РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИГА - ФАРМ"
№16220661000003823249

🔢 ИНН:
1657111870
🆔 ОГРН:
1111690087607
📍 Адрес:
420133, РЕСПУБЛИКА, ТАТАРСТАН, ГОРОД, КАЗАНЬ, УЛИЦА, ЧИСТОПОЛЬСКАЯ, 77/2, 160000010001583
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.10.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИГА - ФАРМ" (ИНН: 1657111870) , адрес: 420133, РЕСПУБЛИКА, ТАТАРСТАН, ГОРОД, КАЗАНЬ, УЛИЦА, ЧИСТОПОЛЬСКАЯ, 77/2, 160000010001583

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1657111870
ОГРН проверяемого лица 1111690087607
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИГА - ФАРМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 420133, РЕСПУБЛИКА, ТАТАРСТАН, ГОРОД, КАЗАНЬ, УЛИЦА, ЧИСТОПОЛЬСКАЯ, 77/2, 160000010001583

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Огнева В.Е.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В связи с получением данных о признаках нарушений, выражающихся в следующем: по результатам анализа материалов проверки, предоставленных Управлением Роспотребнадзора по Республике Татарстан, по факту продажи фармацевтом аптеки «24+» по адресу г. Казань, ул. Фатыха Амирхана, д. 41, лекарственного препарата Баклофен без рецепта врача установлено следующее. Из приложенных к материалам проверки документов (рапорты сотрудников органов внутренних дел, протокол осмотра места происшествия, объяснения Мирдиянова И.Р., Гридасовой П.М., постановление о передаче сообщения (материала) по подведомственности и т.д.) следует, что Мирдияновым И.Р. (с Гридасовой П.М.) в аптеке «24+» по адресу: г. Казань, ул. Фатыха Амирхана, д. 41, был приобретен лекарственный препарат Баклосан (Баклофен). Факт реализации указанного лекарственного препарата из аптечной организации ООО «Лига-Фарм» данными Системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) через личный кабинет Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан подтвержден. В подробно изложенных объяснениях Мирдиянова И.Р. и Гридасовой П.М. упоминания о предъявлении рецепта отсутствуют, в связи с чем можно предположить, что лекарственный препарат Баклосан, подлежащий отпуску из аптек по рецепту врача, мог быть отпущен без рецепта врача. Его применение привело к угрозе жизни и здоровью несовершеннолетней Гридасовой П.М., что подтверждается справкой о нахождении в период с 22.07.2022г. по 25.07.2022г. на стационарном лечении. Лекарственный препарат Баклосан показан при тяжелых заболеваниях, связанных с мышечным тонусом (рассеянный склероз и др.). Не является препаратом массового применения. По данным ФГИС МДЛП за 9 месяцев 2022г. ООО «Лига-Фарм» реализовано 211 уп. данного препарата (23 уп./мес.). В 2020-2021 г.г. также, по данным ФГИС МДЛП, прослеживаются значительные объемы продаж лекарственного препарата. Вышеуказанная информация содержит признаки нарушений обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно: ст.55 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; приказа МЗРФ от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»; приказа МЗ РФ от 24.11.2021г. №1093н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями…».
Вакансии вахтой