Причина проверки:

Установление факта соблюдения либо несоблюдения действующего законодательства в сфере обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• допущены нарушения по соблюдению санитарноэпидемиологических требований к сбору в нарушении п 176 СанПиН 21368421 не проводится маркировка емкостей желтого цвета с медицинскими отходами группы Б с указанием вида отходов наименования организации даты дезинфекции и ФИО ответственного лицав нарушении п 164 168 178 СанПиН 21368421 схема обращения с медицинскими отходами в ООО Стоматологическая клиника «Улыбка» не предусматривает порядок и места хранения медицинских отходов группы Б в организации кратность их вывоза из медицинской организации к месту обезвреживания специализированной организацией инструкция утверждённая директором ООО Стоматологическая клиника «Улыбка» в 01012016г не содержит сведений о месте хранения обеззараженных медицинских отходов группы Б в клинике о кратности вывоза отходов к месту обезвреживания о организации осуществляющей вывоз Не представлены документы подтверждающие вывоз медицинских отходов группы Б из организации за 2020 и 2019 годы что является нарушением ст 10 ст 22 п3 ст 39 Федерального закона О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п 164 168 178 СанПиН 21368421 «Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещении организации и проведению противоэпидемических профилактических мероприятий»
• допускают стерилизацию медицинских изделий в неупакованном виде в стерилизаторах не являющихся портативными в воздушных стерилизаторах ГП 40 с последующим хранением в ультрафиолетовых камерах «УФК 2» до семи суток допускают перенос простерилизованных инструментов в неупакованном виде из кабинета где проводится стерилизация в кабинет ортопедиив нарушении п 8322 раздела 5 СанПиН 213263010 нарушают инструкцию по эксплуатации ультрафиолетовой камеры «УФК2» «Руководство по эксплуатации камер ультрафиолетовых для хранения стерильных инструментов для снижения риска их вторичной контаминацией» ИМО2 далее Руководство что выражается в следующем по п 231 Руководства медперсонал не обеспечен стерильной одеждой при осуществлении загрузки камер по п 232 Руководства нарушают требования к выкладке инструментов в один слой и недопущению хранения инструментов на нижних решетках под решетками с инструментами по п 2313 Руководства не проводится подготовка камер к эксплуатации с кратностью не реже чем в семь днейпо п 2211 отсутствует в момент проверки раствор 3 перекиси водорода и моющее средство которые согласно инструкции на объекте используются для дезинфекции поверхностей камеры чем нарушается порядок дезинфекции поверхностей камеры пред применениемпо п 2212 Руководства не проводится стерилизация решеток устанавливаемых в камеры документы подтверждающие стерилизацию решеток не представлены в нарушении п 82211 СП 315282610 не соблюдаются установленные требования к проведению предстерилизационной очистки медицинских инструментов не проводится контроль качества предстерилизационной очистки мединструментов на наличие остатков крови методом азапирамовой пробы в клинике отсутствует реактив для проведения азапирамовой пробы не приобретенв нарушении п 8312 СанПиН 213263010 не проводится контроль качества предстерилизационной очистки на остаточные количества моющих средств при использовании препарата с рН 121 «Деконекс Денталь ББ» методом фенолфталеиновой пробы на момент проверки отсутствует этиловый спирт для приготовления реактива не приобретенв нарушении п 151 СанПиН 213263010 не обеспечен контроль за прохождением персоналом предварительных перед поступлением на работу медицинских осмотров в объеме предусмотренным п 27 приложения 1 Приказом Министерства здравоохранения РФ от 28 января 2011 г N 29н Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников предусмотренных часть 4 статьи 314 Трудового кодекса РФ» а именно работники Дорофеева ЗЛ Дмитриева ЛН Федоров НВ допущены к работе без обследования на носительство инфекций дизентерийной группы в нарушении п 151 СанПиН 213263010 не обеспечен контроль за профилактической иммунизацией персонала в соответствии с национальным календарем профилактических прививок а именноотсутствует информация о очередной ревакцинация дифтерийным и столбнячным анатоксином последняя ревакцинация у Федорова НВ датируется 23122009г у Хасаншиной Э 05032011г у Тимербаева ИИ отсутствуют данные о вакцинации и ревакцинации против кори у Хасаншиной Э отсутствуют данные о ревакцинации против корине организован контроль за ежегодным обследованием персонала на вирусный гепатит В вирусный гепатит С не представлены данные обследования на маркеры к вирусным гепатита В и С у работников Федорова НВ Дорофеевой ЗЛ Тимербаева ИИ Дмитриевой ЛН не проводится учет случаев получения микротравм персоналом ЛПУ аварийных ситуаций с попаданием крови и биологических жидкостей на кожу и слизистые журнал для регистрации аварийных ситуация с попадание биологических жидкостей и микротравм отсутствуетотсутствует контроль за маркировкой емкостей с дезинфицирующими растворами для дезинфекции уборочного инвентаря по дате приготовления раствора и времени начала и окончания дезинфекции что не позволяет оценить правильность проведения дезинфекции многократно используемой ветошидопускают не достоверный учет работы стерилизаторов по проверке значений параметров стерилизации и оценке ее эффективности что выражается в следующем 13 апреля в ходе контроля для стерилизации медицинских инструментов упакованных в крафт бумагу паровым способом в автоклаве отсутствовали средства контроля стерилизации химическим методом внутри упаковок 13 апреля в 9 час утра журнал для учета стерилизации инструментов в сухожаровом шкафу имеет информацию по стерилизации с 15 час по 16 час с результатами химических тестов «Медтест» для паровой стерилизации снаружи упаковки фото прилагается что является нарушением ст 11 ст 29 п3 ст 39 Федерального закона О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» пабз 2 п 13 СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельности»

