РОСПРОВЕРКИ

Проверка комитетом по биомедицинской этике при Клинике высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова (поликлиника, стационар) СПбГУ, под председательством Л.М. Краснов, при осуществлении своей деятельности не обеспечена разработка и утверждение стандартной операционной процедуры, описывающей требования к составу и квалификации членов комитета, а также соблюдение всех положений разработанных им стандартных операционных процедур.
№16240661000010343663

🔢 ИНН:
1650322575
🆔 ОГРН:
1161650050726
📍 Адрес:
423823, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН, Г. НАБЕРЕЖНЫЕ ЧЕЛНЫ, ПР-КТ МИРА, Д. Д. 55, ОФИС 2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.04.2024
🎯
Основание проведения
мотивированное представление
🔔
Предостережение
В связи с получением данных о признаках нарушений, выражающихся в следующем: в ООО «АПТЕКИ ЖИВИ» на должном уровне не организован контроль и не обеспечено соблюдение Правил отпуска лекарственных препаратов. Из аптечных организаций по адресам осуществления фармацевтической деятельности: 423806, Респу... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации комитетом по биомедицинской этике при Клинике высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова (поликлиника, стационар) СПбГУ, под председательством Л.М. Краснов, при осуществлении своей деятельности не обеспечена разработка и утверждение стандартной операционной процедуры, описывающей требования к составу и квалификации членов комитета, а также соблюдение всех положений разработанных им стандартных операционных процедур. (ИНН: 1650322575) , адрес: 423823, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН, Г. НАБЕРЕЖНЫЕ ЧЕЛНЫ, ПР-КТ МИРА, Д. Д. 55, ОФИС 2

Предостережение:
  • В связи с получением данных о признаках нарушений, выражающихся в следующем: в ООО «АПТЕКИ ЖИВИ» на должном уровне не организован контроль и не обеспечено соблюдение Правил отпуска лекарственных препаратов. Из аптечных организаций по адресам осуществления фармацевтической деятельности: 423806, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, ул. Комарова, д. 16, п. 1001 - 17.01.2022; 423832, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, ул. Раскольникова, д. 43, пом. 1000 - 11.08.2022, 15.09.2022 реализован лекарственный препарат Миропристон с МНН Мифепристон 200 мг в количестве 3 упаковок (sgtin 046070249443560000000530329, 046070249443560000001052253, 046070249443560000001499082), который, согласно информации, указанной производителем, «…поставляется только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения…»; таким образом, розничной торговле указанный препарат не подлежит. Факт реализации подтверждается выгрузкой из ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов», предоставленной Министерством здравоохранения Российской Федерации через прокуратуру Республики Татарстан.
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 1650322575
ОГРН 1161650050726
Наименование комитетом по биомедицинской этике при Клинике высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова (поликлиника, стационар) СПбГУ, под председательством Л.М. Краснов, при осуществлении своей деятельности не обеспечена разработка и утверждение стандартной операционной процедуры, описывающей требования к составу и квалификации членов комитета, а также соблюдение всех положений разработанных им стандартных операционных процедур.
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 423823, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН, Г. НАБЕРЕЖНЫЕ ЧЕЛНЫ, ПР-КТ МИРА, Д. Д. 55, ОФИС 2

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора В. Е. Огнева

Должность инспектора

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Основание проведения

Текст мотивированное представление
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В связи с получением данных о признаках нарушений, выражающихся в следующем: в ООО «АПТЕКИ ЖИВИ» на должном уровне не организован контроль и не обеспечено соблюдение Правил отпуска лекарственных препаратов. Из аптечных организаций по адресам осуществления фармацевтической деятельности: 423806, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, ул. Комарова, д. 16, п. 1001 - 17.01.2022; 423832, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, ул. Раскольникова, д. 43, пом. 1000 - 11.08.2022, 15.09.2022 реализован лекарственный препарат Миропристон с МНН Мифепристон 200 мг в количестве 3 упаковок (sgtin 046070249443560000000530329, 046070249443560000001052253, 046070249443560000001499082), который, согласно информации, указанной производителем, «…поставляется только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения…»; таким образом, розничной торговле указанный препарат не подлежит. Факт реализации подтверждается выгрузкой из ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов», предоставленной Министерством здравоохранения Российской Федерации через прокуратуру Республики Татарстан.