Причина проверки:

Установление факта соблюдения либо несоблюдения лицензируемых требований при осуществлении деятельности с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных

Цели, задачи проверки:

Лицензионный контроль п 1 ч9 ст19 Федеральный закон от 4 мая 2011 г 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности Приказ о предоставлении лицензии от 30102018 320

Выявленные нарушения (1 шт.):

• в бактериологической лаборатории не разработан документ определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях с учетом характера работ особенностей технологии свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности инженернотехнический персонал бактериологической лаборатории не проходит вводные и периодические инструктажи по биологической безопасности по месту работы в соответствии с должностными обязанностями руководитель бактериологической лаборатории не выдает разрешение на посещение лаборатории инженернотехническому персоналу не работающему постоянно в организациидезинфицирующие растворы готовят в помещении моечной специально отведенное помещение или вытяжной шкаф для приготовления дезинфицирующих средств отсутствуют в составе аварийной аптечки отсутствуют 1 флакон спирта этилового 70 23 навески перманганата калия стерильная дистиллированная вода ножницы с закругленными браншами имеется 5 раствор йода с истекшим сроком годности в специально отведенном месте отсутствуют гидропульт автомакс комплекты рабочей для переодевания пострадавших и защитной для сотрудников ликвидирующих последствия аварии одежды допуск персонала к работе с ПБА III IV групп патогенности осуществляется без проверки знаний персоналом требований биологической безопасности емкости с ПБА не помещаются на поднос покрытый многослойной марлевой салфеткой смоченной дезинфицирующим раствором в «заразной» зоне бактериологической лаборатории осуществляется хранение продуктов питания длина плеча бактериологической петли 72 см при норме не более 6 см допуск персонала к работе с ПБА III IV групп патогенности осуществляется без проверки знаний персоналом требований биологической безопасности сотрудники бактериологической лаборатории осуществляющая обслуживание сосудов работающих под давлением работают без определения полей зрения остроты зрения у лицензиата отсутствует необходимая для осуществления лицензируемого вида деятельности система производственного контроля в ППК указаны санитарные правила и гигиенические нормативы отмененные Постановлением Правительства РФ от 31 декабря 2020 г 2467 «Об утверждении перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации нормативных правовых актов отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти правовых актов отдельных положений правовых актов групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР решений Государственной комиссии по радиочастотам содержащих обязательные требования в отношении которых не применяются положения частей 1 2 и 3 статьи 15 Федерального закона «Об обязательных требованиях в Российской Федерации» внутренняя отделка помещений бактериологической лаборатории ООО «ТОРОС МОЛОКО» выполнена не в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами а именно поверхность стен пола негладкая имеются сколы щели и трещины двери «заразной» зоны не имеют запирающих устройств в помещениях «заразной» зоны выступающие и проходящие трубы батареи отопления располагаются вплотную к стене в связи с чем отсутствует возможность проведения их дезинфекции

Нарушенный правовой акт:

• ст 8 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» стст 26 32 Федерального закона от 30031999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» подпункта «е» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах» пп 2311 2313 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»

Выданные предписания:

• Внутреннюю отделку помещений бактериологической лаборатории ООО «ТОРОС МОЛОКО» выполнить в соответствии с их функциональным состоянием и гигиеническими нормативами обеспечив гладкость поверхности стен потолков и пола двери микробиологической лаборатории оборудовать запирающими устройствамиВ бактериологической лаборатории разработать документ определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях с учетом характера работ особенностей технологии свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельностиС инженернотехническим персоналом бактериологической лаборатории проводить вводные и периодические инструктажи по биологической безопасности по месту работы в соответствии с должностными обязанностями руководителю бактериологической лаборатории выдавать разрешение на посещение лаборатории инженернотехническому персоналу не работающему постоянно в организацииВ помещениях «заразной» зоны выступающие и проходящие трубы батареи отопления расположить на расстоянии от стены обеспечив возможность проведения их дезинфекцииДезинфицирующие растворы готовить в специально отведенном помещении или вытяжном шкафу Состав аварийной аптечки укомплектовать в соответствии с требованиями СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» в специально отведенном месте хранить гидропуль автомакс комплекты рабочей для переодевания пострадавших и защитной для сотрудников ликвидирующих последствия аварии одеждыВ бактриологической лаборатории ООО «ТОРОС МОЛОКО» к работе с ПБА IV группы патогенности допускать персонал после проверки знаний требований биологической безопасностиЕмкости с ПБА помещать на поднос покрытый многослойной марлевой салфеткой смоченной дезинфицирующим раствором в «заразной» зоне бактериологической лаборатории не допускать хранение продуктов питанияОбеспечить определение полей зрения остроты зрения сотрудников бактериологической лаборатории осуществляющих обслуживание сосудов работающих под давлениемПри работе использовать замкнутую в непрерывное кольцо бактериологическую петлю длиной плеча не более 6 смООО «ТОРОС МОЛОКО» откорректировать необходимую для осуществления лицензируемого вида деятельности систему производственного контроля в части нормативноправовых документов