РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АГАВА"
№16240521000016453568

🔢 ИНН:
1660067356
🆔 ОГРН:
1031630217112
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АГАВА" (ИНН: 1660067356)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1660067356
ОГРН проверяемого лица 1031630217112
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АГАВА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.19
Наименование проверочного листа Торговля розничная прочая в неспециализированных магазинах

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сайфуллина Г.М.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хайруллина Фирдаус Мансуровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате мотивированное представление
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Татарстан в ходе рассмотрения обращения уполномоченного представителя Московской областной общественной организации поддержки производителей лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники Плешевича В.С. по вопросу реализации ООО «Агава» (ОГРН 1031630217112) возможно незарегистрированного медицинского изделия «Аптечка автомобильная «Skyway» для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях ТУ 21.20.24-003-30880464-2024, изготовитель ООО «АПК СФЕРА»(656064, Россия, Алтайский край, г.Барнаул, ул. Целинная, 2г) через интернет-страницу «МЕГАСТРОЙ» установлено следующее. В Реестре зарегистрированных медицинских изделий значится медицинское изделие «Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) «АПК Сфера» ТУ 21.20.24-001-30880464-2020, производитель ООО «АПК Сфера» (656064, Алтайский край г.Барнаул, ул. Целинная, д.2Г, оф.203), регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13080 от 06 декабря 2021 года. Сведения о деятельности ООО «Агава» в сфере обращения медицинских изделий отсутствуют в соответствующем Реестре на сайте Росздравнадзора, а также в Реестре лицензий и Реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. В соответствии с п.39 ст.8 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны уведомить о начале осуществления предпринимательской деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) уполномоченный орган государственного контроля (надзора). Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 N 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности" (вместе с "Правилами представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений") утверждены Правила представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности. ООО "Агава" не выполнено требование об уведомлении уполномоченного государственного контроля (надзора) о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта). С учетом изложенного реализация ООО «Агава» (ОГРН 1031630217112) возможно незарегистрированного медицинского изделия «Аптечка автомобильная «Skyway» для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях ТУ 21.20.24-003-30880464-2024, изготовитель ООО «АПК СФЕРА» (656064, Россия, Алтайский край, г.Барнаул, ул. Целинная, 2г) содержит признаки нарушений обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ООО «Агава» (ОГРН 1031630217112) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований – до 31.01.2025

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой