Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИКА"
№16240661000010964239
🔢 ИНН:
1652013068
🆔 ОГРН:
1061677015817
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.06.2024
🎯
Основание проведения
Иные основания отсутствуют
🔔
Предостережение
В ООО «Ника» на должном уровне не организован контроль и не обеспечено соблюдение Правил отпуска лекарственных препаратов. Из аптечной организации по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 422980, Республика Татарстан, г. Чистополь, ул. Мира, д.38А – 04.11.2022 реализован лекарственный ... Еще...В ООО «Ника» на должном уровне не организован контроль и не обеспечено соблюдение Правил отпуска лекарственных препаратов. Из аптечной организации по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 422980, Республика Татарстан, г. Чистополь, ул. Мира, д.38А – 04.11.2022 реализован лекарственный препарат Мифепристон с МНН Мифепристон 200 мг в количестве 1 уп. (sgtin 046600077019190000005162212), который, согласно информации, указанной производителем, «…поставляется только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения…»; таким образом, розничной торговле указанный препарат не подлежит. Факт реализации подтверждается выгрузкой из ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов», предоставленной Министерством здравоохранения Российской Федерации через прокуратуру Республики Татарстан.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИКА" (ИНН: 1652013068)
Предостережение:
В ООО «Ника» на должном уровне не организован контроль и не обеспечено соблюдение Правил отпуска лекарственных препаратов. Из аптечной организации по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 422980, Республика Татарстан, г. Чистополь, ул. Мира, д.38А – 04.11.2022 реализован лекарственный препарат Мифепристон с МНН Мифепристон 200 мг в количестве 1 уп. (sgtin 046600077019190000005162212), который, согласно информации, указанной производителем, «…поставляется только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения…»; таким образом, розничной торговле указанный препарат не подлежит. Факт реализации подтверждается выгрузкой из ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов», предоставленной Министерством здравоохранения Российской Федерации через прокуратуру Республики Татарстан.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1652013068
ОГРН
1061677015817
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИКА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Садриева Ю.В.
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Основание проведения
Текст
Иные основания отсутствуют
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ООО «Ника» на должном уровне не организован контроль и не обеспечено соблюдение Правил отпуска лекарственных препаратов. Из аптечной организации по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 422980, Республика Татарстан, г. Чистополь, ул. Мира, д.38А – 04.11.2022 реализован лекарственный препарат Мифепристон с МНН Мифепристон 200 мг в количестве 1 уп. (sgtin 046600077019190000005162212), который, согласно информации, указанной производителем, «…поставляется только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения…»; таким образом, розничной торговле указанный препарат не подлежит. Факт реализации подтверждается выгрузкой из ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов», предоставленной Министерством здравоохранения Российской Федерации через прокуратуру Республики Татарстан.