Причина проверки:

Проверка проводится с целью выполнения ежегодного плана проведения плановых проверок на 2021 год утвержденного приказом Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан Татарстан Об утверждении плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год от 23102020г 214 и размещенного на интернетсайте Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан www16rospotrebnadzorru Задачами настоящей проверки являются осуществление надзора и контроля за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения Предметом настоящей проверки является соблюдение совокупности предъявляемых обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (5 шт.):

• пп21 4530 4256 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» пп56 1120 94 главы I пп213 234 235 32 321 225 главы II пп15 16 17 619 главы III п8320 главы V СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» п192 СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» пп24 27 28 СП 22367020 «Санитарноэпидемиологические требования к условиям труда» пп33 101 104 106 СП 31326315 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» пп31 93 СП 31295111 «Профилактика полиомиелита» пп622 73 75 77 722 85 8111 91 92 93 СП 332333216 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» пп874 94 СП 312262610 Профилактика легионеллеза ст11 ст29 ст32 ст39 ч3 Федерального закона 52ФЗ от 30091999 г «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»
• ст11 ст24 ст39 ч3 Федерального закона 52ФЗ от 30091999 г «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» пп4111 419 445 4527 4519 452 главы IV СП 21367820 Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг
• п211 раздела II СП 21367820 Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг ст29 ст39 ч3 Федерального закона 52ФЗ от 30091999 г «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»
• ст17 п3 ст39 Федерального Закона «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» 52ФЗ от 30031999г пп29 714 23 34 «СанПиН 2324359020 «Санитарноэпидемиологические требования к организации общественного питания населения» приложение 2 ТР ТС 0212011 О безопасности пищевой продукции»
• ст17 п3 ст39 Федерального Закона «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» 52ФЗ от 30031999г п21 п712 СанПиН 2324359020 «Санитарноэпидемиологические требования к организации общественного питания населения»

Нарушенный правовой акт:

• ч1 ст 63 КоАП РФ
• ст 64 КоАП РФ
• ч1 ст63 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
• ст66 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
• ст 4 9 12 Федерального закона от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» с изменениями и дополнениями

Выданные предписания:

