Причина проверки:

Установление факта соблюдения либо несоблюдения лицензируемых требований при осуществлении деятельности с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных

Цели, задачи проверки:

Лицензионный контроль п 2 ч9 ст19 Федеральный закон от 4 мая 2011 г 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 03082021 в 1030 в бактериологическим отделе испытательной лаборатории ООО «ЧелныБройлер» осуществляется деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах с грубыми нарушениями требований специального разрешения лицензии а именно1 на входной двери бактериологического отдела испытательной лаборатории ООО «Челныбройлер» отсутствует обозначение название номер лаборатории что является нарушением требований ст 26 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» ст 8 Федерального закона от 4 мая 2011г N 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подпункта «е» п 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах» п 231 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IY групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» ответственное лицо за выявленные нарушения начальник лаборатории Магзянова Клара Зуфаровна2 доставка материала в бактериологический отдел испытательной лаборатории ООО «ЧелныБройлер» осуществляется в сумкаххолодильниках которые не имеют знака «Биологическая опасность» дно сумки холодильника не покрыто адсорбирующим материалом что является нарушением требований ст 26 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» ст 8 Федерального закона от 4 мая 2011г N 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подпункта «е» п 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах» п 241 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IY групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» ответственное лицо за выявленные нарушения начальник лаборатории Магзянова Клара Зуфаровна3 внутренняя отделка помещения для приема и регистрации материала бактериологического отдела испытательной лаборатории не выполнена в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами а именно на стене за трубами отопления краска местами отслаивается место ввода инженерных коммуникаций под умывальной раковиной не герметично что является нарушением требований ст 26 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» ст 8 Федерального закона от 4 мая 2011г N 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подпункта «е» п 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах» пп 2311 2312 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IY групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» ответственное лицо за выявленные нарушения начальник лаборатории Магзянова Клара Зуфаровна4 помещение для хранения реагентов и выращивания Campylobacter «заразной» зоны бактериологического отдела испытательной лаборатории не оборудовано бактерицидным облучателем что является нарушением требований ст 26 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» ст 8 Федерального закона от 4 мая 2011г N 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подпункта «е» п 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах» п 2319 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IY групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» ответственное лицо за выявленные нарушения начальник лаборатории Магзянова Клара Зуфаровна5 бокс для проведении исследований воды не оснащен средствами аварийной сигнализации что является нарушением требований ст 26 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» ст 8 Федерального закона от 4 мая 2011г N 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подпункта «е» п 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах» п 244 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IY групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» ответственное лицо за выявленные нарушения начальник лаборатории Магзянова Клара Зуфаровна6 емкости содержащие ПБА не опечатываются в отдельном штативе осуществляется совместное хранение емкости с содержанием ПБА IIIIV групп патогенности что является нарушением требований ст 26 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» ст 8 Федерального закона от 4 мая 2011г N 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подпункта «е» п 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах» п 3212 СП 1203695 «Порядок учета хранения передачи и транспортирования микроорганизмов IIV групп патогенности» ответственное лицо за выявленные нарушения начальник лаборатории Магзянова Клара Зуфаровна7 в помещении рабочей комнаты для бактериологических исследований микрокопирование бактериологического отдела испытательной лаборатории на время работы с ПБА кондиционер был включен Фильтрующие элементы кондиционеров установленных в «заразной» зоне бактериологического отдела испытательной лаборатории подвергается очистке от механических частиц и дезинфекции с нарушением периодичности 25092020 05042021 таким образом периодичность не реже 1 раза в 3 месяца не соблюдается что является нарушением требований ст 26 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» ст 8 Федерального закона от 4 мая 2011г N 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подпункта «е» п 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах» п 2327 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IY групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» ответственное лицо за выявленные нарушения начальник лаборатории Магзянова Клара Зуфаровна8 инженернотехнический персонал структурного подразделения осуществляющий деятельность с использованием ПБА IIIIV групп не проходят вводные и периодические инструктажи по биологической безопасности по месту работы в соответствии с должностными обязанностями что является нарушением требований ст 26 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» ст 8 Федерального закона от 4 мая 2011г N 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подпункта «е» п 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах» п 223 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IY групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» ответственное