423650, Республика Татарстан, р-н Менделеевский, г. Менделеевск, ул. Октябрьская, д 18
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.12.2022
🔔
Предостережение
В связи с получением данных о признаках нарушений, выражающихся в следующем:
ИП Автаевой О.В. работа по своевременному внесению информации о движении лекарственных препаратов в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) орган... Еще...В связи с получением данных о признаках нарушений, выражающихся в следующем:
ИП Автаевой О.В. работа по своевременному внесению информации о движении лекарственных препаратов в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) организована не на должном уровне, а именно: согласно данных ФГИС МДЛП на 07.12.2022г. в статусе «на балансе» у ИП Автаевой О.В. по адресу осуществления деятельности: РТ, Менделеевский р-н, г. Менделеевск, ул. Октябрьская, д. 18, значатся 5 уп. лекарственного препарата Леводопа+Карбидопа (Наком) 250мг+25мг серии LN4011. Однако, по информации аптечной организации ИП Автаева О.В., данный лекарственный препарат фактически отсутствует.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Автаева Ольга Викторовна (ИНН: 638300959729) , адрес: 423650, Республика Татарстан, р-н Менделеевский, г. Менделеевск, ул. Октябрьская, д 18
Предостережение:
В связи с получением данных о признаках нарушений, выражающихся в следующем:
ИП Автаевой О.В. работа по своевременному внесению информации о движении лекарственных препаратов в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) организована не на должном уровне, а именно: согласно данных ФГИС МДЛП на 07.12.2022г. в статусе «на балансе» у ИП Автаевой О.В. по адресу осуществления деятельности: РТ, Менделеевский р-н, г. Менделеевск, ул. Октябрьская, д. 18, значатся 5 уп. лекарственного препарата Леводопа+Карбидопа (Наком) 250мг+25мг серии LN4011. Однако, по информации аптечной организации ИП Автаева О.В., данный лекарственный препарат фактически отсутствует.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
638300959729
ОГРН
312632533100011
Наименование
Автаева Ольга Викторовна
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
446070, Самарская область, Р-Н Сызранский, С Заборовка, УЛ. Октябрьская, Д. Д.34 А,
Адрес
423650, Республика Татарстан, р-н Менделеевский, г. Менделеевск, ул. Октябрьская, д 18
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Сайфуллина Гульназ Марселевна
ФИО инспектора
Огнева Виктория Евгеньевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В связи с получением данных о признаках нарушений, выражающихся в следующем:
ИП Автаевой О.В. работа по своевременному внесению информации о движении лекарственных препаратов в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) организована не на должном уровне, а именно: согласно данных ФГИС МДЛП на 07.12.2022г. в статусе «на балансе» у ИП Автаевой О.В. по адресу осуществления деятельности: РТ, Менделеевский р-н, г. Менделеевск, ул. Октябрьская, д. 18, значатся 5 уп. лекарственного препарата Леводопа+Карбидопа (Наком) 250мг+25мг серии LN4011. Однако, по информации аптечной организации ИП Автаева О.В., данный лекарственный препарат фактически отсутствует.