Причина проверки:

Установление факта соблюдения либо несоблюдения лицензируемых требований при осуществлении деятельности с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных

Цели, задачи проверки:

Лицензионный контроль п 2 ч9 ст19 Федеральный закон от 4 мая 2011 г 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности

Выявленные нарушения (1 шт.):

• внутренняя отделка помещений ветеринарной лаборатории ГБУ «Мамадышское РГВО» выполнена не в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами а именно в помещении вскрывочной имеются щели между стыками потолков и стен в боксированных помещениях бактериологического и серологического отделов на потолках краска местами отслаивается в помещении серологических исследований имеется сквозное отверстие у врача серолога Михайловой ЛФ лаборанта НН Гаяновой осуществляющих деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах отсутствует дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология» «микробиология» отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ термостаты ТС80 М2 используемые при проведении диагностических исследований в ветеринарной лаборатории ГБУ «Мамадышское РГВО» не аттестован у автоклавов срок технического освидетельствования истек боксы серологического отдела не оснащены средствами аварийной сигнализации а предбокс огнетушителем приготовление дезинфицирующих средств осуществляется в помещении моечной специально отведенное помещение или вытяжной шкаф для приготовления дезинфицирующих средств отсутствуют в составе аварийной аптечки отсутствуют 1 флакон спирта этилового 70 стерильная дистиллированная вода глазные пипетки ножницы с закругленными браншами сотрудники лаборатории не обеспечены средствами индивидуальной защиты на случай ликвидации аварий а именно при работе с ПБА IIIV групп патогенности используются респираторы противопылевые с носовым фиксатором У2К в ветеринарной лаборатории ГБУ «Мамадышское РГВО» в помещении приема материала подача и отключение бактерицидных установок осуществляется с помощью отдельных выключателей которые расположены внутри помещения в ветеринарной лаборатории ГБУ «Мамадышское РГВО» в блоке для работы с инфицированными животными отсутствует комната для обеззараживания инвентаря в помещениях ветеринарной лаборатории ГБУ «Мамадышское РГВО» используется мебель покрытие которой не гладкое с шероховатостями имеются щели трещины начальник ветеринарной лаборатории ГБУ «Мамадышское РГВО» не выдает разрешение на посещение лаборатории инженерно техническому персоналу работающему вне организации помещение в котором осуществляются исследования на гельминтозы не оборудовано вытяжным шкафом в ветеринарной лаборатории ГБУ «Мамадышское РГВО» работы по заражению вскрытию биопробных животных проводят в помещении блока для инфицированных животных а не в боксе микробиологической безопасности II и III класса отсутствует журнал посещения блока для инфицированных животных с указанием времени пребывания и характера выполненных работ документ определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях с учетом характера работ особенностей технологии свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности не согласован с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности организации в ветеринарной лаборатории ГБУ «Мамадышское РГВО» рабочие инструкции по организации и проведению работ с микроорганизмами III групп патогенности инструкции и планы мероприятий по действиям в чрезвычайных ситуациях не разработаны инструктаж сотрудников ветеринарной лаборатории ГБУ «Мамадышское РГВО» по вопросам биологический безопасности проводится 1 раз год при нормируемой кратности ежеквартально в предбоксах в комнате для снятия защитной одежды на полу отсутствует коврик смоченный дезинфицирующим раствором текущие и генеральные уборки в помещениях «заразной» зоны ветеринарной лаборатории ГБУ «Мамадышское РГВО» проводятся некачественно на момент проверки имеется грязь в труднодоступных местах паутина у лицензиата ГБУ «Мамадышское РГВО» отсутствует необходимая для осуществления лицензируемого вида деятельности система производственного контроля в ППК в перечне нормативных документов отсутствуют санитарные правила устанавливающие требования к контролю бактериологических питательных сред указаны санитарные правила и гигиенические нормативы отмененные Постановлением Правительства РФ от 31 декабря 2020 г 2467 «Об утверждении перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации нормативных правовых актов отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти правовых актов отдельных положений правовых актов групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР решений Государственной комиссии по радиочастотам содержащих обязательные требования в отношении которых не применяются положения частей 1 2 и 3 статьи 15 Федерального закона «Об обязательных требованиях в Российской Федерации» на части готовых питательных средах не указываются сроки годности

Нарушенный правовой акт:

• ст 8 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ст 26 32 Федерального закона от 30031999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» подпунктов «е» «г» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах» пп 2211 2218 237 2315 2321 2340 261 291 2121 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» пп 221 2311 2315 2317 2331 244 21213 21216 31 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»пп 218 219 2110 2115 237 2314 2812 294 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» пп 217 21216 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• п 2 ч 4 ст 1 стст 4 9 12 Федерального закона от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» с изменениями и дополнениямистст 1 5 19 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Выданные предписания:

• Внутреннюю отделку помещений ветеринарной лаборатории ГБУ «Мамадышское РГВО» выполнить в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативамиНаправить врача серолога Михайлову ЛФ лаборанта НН Гаянову осуществляющих деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах на дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология» «микробиология»При проведении диагностических исследований в ветеринарной лаборатории ГБУ «Мамадышское РГВО» использовать аттестованные технически исправные термостаты Инструктаж сотрудников ветеринарной лаборатории ГБУ «Мамадышское РГВО» по вопросам биологический безопасности проводить ежеквартальноОбеспечить боксы серологического отдела средствами аварийной сигнализации а предбокс огнетушителемПриготовление дезинфицирующих растворов осуществлять в специально отведённом помещении или вытяжном шкафу Обеспечить сотрудников лаборатории средствами индивидуальной защиты на случай ликвидации аварийОборудовать подачу и отключение бактерицидной лампы установленной в помещении приема материала ветеринарной лаборатории ГБУ «Мамадышское РГВО» с помощью отдельных выключателей расположенных вне помещения у входной двериВ ветеринарной лаборатории ГБУ «Мамадышское РГВО» блок для работы с инфицированными животными оборудовать комнатой для обеззараживания инвентаряВ помещениях ветеринарной лаборатории ГБУ «Мамадышское РГВО» установить мебель с гладкой поверхностью без острых краев и шероховатостей с покрытием устойчивым к действию моющих и дезинфицирующих средствОбеспечить выдачу начальником ветеринарной лаборатории ГБУ «Мамадышское РГВО» разрешения на посещение лаборатории инженерно техническому персоналу работающему вне организацииВ помещениях ветеринарной лаборатории ГБУ «Мамадышское РГВО» проводить текущую и генеральные уборки поддерживать чистотуОбеспечить наличие в ГБУ «Мамадышское РГВО» необходимую для осуществления лицензируемого вида деятельности систему производственного контроляПомещение в котором осуществляются исследования на гельминтозы оборудовать вытяжным шкафомВ ветеринарной лаборатории ГБУ «Мамадышское РГВО» работы по заражению вскрытию биопробных животных осуществлять в боксе микробиологической безопасности II и III класса