420095 ТАТАРСТАН РЕСПУБЛИКА ГОРОД КАЗАНЬ УЛИЦА ВОССТАНИЯ ДОМ 100 ЗДАНИЕ 248
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.01.2021
🎯
Основание проведения
Установление факта соблюдения либо несоблюдения лицензируемых требований при осуществлении деятельности с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных
⚠️
Выявленные нарушения (2 шт.)
10022021 г 13 ч 00 мин в микробиологической лаборатории ЗАО «Ласкрафт» расположенном ой по адресу 420095 Республика Татарстан г Казань ул Восстания д100 здание 248 допущено не соблюдение лицензионных требований на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и ... Еще...10022021 г 13 ч 00 мин в микробиологической лаборатории ЗАО «Ласкрафт» расположенном ой по адресу 420095 Республика Татарстан г Казань ул Восстания д100 здание 248 допущено не соблюдение лицензионных требований на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах в части выполнения диагностических исследований материала зараженного или с подозрением на зараженность микроорганизмами IIIIV групп патогенности с нарушением требований или условий специального разрешения лицензия а именно боксы не оснащены средствами аварийной сигнализацией установлены в предбоксах а предбоксы средствами пожаротушения двери предбоксов не имеют запирающих устройств в помещении для проведения подготовительных работ средоварочная установлены столы поверхность которых негладкая имеются трещины краска местами отслаивается в микробиологической лаборатории отсутствует гидропульт автомакс приготовление дезинфицирующих растворов осуществляется в технически неисправном вытяжном шкафу марки POLON не имеющим технический паспорт а также рабочую инструкцию с учетом требований биологической безопасности специально отведенное помещение для приготовления дез растворов также отсутствует в рабочей комнате для микроскопирования «заразной» зоны проходящие трубы отопления располагаются вплотную к стенам в связи с чем отсутствует возможность их дезинфекции поверхность стены в тамбуре для приема материала «заразной» зоны не гладкая имеется трещина краска осыпается начальник микробиологической лаборатории Умеркаева МВ микробиолог Ашрафзянова ГР осуществляющие эксплуатацию сосудов работающих под давлением допущены до работы без осмотра стоматологом исследования остроты зрения Умеркаевой МВ исследования вестибулярного анализатора не представлены деятельность микробиологической лаборатории ЗАО «Ласкрафт» связанная с использованием ПБА III IV групп патогенности в части хранения музейных штаммов осуществляется без санитарноэпидемиологического заключения в действующем санитарноэпидемиологическом заключении работы по хранению музейных штаммов не указаны в микробиологической лаборатории ЗАО «Ласкрафт» расширен перечень выполняемых работ составляющих лицензируемый вид деятельности выполняются работы в части хранения музейных штаммов не поименованные в лицензии от 21072009г 161113001Л0000450709 на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных в микробиологической лаборатории проводятся следующие работы составляющих деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах диагностические исследования микроорганизмов дрожжи и грибы бактериями семейства Enterobacteriaceae S Aureus E Coli Salmonella spp Pseudomonas aeruginosa Согласно инструкции по определению микробиологической чистоты нестерильных лекарственных средств выращивание в термостатах данных микроорганизмов должно производиться при различных температурах 32 С 24С 42 С в течение 1824 часов в журнале регистрации результатов испытания осуществляются одномоментно Фактически на момент проверки культивирование микроорганизмов осуществлялось в двух термостатах при 32 С термостат ТС 80М2 зав 63 и 24С термостат ТС120 СПУ зав 33613 Термостат ТС120 СПУ зав 33613 аттестован с целью определения его пригодности к применению и созданию условий для испытаний при температуре 45С то аттестация данного термостата для указанных видов исследований не проведена Таким образом у лицензиата отсутствует необходимое оборудования в тч для осуществления системы производственного контроля В микробиологической комнате и коридоре «заразной» зоны имеются два термостата в неисправном техническом состоянии на консервации
10022021 г 13 ч 00 мин микробиологической лаборатории ЗАО «Ласкрафт» ЗАО «Ласкрафт» расположенном ой по адресу 420095 Республика Татарстан г Казань ул Восстания д100 здание 248 установлено что начальником микробиологической лаборатории ЗАО «Ласкрафт» Умеркаевой МВ допущено не соблюдение лицензионных... Еще...10022021 г 13 ч 00 мин микробиологической лаборатории ЗАО «Ласкрафт» ЗАО «Ласкрафт» расположенном ой по адресу 420095 Республика Татарстан г Казань ул Восстания д100 здание 248 установлено что начальником микробиологической лаборатории ЗАО «Ласкрафт» Умеркаевой МВ допущено не соблюдение лицензионных требований на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах в части выполнения диагностических исследований материала зараженного или с подозрением на зараженность микроорганизмами IIIIV групп патогенности с нарушением требований или условий специального разрешения лицензия а именно доставка в микробиологическую лабораторию материала для исследования осуществляется на поддоне а не в контейнерах биксах или сумкаххолодильниках руководитель подразделения не выдает разрешение на посещение микробиологической лаборатории инженернотехническому персоналу не работающему постоянно в организации не представлен документ определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях с учетом характера работ особенностей технологии свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Татарстан Татарстан 25.01.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ЛАСКРАФТ (ИНН: 1658032250) , адрес: 420095 ТАТАРСТАН РЕСПУБЛИКА ГОРОД КАЗАНЬ УЛИЦА ВОССТАНИЯ ДОМ 100 ЗДАНИЕ 248
