контролируются следующими основными параметрами обеспечение разницы давления между заразной и чистой зонами 50 Па 5 мм водяного столба величина разрежения в помещениях заразной зоны контроль постоянный средняя скорость воздушного потока в открытых дверных проемах на границах зон в санитарных пропускниках периодичность проверки 1 раз в 6 месяцев аэродинамическое сопротивление фильтров контроль ежедневный эффективность фильтрации воздушных фильтров контроль регулярно в соответствии с графиком организации но не реже 1 раза в год лабораторные животные содержатся в помещении здания гаража система вентиляции отопления холодного и горячего водоснабжения в котором отсутствует фактически клетки с животными установлены в помещении с поддонами

Нарушенный правовой акт:

• ст 8 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» стст 26 32 Федерального закона от 30031999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» подпункта «е» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах» п 146 147 148 160 187 219 226 229 232 пп7 п 342 СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» и квалифицируется по ч 2 ст 1920 КоАП РФ «Осуществление деятельности не связанной с извлечением прибыли с нарушением требований и условий предусмотренных специальным разрешением лицензией если такое разрешение лицензия обязательно обязательна»
• ст 8 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ст 26 32 Федерального закона от 30031999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» подпункта «е» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах» пп 167 172 173 174 176 177 178 179 185 211 222 223 231 238 241 244 271 334 пп7 13 п 342 СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» и квалифицируется по ч 3 ст 1920 КоАП РФ «Осуществление деятельности не связанной с извлечением прибыли с грубым нарушением требований и условий предусмотренных специальным разрешением лицензией если специальное разрешение лицензия обязательно обязательна»
• п 2 ч 4 ст 1 стст 4 9 12 Федерального закона от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» с изменениями и дополнениямистст 1 5 19 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Выданные предписания:

• Внутреннюю отделку помещений ветеринарной лаборатории ГБУ «Актанышское РГВО» выполнить в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами сопряжение стен и полов выполнить герметично с закруглением обеспечить герметичность мест ввода инженерных коммуникаций непроницаемость помещений лаборатории для грызунов и насекомыхВ ветеринарной лаборатории ГБУ «Актанышское РГВО» разработать документ определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях с учетом характера работ особенностей технологии свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельностиВ помещениях «заразной» зоны ветеринарной лаборатории ГБУ «Актанышское РГВО» двери оборудовать запирающими устройствами обеспечить герметичность двери санитарного пропускника со стороны «заразной» зоныВ ветеринарной лаборатории ГБУ «Актанышское РГВО» еженедельно проводить генеральную уборку с применением дезинфицирующих средствПриготовление и хранение дезинфицирующих средств осуществлять в специально выделенном и оборудованном помещении проводить контроль приготовления рабочих растворов дезинфицирующих средств с использованием тестов экспрессконтроля концентрации рабочих растворов на соответствующее дезинфицирующее средство назначить сотрудников для осуществления контроля приготовления рабочих растворов дезинфицирующих средствВ ветеринарной лаборатории ГБУ «Актанышское РГВО» уборочный инвентарь промаркировать в соответствии с назначением и хранить раздельно для помещений «заразной» зоны в «заразной» зоне для помещений «чистой» зоны в «чистой» зоне В работе ветеринарной лаборатории ГБУ «Актанышское РГВО» использовать технически исправные и аттестованные приборы и средства измерений соответствующие законодательству о технических средствах измеренийВ ветеринарной лаборатории ГБУ «Актанышское РГВО» разработать план ликвидации аварий при работе с ПБА проводить плановые тренировочные занятия по ликвидации аварий при работе с ПБА информацию о которых заносить в журнал регистрации проведения тренировочных занятийВ ветеринарной лаборатории ГБУ «Актанышское РГВО» разработать инструкции и планы мероприятий по действиям в чрезвычайных ситуациях природного и техногенного характера утверждаемые руководителем организацииСотрудникам ветеринарной лаборатории ГБУ «Актанышское РГВО» осуществляющим деятельность с использованием ПБА II группы обеспечить проведение термометрии в начале и в конце рабочего дняПомещения «заразной» зоны ветеринарной лаборатории ГБУ «Актанышское РГВО» обеспечить горячим водоснабжениемВ ветеринарной лаборатории ГБУ «Актанышское РГВО» на оборудовании сумкахолодильник используемом для транспортирования ПБА обозначить знак «Биологическая опасность»В ветеринарной лаборатории ГБУ «Актанышское РГВО» работающей с ПБА обеспечить проведение производственного контроля инженернотехнических систем биобезопасности и удаления отходовВ ветеринарной лаборатории ГБУ «Актанышское РГВО» разработать инструкцию по исследованию сточных вод с учетом местных условий и особенностей осуществляемой деятельностиВ ветеринарной лаборатории ГБУ «Актанышское РГВО» вскрытие объектов с зараженным материалом центрифугирование проводить в БМБ II классаВ ветеринарной лаборатории ГБУ «Актанышское РГВО» контролировать работу систем вентиляции следующими основными параметрами обеспечение разницы давления между заразной и чистой зонами 50 Па 5 мм водяного столба величина разрежения в помещениях заразной зоны контроль постоянныйсредняя скорость воздушного потока в открытых дверных проемах на границах зон в санитарных пропускниках периодичность проверки 1 раз в 6 месяцеваэродинамическое сопротивление фильтров контроль ежедневныйэффективность фильтрации воздушных фильтров контроль регулярно в соответствии с графиком организации но не реже 1 раза в годВ ветеринарной лаборатории ГБУ «Актанышское РГВО» контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов используемых для обеззараживания материалов осуществлять с применением физических и биологических методовВ ГБУ «Актанышское РГВО» обеспечить наличие необходимой для осуществления лицензируемого вида деятельности системы производственного контроляУстройство оборудование и содержание экспериментальнобиологических клиник вивариев осуществлять в соответствии с санитарноэпидемиологическими требованиями