Причина проверки:

Установление факта соблюдения либо несоблюдения лицензируемых требований при осуществлении деятельности с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных

Цели, задачи проверки:

Лицензионный контроль п 1 ч9 ст19 Федеральный закон от 4 мая 2011 г 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности Приказ о предоставлении лицензии от 28122018 404

Выявленные нарушения (1 шт.):

• в боксированном помещении с предбоксом для проведения исследований двери не имеют запирающие устройства в помещениях «заразной» зоны бактериологической лаборатории ООО «Слобода» Новошешминский завод СОМ» поверхность потолков не гладкая местами образованы щели на стенах на плитках имеются сколы краска местами отслаивается приготовление дезинфицирующих растворов осуществляется в технически неисправном вытяжном шкафу типа ШС1НО на момент проверки не функционирует специально отведенное помещение для приготовления дез растворов также отсутствует в боксированном помещении с предбоксом для проведения исследований «заразной» зоны бактериологической лаборатории проходящие трубы батареи отопления расположенные над оконными проемами располагаются вплотную к стене в связи с чем отсутствует возможность их дезинфекции руководитель подразделения начальник лаборатории Совкова ОГ разрешение на посещение бактериологической лаборатории инженернотехническому персоналу не работающему постоянно в организации не выдает инженернотехнический персонал ООО «Слобода» Новошешминский завод СОМ» не проходит вводный и периодический инструктажи по биологической безопасности в бактериологической лаборатории отсутствует комплект защитной для сотрудников ликвидирующих последствия аварии одежды в работе бактериологической лаборатории используются сухие питательные среды «Питательная среда сухая среда РаппапортаВассилиадиса с соей» «Питательный агар сухой» «Солевой агар» с истекшим сроком годности до января 2021г а также не подвергнутые количественным методам контроля по биологическим показателям контроль за сроками хранения питательных сред не осуществляется то у лицензиата ООО «Слобода» Новошешминский завод СОМ» отсутствует необходимая для осуществления лицензируемого вида деятельности система производственного контроля

Нарушенный правовой акт:

• ст 8 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ст 26 Федерального закона от 30031999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» подпунктов «е» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах» пп 2313 2311 2315 2312 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• ст 8 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ст ст 26 32 Федерального закона от 30031999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» подпунктов «е» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах» пп 224 223 31 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• п 2 ч 4 ст 1 стст 4 9 12 Федерального закона от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» с изменениями и дополнениямистст 1 5 19 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Выданные предписания:

• В бактериологической лаборатории ООО «Слобода» Новошешминский завод СОМ» двери боксированного помещения с предбоксом для проведения исследований оборудовать запирающими устройствами Внутреннюю отделку помещений «заразной» зоны бактериологической лаборатории ООО «Слобода» Новошешминский завод СОМ» выполнить в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативамиПриготовление дезинфицирующих растворов в бактериологической лаборатории ООО «Слобода» Новошешминский завод СОМ» готовить в специально отведенном помещении или технически исправном вытяжном шкафуВ боксированном помещении с предбоксом для проведения исследований «заразной» зоны бактериологической лаборатории ООО «Слобода» Новошешминский завод СОМ» проходящие трубы батареи отопления расположенные над оконными проемами оборудовать на расстоянии от стен с целью возможности проведения их дезинфекцииРуководителю подразделения бактериологической лаборатории ООО «Слобода» Новошешминский завод СОМ» выдавать разрешение на посещение бактериологической лаборатории инженернотехническому персоналу не работающему постоянно в организацииОбеспечить прохождение инженернотехнического персонала вводных и периодических инструктажей по биологической безопасностиВ бактериологической лаборатории ООО «Слобода» Новошешминский завод СОМ» обеспечить хранение комплекта защитной для сотрудников ликвидирующих последствия аварии одеждыООО «Слобода» Новошешминский завод СОМ» обеспечить необходимую для осуществления лицензируемого вида деятельности систему производственного контроляКонтейнерную площадку на территории ООО «Слобода» Новошешминский завод СОМ» для сбора мусора с производства и бактериологической лаборатории привести в соответствии с требованиями санитарных правил