Выявленные нарушения (2 шт.):
10022021 г 13 ч 00 мин в микробиологической лаборатории ЗАО «Ласкрафт» расположенном ой по адресу 420095 Республика Татарстан г Казань ул Восстания д100 здание 248 допущено не соблюдение лицензионных требований на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах в части выполнения диагностических исследований материала зараженного или с подозрением на зараженность микроорганизмами IIIIV групп патогенности с нарушением требований или условий специального разрешения лицензия а именно боксы не оснащены средствами аварийной сигнализацией установлены в предбоксах а предбоксы средствами пожаротушения двери предбоксов не имеют запирающих устройств в помещении для проведения подготовительных работ средоварочная установлены столы поверхность которых негладкая имеются трещины краска местами отслаивается в микробиологической лаборатории отсутствует гидропульт автомакс приготовление дезинфицирующих растворов осуществляется в технически неисправном вытяжном шкафу марки POLON не имеющим технический паспорт а также рабочую инструкцию с учетом требований биологической безопасности специально отведенное помещение для приготовления дез растворов также отсутствует в рабочей комнате для микроскопирования «заразной» зоны проходящие трубы отопления располагаются вплотную к стенам в связи с чем отсутствует возможность их дезинфекции поверхность стены в тамбуре для приема материала «заразной» зоны не гладкая имеется трещина краска осыпается начальник микробиологической лаборатории Умеркаева МВ микробиолог Ашрафзянова ГР осуществляющие эксплуатацию сосудов работающих под давлением допущены до работы без осмотра стоматологом исследования остроты зрения Умеркаевой МВ исследования вестибулярного анализатора не представлены деятельность микробиологической лаборатории ЗАО «Ласкрафт» связанная с использованием ПБА III IV групп патогенности в части хранения музейных штаммов осуществляется без санитарноэпидемиологического заключения в действующем санитарноэпидемиологическом заключении работы по хранению музейных штаммов не указаны в микробиологической лаборатории ЗАО «Ласкрафт» расширен перечень выполняемых работ составляющих лицензируемый вид деятельности выполняются работы в части хранения музейных штаммов не поименованные в лицензии от 21072009г 161113001Л0000450709 на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных в микробиологической лаборатории проводятся следующие работы составляющих деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах диагностические исследования микроорганизмов дрожжи и грибы бактериями семейства Enterobacteriaceae S Aureus E Coli Salmonella spp Pseudomonas aeruginosa Согласно инструкции по определению микробиологической чистоты нестерильных лекарственных средств выращивание в термостатах данных микроорганизмов должно производиться при различных температурах 32 С 24С 42 С в течение 1824 часов в журнале регистрации результатов испытания осуществляются одномоментно Фактически на момент проверки культивирование микроорганизмов осуществлялось в двух термостатах при 32 С термостат ТС 80М2 зав 63 и 24С термостат ТС120 СПУ зав 33613 Термостат ТС120 СПУ зав 33613 аттестован с целью определения его пригодности к применению и созданию условий для испытаний при температуре 45С то аттестация данного термостата для указанных видов исследований не проведена Таким образом у лицензиата отсутствует необходимое оборудования в тч для осуществления системы производственного контроля В микробиологической комнате и коридоре «заразной» зоны имеются два термостата в неисправном техническом состоянии на консервации
10022021 г 13 ч 00 мин микробиологической лаборатории ЗАО «Ласкрафт» ЗАО «Ласкрафт» расположенном ой по адресу 420095 Республика Татарстан г Казань ул Восстания д100 здание 248 установлено что начальником микробиологической лаборатории ЗАО «Ласкрафт» Умеркаевой МВ допущено не соблюдение лицензионных требований на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах в части выполнения диагностических исследований материала зараженного или с подозрением на зараженность микроорганизмами IIIIV групп патогенности с нарушением требований или условий специального разрешения лицензия а именно доставка в микробиологическую лабораторию материала для исследования осуществляется на поддоне а не в контейнерах биксах или сумкаххолодильниках руководитель подразделения не выдает разрешение на посещение микробиологической лаборатории инженернотехническому персоналу не работающему постоянно в организации не представлен документ определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях с учетом характера работ особенностей технологии свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности
Нарушенный правовой акт:
ст ст 8 18 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» стст 26 34 Федерального закона от 30031999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» подпунктов «а» «е» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах» пп 212 226 2311 2312 2313 2315 2317 244 21213 31 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 5 приложение 2 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 г 302н «Об утверждении перечней вредных и или опасных производственных факторов и работ при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры обследования и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров обследований работников занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и или опасными условиями труда» и квалифицируется по ч 3 ст 141 КоАП РФ «Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий предусмотренных специальным разрешением лицензии»