лицо за выявленные нарушения начальник лаборатории Магзянова Клара Зуфаровна9 бактериологический отдел испытательной лаборатории ООО «ЧелныБройлер» имеет санитарноэпидемиологическое заключение 161113000М0009620409 от 29042009 г на условия работы с биологическими веществами биологическими и микробиологическими организмами и с возбудителями инфекционных заболеваний IIIIV группы патогенности выданного на основании экспертного заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан» от 14042009 31366 далееэкспертное заключение В соответствии с требованиями подпункта «е» п 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах» лицензиат при осуществлении лицензируемой деятельности должен соблюдать требования санитарных правил по обеспечению безопасности работ проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных в соответствии с Федеральным законом от 30031999г 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» На основании части 3 статьи 26 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» осуществление работ с биологическими веществами биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарноэпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам Согласно п 49 СП 12131803 «Порядок выдачи санитарноэпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I IV групп патогенности опасности генноинженерномодифицированными микроорганизмами ядами биологического происхождения и гельминтами» заключение утрачивает силу при изменении планировки или назначения помещений при передислокации структурного подразделения лаборатории а также при изменении технологии работ несанкционированных органами и учреждениями госсанэпиднадзора выдавшими заключение При анализе экспертного от 14042009 31366 заключения установлено что произошли изменения назначения помещений технологии работ несогласованное с Управлением а именно в предбоксе рабочей зоны 1 для ПЦР исследований размещено помещение для хранения реагентов и выращивания Campylobacter рабочая зона 2 помещение детекции ПЦР переоборудована в помещение для бактериологических исследований микрокопирование комната для проведения исследований с ПБА переоснащено в помещение для термостатирования Исследования методом ПЦРдиагностики в данной лаборатории не проводятся что является нарушением требований ст 26 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» ст 8 Федерального закона от 4 мая 2011г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подпункта «е» п 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах» п 49 СП 12131803 «Порядок выдачи санитарноэпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I IV групп патогенности опасности генноинженерномодифицированными микроорганизмами ядами биологического происхождения и гельминтами» ответственное лицо за выявленные нарушения начальник лаборатории Магзянова Клара ЗуфаровнаВетеринарнодиагностическая лаборатория ООО «Челныбройлер»03082021 в 1130 в ветеринарнодиагностической лаборатории ООО «Челныбройлер» осуществляется деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах с грубыми нарушениями требований специального разрешения лицензии а именно1 Внутренняя отделка помещений ветеринарнодиагностической лаборатории ООО «ЧелныБройлер» выполнена не в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами а именно в помещении приема материала в боксированном помещении для на стенах и потолке имеются щели в помещении приема материала потолки не герметичны в комнате для микологических исследований на стене имеется щель в комнате для работы с ПБА на стене откололась плитка дверь в санитарном пропускнике не герметична в помещении серологического отдела на потолке оборудована вентиляционная шахта стыки которой не герметичны что является нарушением требований ст 26 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» ст 8 Федерального закона от 04052011г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подпункта «е» п 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года 317 п 2311 2313 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» ответственное лицо за выявленное нарушение ведущий ветеринарный врачбактериолог заведующая ветеринарнодиагностической лаборатории Федотова ИМ2 На входной двери ветеринарнодиагностической лаборатории ООО «Челныбройлер» отсутствует обозначение название номер лаборатории что является нарушением требований ст 26 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» ст 8 Федерального закона от 4 мая 2011г N 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подпункта «е» п 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года 317 п 231 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IY групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» ответственное лицо за выявленные нарушения ведущий ветеринарный врачбактериолог заведующая ветеринарнодиагностической лаборатории Федотова ИМ3 Инженернотехнический персонал ветеринарнодиагностической лаборатории не проходит вводные и периодические инструктажи по биологической безопасности по месту работы в соответствии с должностными обязанностями что является нарушением требований ст 26 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» ст 8 Федерального закона от 04052011г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подпункта «е» п 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года 317 п 223 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» ответственное лицо за выявленное нарушение ведущий ветеринарный врачбактериолог заведующая ветеринарнодиагностической лаборатории Федотова ИМ4 Текущие и генеральные уборки в помещениях «заразной» зоны бактериологического отдела ветеринарнодиагностической лаборатории проводятся некачественно на момент проверки имеется грязь паутина на потолках помещений лабораторий в помещении приема материала имеется взрослая окрыленная особь мухи то помещения лаборатории проницаемы для насекомых что является нарушением требований ст 26 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» ст 8 Федерального закона от 04052011г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подпункта «е» п 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года 