Проверка комитетом по биомедицинской этике при Клинике высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова (поликлиника, стационар) СПбГУ, под председательством Л.М. Краснов, при осуществлении своей деятельности не обеспечена разработка и утверждение стандартной операционной процедуры, описывающей требования к составу и квалификации членов комитета, а также соблюдение всех положений разработанных им стандартных операционных процедур.
№16240661000010343663

🔢 ИНН:	1650322575
🆔 ОГРН:	1161650050726
📍 Адрес:	423823, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН, Г. НАБЕРЕЖНЫЕ ЧЕЛНЫ, ПР-КТ МИРА, Д. Д. 55, ОФИС 2
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	19.04.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации комитетом по биомедицинской этике при Клинике высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова (поликлиника, стационар) СПбГУ, под председательством Л.М. Краснов, при осуществлении своей деятельности не обеспечена разработка и утверждение стандартной операционной процедуры, описывающей требования к составу и квалификации членов комитета, а также соблюдение всех положений разработанных им стандартных операционных процедур. (ИНН: 1650322575) , адрес: 423823, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН, Г. НАБЕРЕЖНЫЕ ЧЕЛНЫ, ПР-КТ МИРА, Д. Д. 55, ОФИС 2

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1650322575
ОГРН проверяемого лица	1161650050726
Наименование проверочного листа	комитетом по биомедицинской этике при Клинике высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова (поликлиника, стационар) СПбГУ, под председательством Л.М. Краснов, при осуществлении своей деятельности не обеспечена разработка и утверждение стандартной операционной процедуры, описывающей требования к составу и квалификации членов комитета, а также соблюдение всех положений разработанных им стандартных операционных процедур.
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	423823, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН, Г. НАБЕРЕЖНЫЕ ЧЕЛНЫ, ПР-КТ МИРА, Д. Д. 55, ОФИС 2

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	В. Е. Огнева

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	мотивированное представление
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В связи с получением данных о признаках нарушений, выражающихся в следующем: в ООО «АПТЕКИ ЖИВИ» на должном уровне не организован контроль и не обеспечено соблюдение Правил отпуска лекарственных препаратов. Из аптечных организаций по адресам осуществления фармацевтической деятельности: 423806, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, ул. Комарова, д. 16, п. 1001 - 17.01.2022; 423832, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, ул. Раскольникова, д. 43, пом. 1000 - 11.08.2022, 15.09.2022 реализован лекарственный препарат Миропристон с МНН Мифепристон 200 мг в количестве 3 упаковок (sgtin 046070249443560000000530329, 046070249443560000001052253, 046070249443560000001499082), который, согласно информации, указанной производителем, «…поставляется только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения…»; таким образом, розничной торговле указанный препарат не подлежит. Факт реализации подтверждается выгрузкой из ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов», предоставленной Министерством здравоохранения Российской Федерации через прокуратуру Республики Татарстан.

Значение

В связи с получением данных о признаках нарушений, выражающихся в следующем: в ООО «АПТЕКИ ЖИВИ» на должном уровне не организован контроль и не обеспечено соблюдение Правил отпуска лекарственных препаратов. Из аптечных организаций по адресам осуществления фармацевтической деятельности: 423806, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, ул. Комарова, д. 16, п. 1001 - 17.01.2022; 423832, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, ул. Раскольникова, д. 43, пом. 1000 - 11.08.2022, 15.09.2022 реализован лекарственный препарат Миропристон с МНН Мифепристон 200 мг в количестве 3 упаковок (sgtin 046070249443560000000530329, 046070249443560000001052253, 046070249443560000001499082), который, согласно информации, указанной производителем, «…поставляется только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения…»; таким образом, розничной торговле указанный препарат не подлежит. Факт реализации подтверждается выгрузкой из ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов», предоставленной Министерством здравоохранения Российской Федерации через прокуратуру Республики Татарстан.