ст 8 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» стст 26 34 Федерального закона от 30031999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» подпунктов «г» «е» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах» пп 217 224 241 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» и квалифицируется по ч 3 ст 141 КоАП РФ «Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий предусмотренных специальным разрешением лицензии»
п 2 ч 4 ст 1 стст 4 9 12 Федерального закона от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» с изменениями и дополнениямистст 1 5 19 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Выданные предписания:
Доставку материала для исследования в микробиологическую лабораторию ЗАО «Ласкрафт» осуществлять в контейнерах биксах или в сумкаххолодильникахРуководителю подразделения выдавать разрешение на посещение микробиологической лаборатории инженернотехническому персоналу не работающему постоянно в организацииВ микробиологической лаборатории ЗАО «Ласкрафт» разработать документ определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях с учетом характера работ особенностей технологии свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельностиВ микробиологической лаборатории ЗАО «Ласкрафт» боксы оснастить средствами аварийной сигнализацией а предбоксы средствами пожаротушенияВ микробиологической лаборатории ЗАО «Ласкрафт» двери предбоксов оборудовать запирающими устройствамиВ микробиологической лаборатории ЗАО «Ласкрафт» помещение для проведения подготовительных работ средоварочная оборудовать столами с гладкой поверхностью без острых краев и шероховатостей с покрытием устойчивым к действию моющих и дезинфицирующих средств В микробиологической лаборатории ЗАО «Ласкрафт» обеспечить хранение гидропульта автомаксаВ микробиологической лаборатории ЗАО «Ласкрафт» дезинфицирующие растворы готовить в специально отведенном помещении или технически исправном вытяжном шкафу имеющем технический паспортВ микробиологической комнате микробиологической лаборатории ЗАО «Ласкрафт» батареи отопления расположить на расстоянии от стен с целью возможности проведения их дезинфекции Поверхность стены в тамбуре «заразной» зоны где осуществляется прием материала привести в соответствие с требованиями санитарных правилНачальника микробиологической лаборатории ЗАО «Ласкрафт» Умеркаеву МВ микробиолога Ашрафзянову ГР осуществляющих эксплуатацию сосудов работающих под давлением направить на медицинский осмотр стоматологом проведение исследований вестибулярного анализатора Умеркаеву МВ остроты зренияЗАО «Ласкрафт» оформить санитарноэпидемиологическое заключение переоформить лицензию на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных в связи с расширением перечня выполняемых работ составляющих лицензируемый вид деятельности Микробиологическую лабораторию ЗАО «Ласкрафт» обеспечить необходимым количеством технически исправных термостатов для проведения диагностических исследований
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
420095 Республика Татарстан г Казань ул Восстания д 100 здание 248
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
420095 Республика Татарстан г Казань ул Восстания д 100 здание 248
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
420095 ТАТАРСТАН РЕСПУБЛИКА ГОРОД КАЗАНЬ УЛИЦА ВОССТАНИЯ ДОМ 100 ЗДАНИЕ 248
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-02-18T17:30:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
Управление Роспотребнадзора по Республике Татарстан Татарстан
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2021-02-10T16:00:00.000000Z
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
3
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Серазетдинова Фарида Ирековна
Должность
главный специалистэксперт отдела государственной регистрации и лицензирования
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Азизова Адиля Ильдусовна
Должность
ведущий специалистэксперт отдела государственной регистрации и лицензирования
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
10022021 г 13 ч 00 мин в микробиологической лаборатории ЗАО «Ласкрафт» расположенном ой по адресу 420095 Республика Татарстан г Казань ул Восстания д100 здание 248 допущено не соблюдение лицензионных требований на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах в части выполнения диагностических исследований материала зараженного или с подозрением на зараженность микроорганизмами IIIIV групп патогенности с нарушением требований или условий специального разрешения лицензия а именно боксы не оснащены средствами аварийной сигнализацией установлены в предбоксах а предбоксы средствами пожаротушения двери предбоксов не имеют запирающих устройств в помещении для проведения подготовительных работ средоварочная установлены столы поверхность которых негладкая имеются трещины краска местами отслаивается в микробиологической лаборатории отсутствует гидропульт автомакс приготовление дезинфицирующих растворов осуществляется в технически неисправном вытяжном шкафу марки POLON не имеющим технический паспорт а также рабочую инструкцию с учетом требований биологической безопасности специально отведенное помещение для приготовления