РОСПРОВЕРКИ

Проверка Шмелев Виктор Викторович
№16230661000004994638

🔢 ИНН:
631903389917
🆔 ОГРН:
311631919900038
📍 Адрес:
423570, Республика Татарстан, г. Нижнекамск, проспект Строителей, д. 8, пом. 2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.02.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Шмелев Виктор Викторович (ИНН: 631903389917) , адрес: 423570, Республика Татарстан, г. Нижнекамск, проспект Строителей, д. 8, пом. 2

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 631903389917
ОГРН проверяемого лица 311631919900038
Наименование проверочного листа Шмелев Виктор Викторович
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 443016, Самарская область, Г. Самара, УЛ. Нагорная, Д. Д.6, КВ.119
Адрес объекта проведения КНМ 423570, Республика Татарстан, г. Нижнекамск, проспект Строителей, д. 8, пом. 2

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сайфуллина Гулназ Марселевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Огнева Виктория Евгеньевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В рамках рассмотрения обращения заявителя по вопросу сомнения в подлинности приобретенного в аптечном пункте ИП Шмелев В.В., расположенном по адресу: 423570, Республика Татарстан, г. Нижнекамск, проспект Строителей, д. 8, пом. 2, лекарственного препарата Ксарелто таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг № 28, серии BXJT531, производитель Байер АГ, Германия (при введении штрих-кода программа мобильного приложения «Честный знак» выдает предупредительную информацию «Продажа запрещена. Мы не можем гарантировать качество и безопасность. Если вы нашли такой товар в аптеке, сообщите о нарушении») вопрос по существу проработан с ООО «Оператором – ЦРПТ» Честный знак. По информации ЦРПТ Честный знак (исх. от 03.02.2023г. № 225) при реализации 06.12.2022г. ИП Шмелевым В.В. лекарственного препарата Ксарелто в кассовом чеке некорректно заполнен параметр «признак агента по предмету расчета» (указано - 32, такое значение параметра кассового чека сообщает о розничной продаже по договору комиссии). Согласно официальной позиции Росздравнадзора (от 22.11.2022г. № 08-73763/22), направленной в адрес Оператора, реализация лекарственных препаратов по таким видам договоров является нарушением требований действующего законодательства. В связи с этим ФГИС МДЛП, по информации Оператора, не поддерживает отображение розничной продажи лекарственных препаратов по договору комиссии при сканировании мобильным приложением «Честный ЗНАК» средств идентификации, нанесенных на такие лекарственные препараты. Соответственно, при заполнении параметров «userInn», «providerInn» в кассовом чеке по факту реализации лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП такая продажа считается дистанционной торговлей, в связи с чем при сканировании содержащегося в средстве идентификации кода DataMatrix мобильным приложением «Честный ЗНАК» для потребителя отображается вопрос о приобретении лекарственного препарата на интернет-площадке, и, при условии выбора варианта «Нет», отображается статус «Если вы видите товар в магазине – сообщите о нарушении», что, в свою очередь, вызывает у потребителей сомнение в качестве лекарственного препарата. Вышеизложенное указывает на недолжный уровень организации работы ИП Шмелев В.В. по внесению информации о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП и о возможных нарушениях установленных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
Вакансии вахтой