• Обеспечить проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий с проведением лабораторных исследований и измерений с соблюдением регламентированной кратности и объемов проведение контроля за показателями микробной обсемененности воздушной среды эффективности профилактической дезинфекции поверхностей стерильности изделий медицинского назначения работы парового и воздушных стерилизаторов дезинфекционной камеры физическим и бактериологическим методами контроль концентрации рабочих растворов дезинфицирующих средств измерение физических факторов Оборудовать в помещении ЦСО требующем соблюдения особого режима и чистоты рук обслуживающего медперсонала умывальник смесителем с локтевым бесконтактным педальным и прочим некистевым управлениемВ помещениях требующих соблюдения особого режима и чистоты рук обслуживающего медперсонала установить дозаторы с антисептиками предоперационная операционного блока ЦСО перевязочная процедурный кабинет хирургического отделенияРазработать и утвердить положение о комиссии по профилактике ИСМП обеспечить проведение заседаний комиссии не реже одного раза в квартал с оформлением протоколов заседания комиссииОбеспечить проведение планового ежеквартального бактериологического контроля качества обработки эндоскопов в рамках производственного контроля с отбором смывов с поверхностей вводимой части эндоскопа клапанов гнёзд клапанов блока управления из биопсийного каналаРазработать рабочую инструкцию по обработке эндоскопов и утвердить руководителем медицинской организацииОбеспечить наличие на упаковках стерилизационных коробках биксах с простерилизованными изделиями медицинского назначения сроков хранения в соответствии с видом упаковочного материала согласно инструкции по его применению ЦСООбеспечить учет стерилизации изделий медицинского назначения в журнале по учетной статистической форме «Журнал работы стерилизаторов воздушного парового автоклава» ф 257у с указанием наименования и количества стерилизуемых инструментов и изделий ЦСООбеспечить в целях контроля качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения постановку фенолфталеиновой пробы на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств при применении для предстерилизационной очистки средств рабочие растворы которых имеют PH более 85Обеспечить проведение дезинфекционной камерной обработки постельных принадлежностей после выписки смерти стационарных больных в полном объемеОбеспечить при плановом поступлении на стационарное лечение обследование пациентов детского стационара до 2 лет и сопровождающих их лиц на кишечные инфекцииОбеспечить проведение активного эпидемиологического надзора за полиомиелитом утверждение комиссии и положения комиссии приказом анализ работы отчетыОбеспечить при госпитализации детей в стационар наличие в направлении на госпитализацию сведений о прививках в т ч против полиомиелитаОбеспечить наличие в холодильниках для хранения ИЛП для контроля температурного режима в системе «холодовой цепи» по 2 электронных термометра допускающих возможность фиксации и хранения в электронной памяти одиночных нарушений и 2 термоиндикатора в каждом холодильнике в прививочном кабинете детской консультации в кабинете хранения иммунобиологических лекарственных препаратов поликлиники в холодильниках для хранения вакцин на ФАПах в амбулатории с Большое ПодберезьеОбеспечить соблюдение регламентированного срока длительности хранения вакцин не более 3х месяцевРазработать и утвердить руководителем организации план мероприятий по обеспечению холодовой цепи в чрезвычайных ситуацияхОбеспечить проведение микробиологических исследований в рамках программы производственного контроля на наличие легионелл систем горячего и холодного водоснабжения смывов с внутренней поверхности водопроводных кранов сеток душа представить копии протоколов лабораторных исследований
• Установить навес над контейнерной площадкой с расположенными на ней контейнерами для отходов класса «А»К инфекционному отделению оборудовать крытую площадку для дезинфекции транспорта К инфекционному отделению оборудовать крытую площадку для дезинфекции транспортаВ кабинете здорового ребенка и кабинете педиатра 2 установить умывальники с подводкой горячей и холодной воды Провести уборку помещения вентиляционной камеры Обеспечить замену фильтров высокой эффективности в помещениях класса чистоты А и Б 1 раз в 6 месяцев Провести проверку эффективности очистку и дезинфекцию систем механической приточновытяжной вентиляции и кондиционирования
• На фельдшерскоакушерских пунктах сКушманы инвентарь для уборки туалетов хранить отдельно от другого инвентаря
• На фельдшерскоакушерских пунктах сМурали инвентарь для уборки туалетов хранить отдельно от другого инвентаря
• Для приготовления пищевой продукции использовать инвентарь который соответствует требованиям предъявляемым к материалам контактирующим с пищевой продукцией устойчивыми к действию моющих и дезинфицирующих средств и обеспечивающими условия хранения изготовления перевозки транспортирования и реализации пищевой продукцииОтбор суточных проб проводить в полном объеме Обеспечить соответствие требованиям технических регламентов готовых блюд изготавливаемых на пищеблокеДля исключения риска микробного загрязнения пищевой продукции работников пищеблока обязать тщательно мыть руки с мылом или иным моющим средством для рук
• Разработать внедрить и поддерживать процедуры основанные на принципах ХАССП документы политика иили документально оформленные заявления намерения руководства по обеспечению безопасности пищевой продукции планы по обучению персонала в том числе документы подтверждающие обучение персонала схема территории предприятия с указанием движения транспорта расположения зданий насаждений и др схема расположения производственных помещений с расположением оборудования документы подтверждающие разрешение использования оборудования для контакта с пищевыми продуктами схемы маршрутов движения потоков информация о продукции утвержденный ассортимент продукции описание продукции по группам наименование продукции органолептические показатели физикохимические показатели показатели качества и безопасности перечень используемого сырья условия хранения и сроки годности ограничения по применению способы использования блоксхемы технологических процессов подготовки сырья полуфабрикатов подготовки продукции перечень потенциальноопасных факторов микробиологические опасности химические и физические опасности выбор учитываемых опасных факторов анализ рисков по диаграмме отчеты группы ХАССП с обоснованием выбора опасных факторов выбору ККТ и определении критических пределов планово предупреждающие действия перечень критических контрольных точек рабочие листы ХАССП записи по контролю параметров ККТ журналы регистрации жалоб и претензий пациентов проведения ремонтных работ оборудования входного контроля или листы приемки с обязательной оценкой условий транспортировки и доставки сырья контроля температуры и влажности журнал осмотра технического состояния оборудования и др инструкции по корректирующим действиям по предупреждению попадания посторонних предметов в продукцию по управлению перекрестными загрязнениями по порядку профилактического и технического обслуживания оборудования по обращению с аллергенами по сбору и обороту опасных отходов и других по соблюдению правил личной гигиены инструкция по доступу на предприятие сторонних посетителей по входному контролю сырья ингредиентов с порядком действий при поступлении несоответствующей продукции документы регламентирующие отзыв изъятие и утилизацию несоответствующей нормативной документации продукции и др внутренние проверки график внутренних проверок с указанием месяца проверки и подразделения цех и акты отчеты внутренних проверок и выполнения плана корректирующих мероприятий перечень регистрационноучетной документацииВ дни замены пищевой продукции и блюд осуществлять подсчет химического состава и пищевой ценности