дез растворов также отсутствует в рабочей комнате для микроскопирования «заразной» зоны проходящие трубы отопления располагаются вплотную к стенам в связи с чем отсутствует возможность их дезинфекции поверхность стены в тамбуре для приема материала «заразной» зоны не гладкая имеется трещина краска осыпается начальник микробиологической лаборатории Умеркаева МВ микробиолог Ашрафзянова ГР осуществляющие эксплуатацию сосудов работающих под давлением допущены до работы без осмотра стоматологом исследования остроты зрения Умеркаевой МВ исследования вестибулярного анализатора не представлены деятельность микробиологической лаборатории ЗАО «Ласкрафт» связанная с использованием ПБА III IV групп патогенности в части хранения музейных штаммов осуществляется без санитарноэпидемиологического заключения в действующем санитарноэпидемиологическом заключении работы по хранению музейных штаммов не указаны в микробиологической лаборатории ЗАО «Ласкрафт» расширен перечень выполняемых работ составляющих лицензируемый вид деятельности выполняются работы в части хранения музейных штаммов не поименованные в лицензии от 21072009г 161113001Л0000450709 на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных в микробиологической лаборатории проводятся следующие работы составляющих деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах диагностические исследования микроорганизмов дрожжи и грибы бактериями семейства Enterobacteriaceae S Aureus E Coli Salmonella spp Pseudomonas aeruginosa Согласно инструкции по определению микробиологической чистоты нестерильных лекарственных средств выращивание в термостатах данных микроорганизмов должно производиться при различных температурах 32 С 24С 42 С в течение 1824 часов в журнале регистрации результатов испытания осуществляются одномоментно Фактически на момент проверки культивирование микроорганизмов осуществлялось в двух термостатах при 32 С термостат ТС 80М2 зав 63 и 24С термостат ТС120 СПУ зав 33613 Термостат ТС120 СПУ зав 33613 аттестован с целью определения его пригодности к применению и созданию условий для испытаний при температуре 45С то аттестация данного термостата для указанных видов исследований не проведена Таким образом у лицензиата отсутствует необходимое оборудования в тч для осуществления системы производственного контроля В микробиологической комнате и коридоре «заразной» зоны имеются два термостата в неисправном техническом состоянии на консервации
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
10022021 г 13 ч 00 мин микробиологической лаборатории ЗАО «Ласкрафт» ЗАО «Ласкрафт» расположенном ой по адресу 420095 Республика Татарстан г Казань ул Восстания д100 здание 248 установлено что начальником микробиологической лаборатории ЗАО «Ласкрафт» Умеркаевой МВ допущено не соблюдение лицензионных требований на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах в части выполнения диагностических исследований материала зараженного или с подозрением на зараженность микроорганизмами IIIIV групп патогенности с нарушением требований или условий специального разрешения лицензия а именно доставка в микробиологическую лабораторию материала для исследования осуществляется на поддоне а не в контейнерах биксах или сумкаххолодильниках руководитель подразделения не выдает разрешение на посещение микробиологической лаборатории инженернотехническому персоналу не работающему постоянно в организации не представлен документ определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях с учетом характера работ особенностей технологии свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
Возбуждено дело об административном правонарушении по по ч 3 ст 141 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст
В Арбитражный суд Республики Татарстан
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
Постановление по делу об административном правонарушении от 16032021 назначено наказание в виде предупреждения
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
1 от 18022021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-02-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Доставку материала для исследования в микробиологическую лабораторию ЗАО «Ласкрафт» осуществлять в контейнерах биксах или в сумкаххолодильникахРуководителю подразделения выдавать разрешение на посещение микробиологической лаборатории инженернотехническому персоналу не работающему постоянно в организацииВ микробиологической лаборатории ЗАО «Ласкрафт» разработать документ определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях с учетом характера работ особенностей технологии свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельностиВ микробиологической лаборатории ЗАО «Ласкрафт» боксы оснастить средствами аварийной сигнализацией а предбоксы средствами пожаротушенияВ микробиологической лаборатории ЗАО «Ласкрафт» двери предбоксов оборудовать запирающими устройствамиВ микробиологической лаборатории ЗАО «Ласкрафт» помещение для проведения подготовительных работ средоварочная оборудовать столами с гладкой поверхностью без острых краев и шероховатостей с покрытием устойчивым к действию моющих и дезинфицирующих средств В микробиологической лаборатории ЗАО «Ласкрафт» обеспечить хранение гидропульта автомаксаВ микробиологической лаборатории ЗАО «Ласкрафт» дезинфицирующие растворы готовить в специально отведенном помещении или технически исправном вытяжном шкафу имеющем технический паспортВ микробиологической комнате микробиологической лаборатории ЗАО «Ласкрафт» батареи отопления расположить на расстоянии от стен с целью