317 п 21216 2321 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» ответственное лицо за выявленное нарушение ведущий ветеринарный врачбактериолог заведующая ветеринарнодиагностической лаборатории Федотова ИМ Данное нарушение устранено в ходе проверки в части проведения текущих и генеральных уборок5 Работы связанные с высоким риском образования аэрозоля центрифугирование гомогенизация проводятся в помещении для работы с ПБА бактериологического отдела ветеринарнодиагностической лаборатории а не в отдельном боксированном помещении или в боксе биологической безопасности что является нарушением требований ст 26 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» подпункт «е» п5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16042012г 317 п 2332 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» ответственное лицо за выявленное нарушение ведущий ветеринарный врачбактериолог заведующая ветеринарнодиагностической лаборатории Федотова ИМ6 Приготовление дезинфицирующих средств осуществляется в помещении средоварочной специально отведенное помещение или вытяжной шкаф для приготовления дезинфицирующих средств отсутствуют что является нарушением требований ст 26 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» ст 8 Федерального закона от 04052011г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подпункта «е» п 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года 317 п 21213 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» ответственное лицо за выявленное нарушение ведущий ветеринарный врачбактериолог заведующая ветеринарнодиагностической лаборатории Федотова ИМ7 В боксированном помещении для иммунологических исследований серологического отдела ветеринарнодиагностической лаборатории ООО «Челны Бройлер» на время проведения работ с ПБА кондиционер включен что является нарушением требований ст 26 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» ст 8 Федерального закона от 04052011г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подпункта «е» п 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года 317 п 2327 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» ответственное лицо за выявленное нарушение ведущий ветеринарный врачбактериолог заведующая ветеринарнодиагностической лаборатории Федотова ИМ8 Доставка материала для исследования в ветеринарнодиагностическую лабораторию ООО «Челны Бройлер» осуществляется в контейнерах сумкаххолодильниках которые не промаркированы и не имеют знак «Биологическая опасность» что является нарушением требований ст 26 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» ст 8 Федерального закона от 04052011г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подпункта «е» п 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года 317 п 241 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» ответственное лицо за выявленное нарушение ведущий ветеринарный врачбактериолог заведующая ветеринарнодиагностической лаборатории Федотова ИМ9 На приборы оборудование и средства измерений используемые в работе лаборатории рабочие инструкции по эксплуатации разработана без учета требований биологической безопасности что является нарушением требований ст 26 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» ст 8 Федерального закона от 04052011г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подпункта «е» п 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года 317 п 2315 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» ответственное лицо за выявленное нарушение ведущий ветеринарный врачбактериолог заведующая ветеринарнодиагностической лаборатории Федотова ИМ10 В помещении для работы с ПБА бактериологического отдела и в боксированном помещении серологического отдела на окнах используются жалюзи из материалов не устойчивых к действию дезинфицирующих средств тканевые что является нарушением требований ст 26 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» ст 8 Федерального закона от 04052011г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подпункта «е» п 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года 317 п 2320 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» ответственное лицо за выявленное нарушение ведущий ветеринарный врачбактериолог заведующая ветеринарнодиагностической лаборатории Федотова ИМ11 Деятельность ветеринарнодиагностическая лаборатория ООО «Челныбройлер» связанная с использованием ПБА IIIIV групп патогенности осуществляется без санитарноэпидемиологического заключения о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам что является нарушением требований ст 26 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» ст 8 Федерального закона от 04052011г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подпункта «е» п 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года 317 п 212 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» ответственное лицо за выявленное нарушение ведущий ветеринарный врачбактериолог заведующая ветеринарнодиагностической лаборатории Федотова ИМ12 У лицензиата ООО «ЧелныБройлер» отсутствует необходимая для осуществления лицензируемого вида деятельности система производственного контроля не осуществляется контроль качества приготовления питательных сред и выполнения комплекса процедур внутреннего контроля качества в работе используется приготовленная питательная среда TSC среда для Clostridium perfringens с истекшим сроком годности дата приготовления 14072021 срок годности до 18072021г не соблюдаются условия хранения питательных сред в ветеринарнодиагностической лаборатории а именно питательные среды хранятся при температуре 32ºС при необходимой температуре хранения 28ºС 1525ºС В ППК на птицеперерабатывающем комплексе ООО «ЧелныБройлер» в перечне нормативных документов отсутствуют санитарные правила устанавливающие требования к порядку учета хранения передачи и транспортирования микроорганизмов IIV групп патогенности к контролю бактериологических питательных сред указаны санитарные правила и гигиенические нормативы отмененные Постановлением Правительства РФ от 31 декабря 2020 г 2467 «Об утверждении перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации нормативных правовых актов отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти правовых актов отдельных положений правовых актов групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР решений Государственной комиссии по радиочастотам содержащих обязательные требования в отношении которых не применяются положения частей 1 2 и 3 статьи 15 Федерального закона «Об обязательных требованиях в Российской Федерации» то не осуществляется контроль соблюдения требований биологической безопасности работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности что является нарушением требований ст 26 ст 32 Федерального закона от 30031999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» подпункт 3 пункта 3 ст 8 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ответственное лицо за выявленные нарушения начальник лаборатории Магзянова Клара Зуфаровна