Нарушенный правовой акт:

• ст 10 ст 22 п3 ст 39 Федерального закона О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» пп 164 168 176 178 СанПиН 21368421 «Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещении организации и проведению противоэпидемических профилактических мероприятий»
• ст11 ст 29 ст 34 п3 ст 39 Федерального закона О санитарноэпидемиологическом благополучии населения от 3003 1999г N 52ФЗп 15 раздела 1 п 13 раздела 2 8312 8313 8315 п8320 абзп3 8321 абз4 п 8321 п8322 8327 раздела 5 СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельности» п 831 п843 приложение 1 СП 311234108Профилактика вирусного гепатита Вп 83 СП 3131208 «Профилактика вирусного гепатита С»п 82211 СП315282610 «Профилактика ВИЧ инфекции»
• ст 4 9 12 Федерального закона от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» с изменениями и дополнениями

Выданные предписания:

• Обеспечить контроль за маркировкой емкостей желтого цвета с медицинскими отходами группы Б с указанием вида отходов наименования организации даты дезинфекции и ФИО ответственного лицаРазработать и утвердить схему обращения с медицинскими отходами в ООО Стоматологическая клиника «Улыбка» с учетом сведений о организациях осуществляющих вывоз и обезвреживание медицинских отходов группы Б и группы Г и места временного хранения медицинских отходов в организации кратность их вывоза к местам обезвреживания
• Запретить стерилизацию медицинских изделий в неупакованном виде в стерилизаторах не являющихся портативными в воздушных стерилизаторах ГП 40 с последующим хранением в ультрафиолетовых камерах «УФК 2» до семи суток и перенос простерилизованных инструментов в неупакованном виде из кабинета в кабинетОбеспечить выполнение порядка инструкции по эксплуатации ультрафиолетовой камеры «УФК2» в соответствии с «Руководство по эксплуатации камер ультрафиолетовых для хранения стерильных инструментов для снижения риска их вторичной контаминацией»Обеспечить выполнение установленных требований к проведению предстерилизационной очистки медицинских инструментов Приобрести реактивы и компоненты к ним для проведения контроля качества предстерилизационной очистки мединструментов на наличие остатков крови методом азапирамовой пробыОбеспечить выполнение установленных требований к проведению предстерилизационной очистки медицинских инструментов Приобрести реактивы и компоненты к ним для проведения контроля качества предстерилизационной очистки мединструментов на остаточные количества моющих средств при использовании препарата с рН 121 «Деконекс Денталь ББ» методом фенолфталеиновой пробыОбеспечить контроль за полнотой медицинского осмотра при приёме на работу Организовать проведение лабораторного обследования работниками Дорофеевой ЗЛ Дмитриевой ЛН Федоровым НВ на носительство инфекций дизентерийной группыОбеспечить контроль за профилактической иммунизацией персонала в соответствии с национальным календарем профилактических прививок Организовать ревакцинацию дифтерийным и столбнячным анатоксином работников Федорова НВ Хасаншину Э Тимербаева ИИ Представить информацию о двух кратной вакцинции против кори работников Тимербаева ИИ и Хасаншиной ЭОрганизовать ежегодное обследование персонала на вирусный гепатит В вирусный гепатит С Организовать и обеспечить учет случаев получения микротравм персоналом ЛПУ аварийных ситуаций с попаданием крови и биологических жидкостей на кожу и слизистые Обеспечить контроль за маркировкой емкостей с дезинфицирующими растворами для дезинфекции уборочного инвентаря по времени начала и окончания дезинфекцииУстановить контроль за достоверным учетом работы стерилизаторов по проверке значений параметров стерилизации и оценке ее эффективности Обеспечить средства контроля стерилизации химическим методом внутри упаковок при использовании крафт бумаги Не допускать формальное заполнение учетных документов