возможности проведения их дезинфекции Поверхность стены в тамбуре «заразной» зоны где осуществляется прием материала привести в соответствие с требованиями санитарных правилНачальника микробиологической лаборатории ЗАО «Ласкрафт» Умеркаеву МВ микробиолога Ашрафзянову ГР осуществляющих эксплуатацию сосудов работающих под давлением направить на медицинский осмотр стоматологом проведение исследований вестибулярного анализатора Умеркаеву МВ остроты зренияЗАО «Ласкрафт» оформить санитарноэпидемиологическое заключение переоформить лицензию на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных в связи с расширением перечня выполняемых работ составляющих лицензируемый вид деятельности Микробиологическую лабораторию ЗАО «Ласкрафт» обеспечить необходимым количеством технически исправных термостатов для проведения диагностических исследований
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
ст ст 8 18 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» стст 26 34 Федерального закона от 30031999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» подпунктов «а» «е» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах» пп 212 226 2311 2312 2313 2315 2317 244 21213 31 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 5 приложение 2 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 г 302н «Об утверждении перечней вредных и или опасных производственных факторов и работ при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры обследования и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров обследований работников занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и или опасными условиями труда» и квалифицируется по ч 3 ст 141 КоАП РФ «Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий предусмотренных специальным разрешением лицензии»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
Возбуждено дело об административном правонарушении по ч 3 ст 141 КоАП РФ
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
ст 8 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» стст 26 34 Федерального закона от 30031999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» подпунктов «г» «е» п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах» пп 217 224 241 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» и квалифицируется по ч 3 ст 141 КоАП РФ «Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий предусмотренных специальным разрешением лицензии»
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Воронин ЕК
Должность
Генеральный директор ЗАО «Ласкрафт»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
ФИО
Умеркаева МВ
Должность
начальник микробиологической лаборатории
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Иное
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
представитель по доверенности от 01022021 15начальник микробиологической лаборатории Умеркаева МВ
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ЛАСКРАФТ
ИНН
1658032250
ОГРН
1021603279675
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
2002-06-17
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Региональный государственный контроль за исполнением принятых в соответствии с федеральными законами законов и иных нормативных правовых актов субъекта Российской Федерации в области санитарно эпидемиологического благополучия
Категория риска
Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-01-18
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Татарстан Татарстан
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1051622021978
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Лицензионный контроль деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Азизова Адиля Ильдусовна
Должность
ведущий специалистэксперт отдела государственной регистрации и лицензирования
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Серазетдинова Фарида Ирековна
Должность
главный специалистэксперт отдела государственной регистрации и лицензирования
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2021-01-25
Дата окончания проведения мероприятия
2021-02-19
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
50
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Установление факта соблюдения либо несоблюдения лицензируемых требований при осуществлении деятельности с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
настоящая проверка проводится с целью выполнения ежегодного плана проведения плановых проверок на 2021 год утвержденного приказом Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан Татарстан от 23102020 г 214 и размещенного на интернетсайте Управления www16rospotrebnadzorru задачами настоящей проверки являются осуществление надзора и контроля за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах
Дата начала
2021-01-25
Дата окончания проведения мероприятия
2021-02-18
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ
Лицензионный контроль п 2 ч9 ст19 Федеральный закон от 4 мая 2011 г 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности
Наименование основания проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2002-06-17
Наименование основания проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2015-03-02
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
22113пв
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-01-15
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
п 2 ч 4 ст 1 стст 4 9 12 Федерального закона от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» с изменениями и дополнениямистст 1 5 19 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