Нарушенный правовой акт:

• ст 8 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ст 26 Федерального закона от 30031999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» подпункта «е» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах» пп 212 223 231 2311 2313 2315 2320 2321 2327 2332 241 21213 21216 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» и квалифицируется по ч 4 ст 141 КоАП РФ «Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий предусмотренных специальным разрешением лицензией»
• п 2 ч 4 ст 1 стст 4 9 12 Федерального закона от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» с изменениями и дополнениямистст 1 5 19 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Выданные предписания:

• В бактериологическом отделе испытательной лаборатории ООО «ЧелныБройлер» сумкихолодильники для доставки материала обозначить международным знаком «Биологическая опасность» дно покрывать адсорбирующим материаломНа входной двери бактериологического отдела испытательной лаборатории ООО «Челныбройлер» обозначить название номер лабораторииВнутреннюю отделку помещения для приема и регистрации материала бактериологического отдела испытательной лаборатории ООО «ЧелныБройлер» выполнить в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами а также обеспечить герметичность место ввода водопроводных трубПомещение для хранения реагентов и выращивания Campylobacter «заразной» зоны бактериологического отдела испытательной лаборатории ООО «ЧелныБройлер» оборудовать бактерицидным облучателемБокс для проведении исследований воды бактериологического отдела испытательной лаборатории ООО «ЧелныБройлер» оснастить средствами аварийной сигнализацииЕмкости содержащие ПБА опечатывать при совместном содержании ПБА различных групп обеспечить условия их хранения в отдельных небьющихся емкостях с закрывающейся крышкойСоблюдать кратность отчистки не реже 1 раза в 3 месяца от механических частиц и дезинфекции фильтрующих элементов кондиционеров установленных в «заразной» зоне бактериологического отдела испытательной лаборатории ООО «ЧелныБройлер» В помещении рабочей комнаты для бактериологических исследований микрокопирование бактериологического отдела испытательной лаборатории на время работы с ПБА кондиционер выключать Проводить вводные и периодические инструктажи по биологической безопасности по месту работы в соответствии с должностными обязанностями инженернотехнического персонала структурного подразделения осуществляющего деятельность с использованием ПБА IIIIV группВ связи с изменениями планировки и назначения помещений технологии работ в бактериологическом отделе испытательной лаборатории оформить санитарно эпидемиологическое заключение на условия работы с биологическими веществами биологическими и микробиологическими организмами возбудителями инфекционных заболеваний в бактериологическом отделе испытательной лаборатории ООО «ЧелныБройлер»Обеспечить наличие в ООО «ЧелныБройлер» необходимую для осуществления лицензируемого вида деятельности систему производственного контроляВетеринарнодиагностической лаборатории ООО «ЧелныБройлер»Внутреннюю отделку помещения приема материала боксированного помещения комнаты для микологических исследований для работы с ПБА помещении для серологических исследований ветеринарнодиагностической лаборатории ООО «ЧелныБройлер» выполнить в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами Обеспечить герметичность двери санитарного пропускникаНа входной двери ветеринарнодиагностической лаборатории ООО «ЧелныБройлер» обозначить название номер лабораторииС инженернотехническим персоналом структурного подразделения осуществляющего деятельность с использованием ПБА IIIIV групп проводить вводные и периодические инструктажи по биологической безопасности по месту работыОбеспечить помещения ветеринарнодиагностической лаборатории непроницаемостью для насекомых Работы связанные с высоким риском образования аэрозоля центрифугирование гомогенизация осуществлять в боксах биологической безопасности либо в отдельных боксированных помещенияхВ ветеринарнодиагностической лаборатории ООО «ЧелныБройлер» приготовление дезинфицирующих растворов осуществлять в специально отведённом помещении или вытяжном шкафуВ боксированном помещении для иммунологических исследований серологического отдела ветеринарнодиагностической лаборатории ООО «Челны Бройлер» на время проведения работ с ПБА кондиционер выключатьВ ветеринарнодиагностической лаборатории ООО «Челны Бройлер» контейнеры сумкихолодильники для доставка материала промаркировать обозначить международным знаком «Биологическая опасность»На приборы оборудование и средства измерений используемые в работе ветеринарнодиагностической лаборатории ООО «Челны Бройлер» разработать рабочие инструкции по эксплуатации с учетом требований биологической безопасностиВ помещении для работы с ПБА бактериологического отдела и в боксированном помещении серологического отдела на окнах использовать жалюзи из материалов устойчивых к действию дезинфицирующих средствОформить санитарно эпидемиологическое заключение на условия работы с биологическими веществами биологическими и микробиологическими организмами возбудителями инфекционных заболеваний в ветеринарнодиагностической лаборатории ООО «Челныбройлер»