Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ"
№16220661000002308599

🔢 ИНН:
1639029911
🆔 ОГРН:
1051600002728
📍 Адрес:
423878, Республика Татарстан, г.Набережные Челны, Тукаевский район, с.Биклянь, ул.Чкалова, д.д.12
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.06.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ" (ИНН: 1639029911) , адрес: 423878, Республика Татарстан, г.Набережные Челны, Тукаевский район, с.Биклянь, ул.Чкалова, д.д.12

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1639029911
ОГРН проверяемого лица 1051600002728
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 423878, Республика Татарстан, г.Набережные Челны, Тукаевский район, с.Биклянь, ул.Чкалова, д.д.12

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения помещения, к которым предъявляются обязательные требования

Подвид объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения помещения, к которым предъявляются обязательные требования

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Садриева С.Ю.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В адрес ТО Росздравнадзора по РТ поступило обращение гражданки С. (рег. №О16-385/22 от 18.05.2022г.) по вопросу соблюдения требований законодательства в сфере здравоохранения ГАУЗ «Тукаевская ЦРБ» и аптекой ООО «Здоровье» по адресу: 423878, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, ул. Аркылы д.21 (19/40). В ходе рассмотрения у ООО «Здоровье» была запрошена информация по фактам, изложенным в обращении, с предоставлением копий подтверждающих документов. По результатам анализа представленной информации и копий подтверждающих документов установлено, что на территории ГАУЗ «Тукаевская центральная районная больница» на 1 этаже осуществляет фармацевтическую деятельность аптека ООО «Здоровье». На момент проведения проверки у ООО «Здоровье» отсутствовали на законном основания помещения для выполнения заявленных работ в соответствии с лицензией на осуществление фармацевтической деятельности по 2 адресам: Республика Татарстан, г. Набережные Челны, ул.Аркылы, д.21 (19/40) и Республика Татарстан, Тукаевский муниципальный район, Кузкеево, Кузкеевский с/с, с.Кузкеево, ул.Мирная, д.2А, что является нарушением пп. а п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 09.03.2022) "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности"). Факт осуществления фармацевтической деятельности ООО «Здоровье» подтвержден при выезде на место (купля лекарственного препарата). Договор на техническое обслуживание медицинских холодильников, а также документы, отражающие данные работы, ООО «Здоровье» не представлены. Таким образом, не соблюдается пп. в п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 09.03.2022) "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности").
Вакансии вахтой