Проверка ЯУМЕЕВА РАЗИНА КАДИМОВНА
№16240661000010318393

🔢 ИНН:	161201250300
🆔 ОГРН:	319169000076182
📍 Адрес:	420034, Республика Татарстан (Татарстан), Г. КАЗАНЬ, УЛ. СУЛЕЙМАНОВОЙ, Д. Д. 3, КВ. 99
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	18.04.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЯУМЕЕВА РАЗИНА КАДИМОВНА (ИНН: 161201250300) , адрес: 420034, Республика Татарстан (Татарстан), Г. КАЗАНЬ, УЛ. СУЛЕЙМАНОВОЙ, Д. Д. 3, КВ. 99

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	161201250300
ОГРН проверяемого лица	319169000076182
Наименование проверочного листа	ЯУМЕЕВА РАЗИНА КАДИМОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	420034, Республика Татарстан (Татарстан), Г. КАЗАНЬ, УЛ. СУЛЕЙМАНОВОЙ, Д. Д. 3, КВ. 99

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Огнева В.Е.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	мотивированное представление
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В связи с получением данных о признаках нарушений, выражающихся в следующем: В рамках рассмотрения обращения заявителя по вопросу легитимности продажи лекарственного препарата Эутирокс 50 мкг таблетки № 100, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), серия G01PDV (далее Эутирокс), приобретенного в аптечном пункте ИП Яумеевой Р. К., расположенном по адресу: 420059, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Павлюхина, д. 116, (при наведении покупателем на QR-код программа мобильного приложения «Честный знак» выдает предупредительную информацию: «Продажа запрещена. Мы не можем гарантировать качество и безопасность. Если вы нашли такой товар в аптеке, сообщите о нарушении») вопрос по существу проработан с ООО «Оператор – ЦРПТ» («Честный знак») и специалистом по обеспечению качества региона Россия и СНГ ООО «Мерк». По имеющейся информации 22.11.2023 Эутирокс был поставлен ООО "Мерк" в организацию оптовой торговли АО "Фармперспектива". Далее 19.12.2023 данная упаковка лекарственного препарата Эутирокс отгружена в аптечную организацию ИП Яумеевой Р.К.; 24.12.2023 оприходована по 702 схеме; 25.12.2023 произведен вывод из оборота по схеме 552, а в розницу продан 06.02.2024. Схема 552 используется для вывода лекарственных препаратов из оборота с учетом различных типов совершаемых операций: 6 – выборочный контроль 7 – таможенный контроль 8 – федеральный надзор 9 – в целях клинических исследований 10 – в целях фармацевтической экспертизы 11 – недостача 12 – отбор демонстрационных образцов 13 – списание без передачи на уничтожение 14 – вывод из оборота КИЗ, накопленных в рамках эксперимента 15 – производственный брак 16 – списание разукомплектованной потребительской упаковки 17 – производство медицинских изделий 18 – производство медицинских препаратов 19 – отбор контрольных образцов в рамках процесса контроля качества 20 – отбор архивных образцов 21 – хищение 22 – автоматическое списание по истечении срока годности 23 – списание лекарственных препаратов при отсутствии информации согласно БП 24 – экспорт вне РФ (доступен только с версии схем 1.38) 26 – предоставление гуманитарной помощи (Источник: https://markirovka.ru/knowledge/lekarstva/vivod-iz-oborota-mdlp/skhema-552-vyvod-iz-oborota-po-razlichnym-prichinam). Отображение предупредительной информации: «Продажа запрещена. Мы не можем гарантировать качество и безопасность. Если вы нашли такой товар в аптеке, сообщите о нарушении» может быть связано с выбором некорректной схемы вывода из оборота упаковки и продажи в розницу ранее выведенного из оборота лекарственного препарата. Вышеизложенное указывает на недолжный уровень организации работы ИП Яумеевой Р.К. по своевременному внесению достоверной информации о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП и о возможных нарушениях установленных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

Значение

В связи с получением данных о признаках нарушений, выражающихся в следующем: В рамках рассмотрения обращения заявителя по вопросу легитимности продажи лекарственного препарата Эутирокс 50 мкг таблетки № 100, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), серия G01PDV (далее Эутирокс), приобретенного в аптечном пункте ИП Яумеевой Р. К., расположенном по адресу: 420059, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Павлюхина, д. 116, (при наведении покупателем на QR-код программа мобильного приложения «Честный знак» выдает предупредительную информацию: «Продажа запрещена. Мы не можем гарантировать качество и безопасность. Если вы нашли такой товар в аптеке, сообщите о нарушении») вопрос по существу проработан с ООО «Оператор – ЦРПТ» («Честный знак») и специалистом по обеспечению качества региона Россия и СНГ ООО «Мерк». По имеющейся информации 22.11.2023 Эутирокс был поставлен ООО "Мерк" в организацию оптовой торговли АО "Фармперспектива". Далее 19.12.2023 данная упаковка лекарственного препарата Эутирокс отгружена в аптечную организацию ИП Яумеевой Р.К.; 24.12.2023 оприходована по 702 схеме; 25.12.2023 произведен вывод из оборота по схеме 552, а в розницу продан 06.02.2024. Схема 552 используется для вывода лекарственных препаратов из оборота с учетом различных типов совершаемых операций: 6 – выборочный контроль 7 – таможенный контроль 8 – федеральный надзор 9 – в целях клинических исследований 10 – в целях фармацевтической экспертизы 11 – недостача 12 – отбор демонстрационных образцов 13 – списание без передачи на уничтожение 14 – вывод из оборота КИЗ, накопленных в рамках эксперимента 15 – производственный брак 16 – списание разукомплектованной потребительской упаковки 17 – производство медицинских изделий 18 – производство медицинских препаратов 19 – отбор контрольных образцов в рамках процесса контроля качества 20 – отбор архивных образцов 21 – хищение 22 – автоматическое списание по истечении срока годности 23 – списание лекарственных препаратов при отсутствии информации согласно БП 24 – экспорт вне РФ (доступен только с версии схем 1.38) 26 – предоставление гуманитарной помощи (Источник: https://markirovka.ru/knowledge/lekarstva/vivod-iz-oborota-mdlp/skhema-552-vyvod-iz-oborota-po-razlichnym-prichinam). Отображение предупредительной информации: «Продажа запрещена. Мы не можем гарантировать качество и безопасность. Если вы нашли такой товар в аптеке, сообщите о нарушении» может быть связано с выбором некорректной схемы вывода из оборота упаковки и продажи в розницу ранее выведенного из оборота лекарственного препарата. Вышеизложенное указывает на недолжный уровень организации работы ИП Яумеевой Р.К. по своевременному внесению достоверной информации о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП и о возможных нарушениях установленных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

Проверка ЯУМЕЕВА РАЗИНА КАДИМОВНА №16240661000010318393