Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ШИФА"
№16240661000010914813
🔢 ИНН:
1623011531
🆔 ОГРН:
1111675000722
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.06.2024
🎯
Основание проведения
Иные основания отсутствуют
🔔
Предостережение
В ООО «Шифа» на должном уровне не организован контроль и не обеспечено соблюдение Правил отпуска лекарственных препаратов. Из аптечной организации по адресам осуществления фармацевтической деятельности: 422110, Республика Татарстан, г. Кукмор, ул. М. Гафури, д.8А, 422110, Республика Татарстан, г. Ку... Еще...В ООО «Шифа» на должном уровне не организован контроль и не обеспечено соблюдение Правил отпуска лекарственных препаратов. Из аптечной организации по адресам осуществления фармацевтической деятельности: 422110, Республика Татарстан, г. Кукмор, ул. М. Гафури, д.8А, 422110, Республика Татарстан, г. Кукмор, ул.Ворошилова, д.20А –20.01.2023, 19.09.2023 реализован лекарственный препарат Миропристон с МНН Мифепристон 200 мг в количестве 2 уп. (sgtin 046070249443560000001829664, 046070249443560000001954975), который, согласно информации, указанной производителем, «…поставляется только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения…»; таким образом, розничной торговле указанный препарат не подлежит. Факт реализации подтверждается выгрузкой из ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов», предоставленной Министерством здравоохранения Российской Федерации через прокуратуру Республики Татарстан.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ШИФА" (ИНН: 1623011531)
Предостережение:
В ООО «Шифа» на должном уровне не организован контроль и не обеспечено соблюдение Правил отпуска лекарственных препаратов. Из аптечной организации по адресам осуществления фармацевтической деятельности: 422110, Республика Татарстан, г. Кукмор, ул. М. Гафури, д.8А, 422110, Республика Татарстан, г. Кукмор, ул.Ворошилова, д.20А –20.01.2023, 19.09.2023 реализован лекарственный препарат Миропристон с МНН Мифепристон 200 мг в количестве 2 уп. (sgtin 046070249443560000001829664, 046070249443560000001954975), который, согласно информации, указанной производителем, «…поставляется только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения…»; таким образом, розничной торговле указанный препарат не подлежит. Факт реализации подтверждается выгрузкой из ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов», предоставленной Министерством здравоохранения Российской Федерации через прокуратуру Республики Татарстан.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1623011531
ОГРН
1111675000722
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ШИФА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Садриева Ю.В.
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Основание проведения
Текст
Иные основания отсутствуют
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ООО «Шифа» на должном уровне не организован контроль и не обеспечено соблюдение Правил отпуска лекарственных препаратов. Из аптечной организации по адресам осуществления фармацевтической деятельности: 422110, Республика Татарстан, г. Кукмор, ул. М. Гафури, д.8А, 422110, Республика Татарстан, г. Кукмор, ул.Ворошилова, д.20А –20.01.2023, 19.09.2023 реализован лекарственный препарат Миропристон с МНН Мифепристон 200 мг в количестве 2 уп. (sgtin 046070249443560000001829664, 046070249443560000001954975), который, согласно информации, указанной производителем, «…поставляется только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения…»; таким образом, розничной торговле указанный препарат не подлежит. Факт реализации подтверждается выгрузкой из ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов», предоставленной Министерством здравоохранения Российской Федерации через прокуратуру Республики Татарстан.